Наименование: Нирмин

Наименование (лат.): Nirmin®

Жизненно-важный

Действующее вещество: Нитроглицерин (Nitroglycerin)

Группа: Лекарственные средства.

Производитель: Zorka Pharma (Сербия)

Форма выпуска: конц. для р-ра д/инф. 5 мг/1,6 мл, амп. /с нож. амп./, кор. 50

ГР: 011510/01-1999 от 23/11/1999, Анн. 01/07/2006

Цена: ЖНВЛС:906.28р.

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. При температуре ниже 25 °C

НД: 42-822-99

EAN: 8608807130221

Классификация по МКБ-10:
[I20.0] Нестабильная стенокардия
[I21] Острый инфаркт миокарда
[I50.1] Левожелудочковая недостаточность
[J81] Легочный отек
[T88.9] Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное
[Z100] КЛАСС XXII Хирургическая практика

Фармакологические группы:
Нитраты и нитратоподобные средства

Классификация АТХ:
[C01DA02] Нитроглицерин

Состав и форма выпуска:Концентрат для приготовления раствора для инфузий — 1 амп. (1,6 мл)
нитроглицерин — 5 мг
вспомогательные вещества: пропиленгликоль
в упаковке контурной ячейковой 5 шт. (в комплекте с ножом ампульным); в коробке 10 упаковок или в картонной коробке с картонными разделителями 50 ампул (в комплекте с ножом ампульным).

Фармакологическое действие:Антиангинальное, сосудорасширяющее (венодилатирующее). Понижает сопротивление коронарных и периферических сосудов, уменьшает венозный возврат и потребность миокарда в кислороде, способствует перераспределению коронарного кровотока в пользу участка ишемии и уменьшению размеров очага ишемического поражения при инфаркте миокарда, улучшает метаболические процессы в миокарде. Cнижает давление в малом круге кровообращения.

Фармакокинетика:Действие развивается в течение 1-4 мин и прекращается через 2-5 мин после прекращения инфузии. Связывание с белками плазмы — 60%. Быстро метаболизируется в ди- и мононитратные метаболиты. T₁/2 — 2-5 мин (нитроглицерин) и 3,5-4,5 ч (метаболиты).

Показания:Острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, левожелудочковая сердечная недостаточность, отек легкого, управляемая гипотензия в хирургии; профилактика гипертензивных реакций при анестезии, эндотрахеальной интубации, разрезах кожи, стернотомии.

Противопоказания:Гиперчувствительность, кардиогенный шок, коллапс, артериальная гипотензия (сАД ниже 100 мм рт.ст., дАД ниже 60 мм рт. ст.), повышенное внутричерепное давление, кровоизлияние в мозг, неуправляемая гиповолемия.

Применение при беременности и кормлении грудью:Возможно только по жизненным показаниям, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Побочные действия:Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердцебиение, тахикардия, гипотензия, брадикардия.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота.
Со стороны кожных покровов: бледность, гиперемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь.

Взаимодействие:Эффект усиливают другие вазодилататоры, ингибиторы АПФ, блокаторы кальциевых каналов, бета-адреноблокаторы, диуретики, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО и алкоголь. На фоне хинидина или новокаинамида может вызвать ортостатический коллапс, гепарина — ослабить антикоагулянтный эффект.

Способ применения и дозы:В/в, капельно, с начальной скоростью 5 мкг/мин, при необходимости через 3-5 мин ее увеличивают на 5 мкг/мин (в зависимости от эффекта и реакции ЧСС, центрального венозного давления и сАД, которое может быть снижено на 10-25% от исходного, но не должно быть ниже 90 мм рт. ст.). Если при скорости введения 20 мкг/мин не получено терапевтического эффекта, дальнейший прирост скорости введения должен составлять 10-20 мкг/мин. При появлении ответной реакции (в частности снижения АД), дальнейшее увеличение скорости инфузии не проводится или проводится через более продолжительные интервалы времени. Максимальная скорость составляет 10-200 мкг/мин. Для достижения хорошего эффекта скорость введения 0,01% раствора нитроглицерина обычно не превышает 100 мкг/мин (1 мл/мин). При отсутствии эффекта от меньших доз и при допустимом уровне АД скорость введения 0,01% раствора может достигать 10-200 мкг/мин. Длительность лечения определяется клиническими показаниями и может составлять 2-3 сут. Обычно используют инфузионный раствор с концентрацией 100 мкг/мл: концентрированный раствор разводят 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы (другие растворители использовать не следует).
Лечение должно проводиться с индивидуальным подбором скорости в/в введения препарата. Раствор вводят через автоматический дозатор или через обычную систему для в/в введения. Автоматический дозатор позволяет вводить даже неразведенный 0,1% раствор с точным дозированием ритма введения и общей дозы. Введение через обычную систему обеспечивает выбор точной дозы путем подсчета числа капель переливаемой жидкости. При использовании системы трубок из ПВХ активное вещество абсорбируется, и потери на стенках трубок составляют до 60% (целесообразно использовать ПЭ или стеклянные трубки). Раствор быстро разрушается на свету, поэтому флаконы и систему для переливания необходимо экранировать светонепроницаемым материалом.

Меры предосторожности:В ходе введения необходим контроль за гемодинамическими параметрами: при сАД ниже 100 мм рт.ст. вливание прекращают. Появление кожной сыпи свидетельствует о наличии гиперчувствительности к нитратам и требует прекращения введения препарата. Нитроглицерин взаимодействует с пластмассовыми материалами, поэтому растворы для вливаний следует приготавливать в стеклянной таре. Системы для переливания из ПВХ и полиуретана абсорбируют нитроглицерин в пределах 40-80% (особенно в начале вливания и при наименьшей скорости введения). Приготовленный раствор для инфузий не подлежит хранению.

Дата согласования описания:04.08.2005

Производитель:Zorka Pharma (Сербия)