РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Никавир

Наименование (лат.): Nikavir

Жизненно-важный

Действующее вещество: Фосфазид (Phosphazide)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. 200 мг, бан. полимерн. 60, кор. 1

ГР: 001705/01-2002 от 16/09/2002, АЗТ-Фарма (Россия), Анн. 26/04/2005

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C

НД: ФСП 42-0383-2362-02

EAN: 4606298000461

Классификация по МКБ-10:
[B20-B24] БОЛЕЗНЬ, ВЫЗВАННАЯ ВИРУСОМ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА [ВИЧ]

Фармакологические группы:
Средства для лечения ВИЧ-инфекции
Противовирусные средства

Классификация АТХ:
[J05AX] Прочие противовирусные препараты

Состав и форма выпуска:Таблетки — 1 табл.
никавир — 0,2 г
вспомогательные вещества: кальция карбонат; МКЦ; аэросил; кальция стеарат
достаточное количество для получения таблетки массой 0,375 г
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в коробке картонной 2 упаковки или в банках полимерных по 20, 30 или 60 шт.; в коробке картонной 1 банка.

Описание лекарственной формы:Таблетки: круглые, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, без запаха, горьковатого вкуса, хорошо растворимые в воде.

Фармакологическое действие:Противовирусное. Блокирует процесс репликации ретровирусов, в т.ч. ВИЧ.

Показания:ВИЧ-инфекция (монотерапия или комбинация с другими антиретровирусными препаратами) на стадии вторичных заболеваний, острой инфекции и при первичных клинических проявлениях (уровень CD4 Т-лимфоцитов менее 400-500 в мм3 и уровень РНК ВИЧ более 20 тысяч копий на мл по методу RT PCR), на стадии инкубации; профилактика ВИЧ-инфекции при наличии профессионального риска (контакт с ВИЧ-инфицированным биологическим материалом при уколах, порезах, попадании на слизистые оболочки).

Противопоказания:Относительные: тошнота, рвота, понижение гемоглобина ниже 50 г/л, количества нейтрофилов до 0,5х109 /л, тромбоцитов менее 25х109 /л, повышение уровня аминотрансфераз и креатинина более чем в 5 раз относительно верхней границы нормы, беременность (до 14 нед), грудное вскармливание.

Применение при беременности и кормлении грудью:Не рекомендуется до 14 нед беременности и в период грудного вскармливания. После 14 нед возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Побочные действия:Головная боль, тошнота, диарея (редко на ранних стадиях приема).

Взаимодействие:Возможно сочетание с другими антиретровирусными препаратами (за исключением комбинации с азитотимидином и ставудином).

Передозировка:Лечение: гемо- и перитонеальный диализ.

Способ применения и дозы:Внутрь, перед едой, запивая 1 стаканом воды. При ВИЧ-инфекции взрослым — по 0,6-1,2 г в сутки в 2 приема, детям — 0,01-0,02 г/кг массы тела в 2 приема. При ретровирусных поражениях ЦНС — 1,2 г/сут. При выраженных побочных эффектах суточную дозу уменьшают взрослым до 0,4 г/сут и детям до 0,005 г/кг массы тела. Длительность курса — не ограничена, в случае необходимости — прерывистыми курсами не менее 3 мес. Для профилактики профессионального заражения ВИЧ как можно раньше, но не позднее, чем через 72 ч после возможного инфицирования, по 0,6 г 2 раза в сутки в течение 4 нед.
Длительность курса лечения по непрерывной схеме у больных с острой ВИЧ-инфекцией (стадия 2А) на период клинических проявлений (плюс 1 мес после, но не менее 3 мес); в стадии 3В — всегда, в стадиях 3А и 3Б — при клинических проявлениях. В стадиях 3А и 3Б в фазе отсутствия клинических проявлений, также как и в стадиях первичных проявлений (2Б и 2В), назначают при уровне CD4 Т-лимфоцитов 200< CD4 <500 курсами по 3 мес с перерывом по 3 мес.

Меры предосторожности:При развитии токсических эффектов (рвота, выраженная тошнота) прием препарата следует прекратить (необходимо учитывать, что нежелательные явления могут являться проявлениями ВИЧ-инфекции). Нарушение схемы лечения сопровождается развитием резистентности ретровируса, понижением эфективности терапии и обуславливает необходимость замены препарата.

Дата согласования описания:23.06.2004

Rambler's Top100