Наименование: Нифедикап

Наименование (лат.): Nifedicapum

Действующее вещество: Нифедипин* (Nifedipine*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: капс. 10 мг, бан. темн. стекл. 20, пач. картон. 1

ГР: 001063/01-2002 от 04/02/2002, Брынцалов-А (Россия), Анн. 12/07/2004

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте

НД: ФСП 42-0053-0976-01

Классификация по МКБ-10:
[I10-I15] БОЛЕЗНИ, ХАРАКТЕРИЗУЮЩИЕСЯ ПОВЫШЕННЫМ КРОВЯНЫМ ДАВЛЕНИЕМ
[I20] Стенокардия [грудная жаба]
[I20.1] Стенокардия с документально подтвержденным спазмом

Фармакологические группы:
Блокаторы кальциевых каналов

Классификация АТХ:
[C08CA05] Нифедипин

Состав и форма выпуска:1 капсула содержит нифедипина 10 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 2 упаковки, а также в банках темного стекла или в пластиковых контейнерах по 20 шт., в картонной пачке 1 банка или 1 пластиковый контейнер.

Фармакологическое действие:Антиангинальное, гипотензивное. Ингибирует поступление ионов кальция главным образом в клетки гладкой мускулатуры артериальных сосудов. Оказывает антиангинальное и антигипертензивное действие. Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические (главным образом артериальные) сосуды, понижает АД, ОПСС и незначительно — сократимость миокарда, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Увеличивает коронарный кровоток. Не оказывает угнетающего действия на проводящую систему сердца.

Показания:ИБС (стабильная стенокардия, в т.ч. вариантная), артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в сочетании с другими антигипертензивными средствами).

Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. к другим производным дигидропиридина), острая стадия инфаркта миокарда (первая неделя), кардиогенный шок, выраженная артериальная гипотензия (сАД ниже 90 мм рт.ст.), синдром слабости синусного узла, выраженная сердечная недостаточность, выраженный аортальный стеноз, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью:На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость. При применении высоких доз отмечены единичные случаи парестезии конечностей, тремора, нарушения зрения, сна.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): возможны гиперемия лица, ощущение жара, тахикардия, периферические отеки, артериальная гипотензия, в редких случаях — обратимая тромбоцитопения, лейкопения, анемия. У некоторых пациентов, особенно в начале лечения, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, запор, диарея. При длительном применении могут наблюдаться случаи повышения активности печеночных трансаминаз, возникновения внутрипеченочного холестаза.
Со стороны мочеполовой системы: увеличение суточного диуреза, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).
Прочие: редко — аллергические реакции (крапивница, кожный зуд), при длительном применении — миалгия, гинекомастия, гиперплазия десен, гипергликемия, отеки нижних конечностей.

Взаимодействие:При одновременном применении с бета-адреноблокаторами, наряду с усилением гипотензивного эффекта, возможно развитие сердечной недостаточности; с хинидином — уменьшение концентрации хинидина в плазме, с нитратами — усиление антиангинального эффекта, с циметидином, антигипертензивными средствами, диуретиками, трициклическими антидепрессантами — усиление гипотензивного эффекта; с дигоксином, теофиллином — увеличение концентрации дигоксина и теофиллина в плазме (требуется корректировка дозы); с рифампицином — ослабление эффективности нифедипина (рифампицин индуцирует активность ферментов печени, ускоряя метаболизм нифедипина).

Передозировка:Симптомы: артериальная гипотензия, тахикардия, угнетение деятельности синусного узла, брадикардия, аритмия.
Лечение: промывание желудка с применением активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на стабилизацию деятельности сердечно-сосудистой системы.

Способ применения и дозы:Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания и реакции пациента на проводимую терапию.
Внутрь, во время еды или после еды, запивая небольшим количеством воды.
Начальная доза — по 10 мг 2 раза в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 20 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 40 мг. Пожилым людям или пациентам, получающим комбинированую (антиангинальную или гипотензивную) терапию, дозу обычно уменьшают.

Меры предосторожности:С осторожностью назначать пациентам с сердечной недостаточностью, тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения, сахарным диабетом, злокачественной артериальной гипертензией, находящимся на гемодиализе (риск возникновения артериальной гипотензии), с нарушениями функции печени и/или почек.
Отмену препарата необходимо производить постепенно из-за возможного развития синдрома отмены.
Во время лечения следует воздержаться от приема алкоголя.
С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Дата согласования описания:02.07.2002