Наименование: Никоретте

Наименование (лат.): Nicorette®

Безрецептурный отпуск

Действующее вещество: Никотин (Nicotine)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: резин. жев. 4 мг с никотин., бл. 15, пач. картон. 1

ГР: 012505/01-2000 от 18/12/2000, Pharmacia & Upjohn (Швеция)

Срок хранения: 2,5 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 °C

НД: 42-4987-00

Фармакологические группы:
Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркоманиях

Классификация АТХ:
[N07BA01] Никотин

Состав и форма выпуска:Раствор для ингаляции абсорбированный — 1 картридж
никотин — 10 мг
(4 мг высвобождаемого вещества)
вспомогательные вещества: левоментол — 1 мг; этанол (испаряется в процессе производства) — 133 мг; азот — q.s.
пористый цилиндр — 1 шт.
в блистере 6 картриджей; в пачке картонной 1, 3 или 7 блистеров в комплекте с мундштуком.
Резинка жевательная — 1 подушечка
никотин (никотин-полимерный комплекс 20%) — 2 или 4 мг
вспомогательные вещества: основа жевательной резинки; сорбит порошкообразный; сорбит 70%; карбонат натрия безводный; гидрокарбонат натрия; ароматическая добавка для курильщиков 84,6422; глицерин 85%; вкусовая добавка; хинолиновый желтый краситель; тальк; азот
в блистере 15 шт.; в пачке картонной 1, 2, 7 или 14 блистеров.
Резинка жевательная — 1 подушечка
(с мятным вкусом)
никотин (никотин-полимерный комплекс 20%) — 2 или 4 мг
вспомогательные вещества: основа жевательной резинки; ксилит; карбонат натрия безводный; масло мяты перечной; гидрокарбонат натрия; левоментол; оксид магния; хинолиновый желтый краситель; тальк; азот
в блистере 15 шт.; в пачке картонной 1, 2, 7 или 14 блистеров.

Описание лекарственной формы:Раствор для ингаляций: белый или слегка окрашенный пористый цилиндр в закупоренном, прозрачном, пластмассовом картридже с надписью «NICORETTE» и указанным номером серии.
Резинка жевательная: квадратные подушечки бежевого (желтого — для дозировки 4 мг) цвета размером приблизительно 14 х 14 х 5 мм.
Резинка жевательная с мятным вкусом: квадратные подушечки светло-бежевого (светло-желтого — для дозировки 4 мг) цвета размером приблизительно 14 х 14 х 5 мм с характерным мятным запахом.

Фармакологическое действие:Снижающее никотиновую зависимость, н-холиномиметическое.

Показания:Никотиновая абстиненция при отказе от курения.

Побочные действия:Гиперсаливация, болезненность или раздражение языка, изъязвление слизистой оболочки рта, метеоризм, урчание в кишечнике, икота, тошнота, рвота, головокружение, головная боль. Такие побочные явления, как головная боль, головокружение, нарушение сна, могут быть проявлением синдрома абстиненции и свидетельствовать о недостаточной дозе никотина.

