Наименование: Натулан
Наименование (лат.): Natulan®
Жизненно-важный
Действующее вещество: Прокарбазин* (Procarbazine*)
Группа: Лекарственные средства.
Производитель: Amareg (Германия)
Форма выпуска: капс. 50 мг, фл. темн. стекл. 50, пач. картон. 1
ГР: 016232/01 от 23/03/2005, Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite (Италия)
Срок хранения: 3 года
Условия хранения: Список А. В сухом месте, при температуре не выше 25 °C
НД: 42-13275-04
EAN: 4603309000076
Классификация по МКБ-10:
[C44] Другие злокачественные новообразования кожи
[C81] Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]
[C82] Фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома
[C83.0] Мелкоклеточная (диффузная)
[C83.3] Крупноклеточная (диффузная)
[C88.0] Макроглобулинемия Вальденстрема
[D45] Полицитемия истинная
Фармакологические группы:
Алкилирующие средства
Классификация АТХ:
[L01XB01] Прокарбазин
Состав и форма выпуска:Капсулы — 1 капс.
прокарбазина гидрохлорид — 50 мг
вспомогательные вещества: крахмал; тальк; магния стеарат; маннит
во флаконах темного стекла по 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон. Описание лекарственной формы:Капсулы: овальной формы цвета слоновой кости.
Содержимое капсулы: мелкогранулированный белый или с желтоватым оттенком порошок. Фармакологическое действие:Противоопухолевое (цитостатическое), алкилирующее. Действует на образовавшуюся ДНК и ее синтез (метилирование пуринов, фрагментация), подавляет митоз. Ингибирует МАО. Фармакокинетика:Быстро и полностью всасывается из ЖКТ, проникает в спинномозговую жидкость. Cmax — через 30-60 мин. Подвергается биотрансформации в печени с образованием активных метаболитов. T1/2 — 10 мин. 70% экскретируется почками, менее 5% — в неизмененном виде. Показания:Лимфогранулематоз (болезнь Ходжкина), злокачественный ретикулез, гистиоцитарная лимфома, макроглобулинемия Вальденстрема, лимфоцитарная лимфома, болезнь Брилла — Симмерса, истинная полицитемия. Противопоказания:Гиперчувствительность, тяжелая лейкопения и тромбоцитопения, нарушения функции почек и печени. Применение при беременности и кормлении грудью:Допустимо при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действия:Со стороны органов ЖКТ: потеря аппетита, тошнота, рвота; редко — холестатическая желтуха.
Со стороны органов кроветворения: угнетение функций костного мозга, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: головная боль, парестезия, нейропатия, атаксия.
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд.
Прочие: выпадение волос, азооспермия. Взаимодействие:Усиливает эффект симпатомиметиков, барбитуратов, антидепрессантов и нейролептиков. Несовместим с алкоголем (вызывает его непереносимость). Передозировка:Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, галлюцинации, депрессия, судороги, редко — артериальная гипотензия и тахикардия.
Лечение: промывание желудка, поддержание жизненно необходимых функций, противоинфекционная терапия. Способ применения и дозы:Внутрь. Монотерапия: начиная с малых доз и постепенно увеличивая их до высшей суточной (250-300 мг): 1-й день — 50 мг, 2-й — 100 мг, 3-й — 150 мг, 4-й — 200 мг, 5-й — 250 мг, 6-й и последующие дни — 250-300 мг. При возникновении лейкопении или тромбоцитопении прием следует временно прекратить. После восстановления нормального содержания лейкоцитов и тромбоцитов можно вновь назначить поддерживающие дозы (50-150 мг/сут).
Комбинированная терапия: в составе цитостатических схем 100 мг/м2 /сут в течение 10-14 дней.
Общая доза на курс — 6 г. Меры предосторожности:Рекомендуется частый контроль картины крови. Следует воздерживаться от употребления сыра во время лечения (возможно повышение АД). Комментарий:Представительство в России: Pharma Riace Ltd, www.pharmariace.ru Дата согласования описания:14.07.2006 Производитель:Amareg (Германия) | 
