Наименование: Натрия пара-аминосалицилат

Наименование (лат.): Natrii para-aminosalicylas

Жизненно-важный

Действующее вещество: Аминосалициловая кислота (Aminosalicylic acid)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: гран. п.о. пак. 4 г, пач. картон. 1

ГР: 001475/01-2002 от 20/06/2002, Фармасинтез (Россия)

Цена: ЗЦ:132р. ЖНВЛС:132р. № Р 1052/01-2005 вып:01 от:08/08/2005

Срок хранения: 1 год

Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

НД: ФСП 42-0263-2685-02

Классификация по МКБ-10:
[A15-A19] ТУБЕРКУЛЕЗ

Фармакологические группы:
Другие синтетические антибактериальные средства

Классификация АТХ:
[J04AA01] Аминосалициловая кислота

Состав и форма выпуска:Гранулы, покрытые оболочкой — 1 пак.
натрия пара-аминосалицилат — 4 г
в пачке картонной 1 или 100 пакетов.
Гранулы, покрытые оболочкой — 1 пак.
натрия пара-аминосалицилат — 100 г
в пачке картонной 1 пакет.

Описание лекарственной формы:Гранулы, покрытые5 оболочкой, округлой формы от желто-оранжевого до темно-оранжевого цвета.

Фармакологическое действие:Противотуберкулезное.

Фармакокинетика:Хорошо всасывается при приеме внутрь. C_max в крови после приема внутрь в дозе 4 г составляет 75 мкг/мл. Метаболизируется в печени, выводится (посредством клубочковой фильтрации) с мочой (80%), причем более 50% — в виде ацетилированного производного. В спинномозговую жидкость проникает только при воспалении мозговых оболочек.

Фармакодинамика:Оказывает бактериостатическое действие в отношении Mycobacterium tuberculosis. Уменьшает вероятность развития устойчивости микобактерий к стрептомицину и изониазиду. Механизм действия связан с угнетением синтеза фолиевой кислоты и с подавлением образования микобактина, компонента бактериальной стенки, что приводит к уменьшению захвата железа Mycobacterium tuberculosis. Действует на микобактерии, находящиеся в состоянии активного размножения, и практически не действует на микобактерии в стадии покоя. Слабо влияет на возбудителя, располагающегося внутриклеточно. Не действует на другие нетуберкулезные микобактерии.

Показания:Туберкулез различных форм и локализаций (в составе комплексной терапии). Лечение туберкулеза при множественной резистентности к другим противотуберкулезным средствам.

Противопоказания:Гиперчувствительность, тяжелые заболевания почек и печени, сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эпилепсия, энтероколит в фазе обострения, микседема в фазе обострения, беременность, период грудного вскармливания

Применение при беременности и кормлении грудью:При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, ухудшение или потеря аппетита, боли в животе, понос или запор.
Аллергические реакции: лихорадка, дерматиты типа крапивницы или пурпуры, энантема, бронхоспазм, боли в суставах, эозинофилия, редко — агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, медикаментозный гепатит. Кристаллурия. При длительном приеме высоких доз — гипотиреоз, зоб.

Взаимодействие:Повышает уровень изониазида в крови, нарушает всасывание рифампицина, эритромицина, линкомицина и усвоение витамина B₁₂ (возможно развитие анемии), усиливает действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона). Антацидные средства не нарушают абсорбцию препарата.

Способ применения и дозы:Внутрь, после еды, запивая водой. Взрослым — 9-12 г/сут (3-4 г 3 раза в сутки); истощенным больным (с массой тела менее 50 кг) или при плохой переносимости препарата — 6 г/сут, детям — 0,2 г/кг/сут в 3-4 приема (суточная доза не более 10 г). При амбулаторном лечении можно назначать всю суточную дозу на один прием, но при плохой переносимости ее следует делить на 2-3 приема.

Меры предосторожности:При первых признаках аллергической реакции следует прекратить прием препарата и провести десенсибилизирующую терапию.
В процессе лечения необходимо регулярно исследовать мочу и кровь и проверять функциональное состояние печени.
Кристаллурию можно предотвратить поддержанием нейтрального или щелочного уровня pH мочи.

Дата согласования описания:31.05.2004