РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Нифекард ХЛ

Наименование (лат.): Nifecard® XL

Жизненно-важный

Действующее вещество: Нифедипин* (Nifedipine*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. п.п.о. с контролир. высвоб. 30 мг, уп. контурн. яч. 10, пач. картон. 2

ГР: 011996/01 от 08/09/2006, Lek (Словения)

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: Список Б. При температуре не выше 25 °C

НД: 42-10685-06

EAN: 3838957393497

Классификация по МКБ-10:
[I10-I15] БОЛЕЗНИ, ХАРАКТЕРИЗУЮЩИЕСЯ ПОВЫШЕННЫМ КРОВЯНЫМ ДАВЛЕНИЕМ
[I20] Стенокардия [грудная жаба]
[I20.1] Стенокардия с документально подтвержденным спазмом

Фармакологические группы:
Блокаторы кальциевых каналов

Классификация АТХ:
[C08CA05] Нифедипин

Состав и форма выпуска:1 таблетка, покрытая оболочкой, замедленного высвобождения содержит нифедипина 30 или 60 мг; в контурной ячейковой или контурной безъячейковой упаковке 10 шт, в картонной пачке 3 упаковки.

Фармакологическое действие:Антиангинальное, гипотензивное. Производное дигидропиридина. Блокирует медленные кальциевые каналы. Ингибирует транспорт ионов кальция через мембраны клеток миокарда или клеток гладкой мускулатуры сосудов, не оказывая влияния на плазменные концентрации кальция. Расширяет артерии и артериолы (уменьшает ОПСС и АД), в т.ч. миокарда (как в нормальных, так и в ишемизированных участках). Предотвращает спазм коронарных артерий, уменьшает потребность миокарда в кислороде и увеличивает его доставку к сердцу при уменьшении потребности в кислороде (лечение стенокардии).

Фармакокинетика:Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Хорошо связывается с белками плазмы. Т1/2 — 2 ч. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов. Замедленное высвобождение активного компонента обеспечивает постепенный контролируемый рост плазменных концентраций нифедипина. Плазменная концентрация нифедипина выходит на плато приблизительно через 6 ч и поддерживается с незначительными колебаниями в течение 24 ч.

Показания:Артериальная гипертензия, ИБС (стабильная, вазоспастическая стенокардия).

Противопоказания:Гиперчувствительность к нифедипину, артериальная гипотензия, тяжелый аортальный стеноз, обструктивная кардиомиопатия, порфирия.

Применение при беременности и кормлении грудью:Нет данных о безопасности использования нифедипина в период беременности, поэтому назначение препарата возможно, только если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. Не следует назначать в период грудного вскармливания (проникает в грудное молоко).

Побочные действия:Из побочных эффектов чаще всего проявляется головная боль, покраснение кожи, головокружение, тошнота, слабость, периферические отеки. В редких случаях возможно появление загрудинной боли после приема препарата.
Имеются отдельные сообщения о возникновении летаргии, гипотензии, обморока, сердцебиения, декомпенсированной сердечной недостаточности, гингивальной гиперплазии, судорог верхних и нижних конечностей, диареи.

Взаимодействие:Гипотензивный эффект усиливают другие антигипертензивные препараты, бета-адреноблокаторы, нитраты. Повышает уровень теофиллина в плазме. Дигоксин увеличивает концентрацию нифедипина (следует контролировать плазменные концентрации дигоксина и, при необходимости, корректировать дозы). Понижает метаболизм фенитоина и концентрацию хинидина в плазме. Циклоспорин и циметидин могут повышать уровень нифедипина в плазме. Одновременно назначение нифедипина и фентанила может вызвать тяжелую гипотензию (перед проведением анестезии за 36 ч препарат по возможности необходимо отменить).

Передозировка:Симптомы: выраженная длительная гипотензия, расширение периферических сосудов.
Лечение: удаление препарата из организма, контроль функций сердечно-сосудистой, дыхательной и выделительной систем. Гемодиализ неэффективен.

Способ применения и дозы:Внутрь, не разжевывая, начальная доза — 30 или 60 мг в сутки, однократно. Максимальная суточная доза — 90 мг. Подбор дозы осуществляется постепенно, с интервалами 7-14 дней.

Меры предосторожности:Не следует назначать больным при кардиогенном шоке с остаточной стенокардией (повышается риск развития инфаркта миокарда), пациентам с застойной сердечной недостаточностью, нарушениями функции печени и диабетом. На фоне тяжелых обструктивных форм ИБС существует риск увеличения частоты, тяжести и продолжительности приступов стенокардии. Влияние препарата на способности к концентрации внимания (вождение транспортных средств, работа с механизмами) не изучено.

Особые указания:Таблетки не следует дробить и делить — целостность оболочки обеспечивает контролируемое высвобождение действующего вещества. При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.

Дата согласования описания:31.07.2003

Rambler's Top100