Способ применения и дозы:Раствор для ингаляции.
Картридж, входящий в состав Никорретте ингалятора, представляет собой пористый полиэтиленовый цилиндр, снабженный с обоих концов предохраняющим покрытием из алюминиевой фольги. Перед использованием картридж вставляют в мундштук, при этом защитное покрытие автоматически вскрывается.
Ингалятор Никоретте применяют ингаляционно в тот момент, когда возникает непреодолимое желание закурить. Дозировку подбирают индивидуально, с учетом степени выраженности никотиновой зависимости у пациента. Не следует использовать более 12 картриджей в день в течение 6-12 нед. С помощью ингалятора предоставляется возможность предотвратить или, по крайней мере, свести к минимуму различного рода неприятные ощущения (так называемые симптомы «отмены»), продолжая некоторое время вдыхать небольшие количества никотина. Когда воздух вдыхается через ингалятор, никотин испаряется и всасывается в полости рта. Всасывание никотина происходит медленно, и при этом не могут быстро создаваться высокие концентрации никотина в плазме, как при табакокурении. Кроме того, в отличие от сигарет ингалятор не содержит смол и угарного газа.
Взрослым, в т.ч. пациентам пожилого возраста, рекомендуемая доза — 6-12 картриджей в день. 1 картридж заменяет 4 сигареты. При выкуривании 20 сигарет в день следует использовать 6 картриджей в день. Каждый картридж используется примерно в 4 приема продолжительность каждого из которых около 20 мин.
Полный отказ от курения.
Ингалятор применяют в течение 3 мес (не менее). Затем постепенно уменьшают число используемых картриджей. Рекомендуется иметь при себе несколько дополнительных картриджей, т.к. может возникнуть неожиданное желание закурить.
Сокращение количества выкуриваемых сигарет.
Ингалятор применяют в перерывах между курением для увеличения их продолжительности и для максимально возможного уменьшения числа выкуриваемых сигарет. Если после 6 нед число ежедневно выкуриваемых сигарет не снизилось, следует обратиться за консультацией к специалисту.
Попытку бросить курить следует предпринять не позднее чем через 6 мес после начала лечения. Если в течение 9 мес не удалось бросить курить, следует обратиться за консультацией к специалисту.
Не рекомендуется применять ингалятор более 6 мес.
Резинка жевательная.
Резинку следует жевать медленно в течение 30 мин. Если пациент выкуривает 20 или менее сигарет в день, показана жевательная резинка Никоретте в дозировке по 2 мг, более 20 сигарет — в дозировке по 4 мг.
Никоретте следует применять во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить по следующей схеме: 1 — медленно разжевывать резинку до появления резкого вкуса, 2 — прекратить жевать и оставить резинку между внутренней стороной щеки и десной, 3 — когда вкус исчезнет, начать жевать резинку снова.
Повторять данную схему следует примерно в течение 0,5 ч. Примерно через 30 мин после начала соответствующего использования в резинке не остается никотина. Обычно применяют около 10 подушечек в день. Не следует использовать более 1 подушечки единовременно и более 15 подушечек в день. Если в день требуется более 15 подушечек по 2 мг, то рекомендуется перейти на дозировку по 4 мг.
Полный отказ от курения.
Резинку следует жевать в соответствии с инструкцией, как только появляется непреодолимое желание курить, чтобы поддерживать состояние полного отказа от курения. Ежедневно следует применять достаточное количество подушечек, обычно 8-12 шт., максимум — 15 шт. Никоретте необходимо непрерывно использовать в первые 3 мес после отказа от курения. Затем следует постепенно уменьшать количество употребляемой резинки. Когда суточное употребление резинки уменьшится до 1-2 подушечек, применение препарата следует прекратить. Однако следует всегда иметь в запасе некоторое количество препарата, поскольку внезапно может вновь возникнуть желание курить.
Обычно не рекомендуется применять более 12 мес (некоторым может потребоваться более длительное лечение, чтобы предотвратить возврат к курению).
Сокращение количества выкуриваемых сигарет.
Жевательную резинку следует использовать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально уменьшить употребление сигарет. Если в течение 6 нед не удалось добиться уменьшения суточного употребления сигарет, следует обратиться за помощью к врачу-специалисту.
Попытку бросить курить следует предпринять не позднее чем через 6 мес после начала терапии. Если не удалось предпринять серьезную попытку отказаться от курения в течение 9 мес после начала терапии, следует обратиться к врачу-специалисту.
Регулярное использование жевательной резинки в течение более 12 мес обычно не рекомендуется (некоторым бывшим курильщикам может потребоваться более длительное лечение).
Одновременное проведение медицинского консультирования и обеспечение психологической поддержки обычно повышают эффективность терапии.
Временный отказ от курения.
Жевательную резинку можно применять в периоды, когда необходимо воздержаться от курения, например при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения.
Жевательную резинку с никотином не следует назначать лицам моложе 18 лет без рекомендации лечащего врача.

Меры предосторожности:Необходимо соблюдать осторожность при заболеваниях височно-нижнечелюстных суставов (в стадии обострения); тяжелых аритмиях сердца, системной гипертензии, вазоспастических заболеваниях (в т.ч. тяжелые формы стенокардии); недавно перенесенном инфаркте миокарда; язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагите (в стадии обострения); воспалительных заболеваниях полости рта и глотки; беременности, кормлении грудью, в детском возрасте.

Дата согласования описания:25.06.2004