Наименование: Нейпоген

Наименование (лат.): Neupogen

Жизненно-важный

Действующее вещество: Филграстим* (Filgrastim*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: р-р для в/в и п/к введ. 30 млн МЕ/мл, шпр.-тюб. 1 мл /с игл./, кор. 5

ГР: 011221 от 12/07/1999, Roche (Швейцария), Анн. 08/12/2005

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: Список Б. При температуре 2-8 °C

НД: 42-9641-98

Классификация по МКБ-10:
[C62] Злокачественное новообразование яичка
[C81] Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]
[C90] Множественная миелома и злокачественные плазмоклеточные ново образования
[C91] Лимфоидный лейкоз [лимфолейкоз]
[D46] Миелодиспластические синдромы

Фармакологические группы:
Стимуляторы гемопоэза

Классификация АТХ:
[L03AA02] Филграстим

Состав и форма выпуска:1 флакон с 1 и 1,6 мл раствора для инъекций содержит филграстима 30 и 48 млн МЕ соответственно; в коробке 5 флаконов.
1 шприц-тюбик с 0,5 мл раствора для инъекций — 30 или 48 млн МЕ; в комплекте с иглой, в коробке 1 комплект.

Характеристика:Негликолизированный рекомбинантный колониестимулирующий гранулоцитарный фактор человека. Высокоочищенный протеин, состоящий из 175 аминокислот, получают методами генной инженерии из штамма бактерии E.coli.

Фармакологическое действие:Гемопоэтическое. Стимулирует продукцию и высвобождение нейтрофилов из костного мозга.

Фармакодинамика:Вызывает заметное увеличение числа нейтрофилов в периферической крови, с небольшим увеличением числа моноцитов. Степень увеличения числа нейтрофилов зависит от величины дозы. Активирует клетки-предшественницы в периферической крови (эти аутологичные клетки-предшественницы гемопоэза из периферической крови могут отбираться у больного и вводиться ему после терапии высокими дозами цитотоксических средств как замена трансплантации костного мозга, или в дополнение к ней).

Показания:Нейтропения (в т.ч. у больных, получающих цитостатические средства по поводу злокачественных заболеваний, кроме хронического миелолейкоза и миелодиспластического синдрома); для сокращения продолжительности нейтропении и ее клинических последствий у пациентов, готовящихся к трансплантации костного мозга; для активации аутологичных клеток-предшественников в периферической крови; миелосупрессивная химиотерапия (с целью ускорения восстановления кроветворения после нее вводятся клетки-предшественницы); тяжелая наследственная, периодическая или злокачественная нейтропения (число нейтрофилов менее или равно 500 в 1 мкл) с тяжелыми или рецидивирующими инфекциями в анамнезе.

Противопоказания:Гиперчувствительность, тяжелая наследственная нейтропения (синдром Костманна) с патологической цитогенетикой, беременность, кормление грудью (приостанавливают).

Побочные действия:Мышечно-костные боли, расстройства мочеиспускания, снижение АД, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Способ применения и дозы:П/к и в/в, из расчета 0,5 млн ЕД (5 мкг)/кг 1 раз в день. Больным, готовящимся к трансплантации костного мозга, рекомендуемая начальная доза составляет 10 мкг/кг/сут (в/в в течение 0,5-24 ч, п/к). Препарат разводят в 20 мл 5% раствора глюкозы. Интервал между введением Нейпогена и цитостатика не должен быть менее 24 ч. Для активации клеток-предшественников гемопоэза из периферической крови в качестве самостоятельной терапии назначают 10 мкг/кг/сут путем непрерывного круглосуточного в/в вливания или одноразовых п/к инъекций в течение 6 дней подряд; после миелосупрессивной химиотерапии, п/к — 5 мкг/кг/сут, начиная с 1-го дня после завершения химиотерапии до достижения нормальных значений нейтрофилов. Больным с тяжелой хронической нейтропенией — начальная доза при наследственной нейтропении — 12 мкг/кг/сут п/к, при злокачественной или периодической — 5 мкг/кг/сут п/к. Суточную дозу вводят в 1 или несколько приемов.

Меры предосторожности:Необходим регулярный контроль числа лейкоцитов (во избежание лейкоцитоза) и тромбоцитов.

Дата согласования описания:31.07.1999