РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Нитроспрей-ICN

Наименование (лат.): Nitrospray-ICN

Жизненно-важный; Безрецептурный отпуск

Действующее вещество: Нитроглицерин (Nitroglycerin)

Группа: Лекарственные средства.

Производитель: Фармстандарт-Октябрь (Россия)

Форма выпуска: спрей подъязычн. доз. 10 мг/мл, бал. аэроз. алюм. с доз. клапан. 8 г, пач. картон. 1

ГР: ЛС-002709 от 29/12/2006, Фармстандарт (Россия)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C. (вдали от огня)

Классификация по МКБ-10:
[I20] Стенокардия [грудная жаба]
[I21] Острый инфаркт миокарда
[I22] Повторный инфаркт миокарда
[I50.1] Левожелудочковая недостаточность

Фармакологические группы:
Нитраты и нитратоподобные средства

Классификация АТХ:
[C01DA02] Нитроглицерин

Состав и форма выпуска:100 мл спрея содержат нитроглицерина 1 г; в алюминиевых или полипропиленовых флаконах с дозирующим устройством по 10 мл (200 доз, 1 доза — 0,4 мг), в картонной пачке 1 флакон.

Фармакологическое действие:Антиангинальное. Расширяет вены и артерии, снижает пред- и постнагрузку, ОПСС. Улучшает коронарный кровоток и перераспределяет его в пользу ишемизированных участков миокарда, уменьшает работу сердца. Ингибирует агрегацию и адгезию тромбоцитов.

Фармакокинетика:При сублингвальном применении быстро всасывается. Связывается с белками крови на 60%. Метаболизируется до глицерина мононитрата. Т1/2 — 1-4 мин. Эффект развивается в течение нескольких секунд и продолжается 0,5-1 ч.

Показания:Стенокардия (купирование и профилактика приступов), острый инфаркт миокарда и острая левожелудочковая недостаточность (комплексная терапия).

Противопоказания:Гиперчувствительность, шок, коллапс, острый инфаркт миокарда с низким давлением наполнения левого желудочка, артериальная гипотензия (ниже 90 мм рт.ст.), гипертрофическая кардиомиопатия, геморрагический инсульт, травма головы, токсический отек легких, закрытоугольная глаукома.

Применение при беременности и кормлении грудью:Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.

Побочные действия:Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, слабость, нечеткость зрения, двигательное беспокойство.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипотензия, рефлекторная тахикардия, усиление симптомов стенокардии (редко).
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, сухость во рту.
Со стороны кожных покровов: гиперемия лица, дерматит, сыпь.

Взаимодействие:Снижает действие ацетилхолина, гистамина, норэпинефрина, гепарина.
Алкоголь, опиоидные анальгетики, антигипертензивные средства усиливают гипотензивный эффект; симпатомиметики — снижают.

Передозировка:Симптомы: слабое или учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, цианоз губ, ногтей или ладоней, судороги, головокружение, обморок, одышка, ощущение сильного давления в горле, слабость.
Лечение: перевод больного в положение с поднятыми ногами (для усиления венозного возврата); при гипотензии — в/в введение агонистов альфа-адренорецепторов (за исключением эпинефрина), при метгемоглобинемии — назначение метиленового синего (в/в) и кислородотерапия, при головной боли — прием аспирина или препаратов, содержащих ментол.

Способ применения и дозы:Сублингвально, в положении сидя, на фоне задержки дыхания. Купирование приступа стенокардии: 1-2 дозы, содержащие 0,4-0,8 мг нитроглицерина (при необходимости повторно не менее, чем через 30 с), максимально 3 дозы с интервалами в 5 мин. Профилактика приступов стенокардии: 1 доза за 5-10 мин до предполагаемой нагрузки или стресса. Максимальная разовая доза — 1,6 мг (4 дозы), суточная — 6,4 мг (16 доз).

Меры предосторожности:Если после приема 3 доз в течение 15 мин не отмечается купирование приступа необходима консультация врача или госпитализация больного. Следует воздержаться от применения препарата в педиатрической практике, поскольку безопасность и эффективность его применения у детей не определены. Во время терапии следует избегать употребления алкоголя. Для уменьшения головной боли возможен одновременный прием ацетилсалициловой кислоты или ментолсодержащих препаратов. Отмену препарата следует проводить постепенно.

Особые указания:Необходимо соблюдать осторожность при резком переходе в вертикальное положение из положения «лежа» или «сидя», длительном стоянии, выполнении физических нагрузок, жаркой погоде (возможно развитие ортостатических реакций).

Дата согласования описания:07.06.2002

Производитель:Фармстандарт-Октябрь (Россия)

Rambler's Top100