Наименование: Нео-Пенотран
Наименование (лат.): Neo-Penotran®
Группа: Лекарственные средства.
Производитель: Embil Pharmaceutical Co. (Турция)
Форма выпуска: супп. ваг. уп. контурн. б/яч. 7 /с напальч./, пач. картон. 2
ГР: 014405/01-2002 от 30/09/2002, Schering AG (Германия)
Срок хранения: 3 года
Условия хранения: Список Б. При температуре не выше 25 °C
НД: 42-12126-02
EAN: 8699584900091
Классификация по МКБ-10:
[A59] Трихомониаз
[B37.3] Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)
[N73.9] Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
[N76] Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
[N77.1] Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках
Фармакологические группы:
Противогрибковые средства
Другие синтетические антибактериальные средства
Классификация АТХ:
[G01AF20] Комбинации производных имидазола
Состав и форма выпуска:Суппозитории вагинальные — 1 супп.
метронидазол — 0,5 г
миконазола нитрат — 0,1 г
в контурной безъячейковой упаковке 7 шт. (в комплекте с одноразовыми напальчниками); в пачке картонной 2 комплекта. Описание лекарственной формы:Вагинальные суппозитории в виде плоской формы с закругленным концом, белого или почти белого цвета. Фармакологическое действие:Антибактериальное, противогрибковое, противопротозойное. Фармакокинетика:При вагинальном введении миконазола нитрат всасывается лишь в незначительном количестве (приблизительно 1,4% дозы). Миконазола нитрат при ваганильном назначении Нео-Пенотрана не определяется в плазме крови. Биодоступность метронидазола при вагинальном введении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. Равновесная концентрация метронидазола в плазме достигает 1,6-7,2 мкг/мл. Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксильные метаболиты активны. T1/2 метронидазола — 6-11 ч. Приблизительно 20% дозы экскретируется в неизмененном виде с мочой. Фармакодинамика:Нео-Пенотран содержит миконазол и метронидазол. Миконазола нитрат — противогрибковое средство, производное имидазола. Активен в отношении большинства грибов Candida spp., Aspergillus spp., Dimorphons fungi, Criptoccocus neoformans, Pityrosporum spp., Torulopsis glabrata, а также в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов. Метронидазол — противомикробное и противопротозойное средство, активен в отношении Trichomonas vaginalis и Gardnerella vaginalis. Показания:Местное лечение:
- вагинальных кандидозов;
- трихомонадного вульвовагинита;
- бактериального вагиноза;
- смешанной вагинальной инфекции. Противопоказания:повышенная чувствительность к компонентам препарата; тяжелые нарушения функции печени (включая порфирию), заболевания ЦНС и периферической системы, нарушения гемопоэза (необходимо тщательно оценивать соотношение риска и преимущества лечения), беременность (I триместр), возраст до 14 лет, девственницы. Применение при беременности и кормлении грудью:Применение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Во время лечения Нео-Пенотраном грудное вскармливание должно быть прекращено, т.к. метронидазол выделяется с молоком. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения. Побочные действия:Частота системных побочных эффектов низкая. В многоцентровых клинических исследованиях не отмечалось серьезных побочных эффектов.
Со стороны репродуктивной системы: раздражение влагалища (жжение, зуд) — 2-6%. Из-за воспаления слизистой влагалища при вагините раздражение может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают после прекращения лечения. Если имеется выраженное раздражение, лечение должно быть прекращено.
Со стороны ЖКТ: боль или спазмы в животе (3%), металлический привкус (1,7%), сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: головная боль, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, психоэмоциональные нарушения, периферическая невропатия (при длительном приеме препарата), судороги.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения.
Аллергические реакции: кожные высыпания, в т.ч. крапивница. Взаимодействие:В результате всасывания метронидазола могут отмечаться взаимодействия с препаратами, перечисленными ниже.
Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем вызывает дисульфирамоподобные реакции.
Пероральные антикоагулянты: усиливается эффект непрямых антикоагулянтов.
Фенитоин: повышается уровень фенитоина в крови, снижается — метронидазола в крови.
Фенобарбитал: снижается уровень метронидазола в крови.
Дисулъфирам: могут отмечаться изменения со стороны ЦНС (психотические реакции).
Циметидин: может повыситься уровень метронидазола в крови и, следовательно, усилится риск неврологических побочных эффектов.
Литий: может наблюдаться повышение токсичности лития.
Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм этих препаратов и повышают концентрацию в плазме крови.
Наблюдается влияние на уровни в крови печеночных ферментов, глюкозы (при определении ее гексокиназным методом), теофиллина и прокаинамида. Передозировка:Возможные симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи (обусловлено передозировкой метронидазола); тошнота, рвота, воспаление горла и полости рта, анорексия, головная боль, диарея (обусловлена передозировкой миконазола нитрата).
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, при случайном приеме внутрь — промывание желудка. Способ применения и дозы:Интравагинально, глубоко во влагалище, с помощью одноразовых напальчников, по 1 супп. на ночь в течение 14 дней или по 1 супп. утром и на ночь в течение 7 дней. При рецидивирующем вагините или вагините, резистентном к другим видам лечения, — по 1 супп. утром и на ночь в течение 14 дней. Особые указания:При одновременном использовании Нео-Пенотрана и контрацептивной диафрагмы или презерватива основа вагинального суппозитория может взаимодействовать с резиной.
У пациенток с диагнозом трихомониаз необходимо одновременное лечение полового партнера.
Влияние на способность к вождению автомашины и управлению сложными механизмами не может быть исключено, но эти эффекты должны быть крайне редкими вследствие местного назначения Нео-Пенотрана и низкой системной доступности. Дата согласования описания:17.07.2006 Производитель:Embil Pharmaceutical Co. (Турция) | 
