Наименование: Ноопепт
Наименование (лат.): Noopept
Безрецептурный отпуск
Группа: Лекарственные средства.
Производитель: Щелковский витаминный завод (Россия)
Форма выпуска: табл. 10 мг, уп. контурн. яч. 10, пач. картон. 10
ГР: ЛС-001577 от 12/05/2006, Мастерлек (Россия)
Срок хранения: 2 года
Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
НД: ФСП 42-0055-6990-05
Классификация по МКБ-10:
[I67.9] Цереброваскулярная болезнь неуточненная [T90.5] Последствия внутричерепной травмы [R41.8.0] Расстройства интеллектуально-мнестические [R41.3.0] Снижение памяти
Фармакологические группы:
Ноотропы (нейрометаболические стимуляторы)
Классификация АТХ:
[N06BX] Другие психостимуляторы и ноотропные препараты
Состав и форма выпуска:Таблетки — 1 табл.
ноопепт — 10 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; МКЦ; сахар молочный (лактоза); повидон; магния стеарат
в упаковках контурных ячейковых 10 или 25 шт.; в пачке картонной 3, 5 или 10 упаковок (по 10 шт.) или 2 или 4 упаковки (по 25 шт.), а также в банках полимерных по 30, 50 или 100 шт. Описание лекарственной формы:Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской. Фармакологическое действие:Ноотропное. Фармакокинетика:Абсорбируясь после приема внутрь в ЖКТ, в неизмененном виде поступает в системный кровоток, проникает через ГЭБ, определяется в мозге в б`oльших концентрациях, чем в крови. Относительная биодоступность — 99,7%. Время достижения Cmax в среднем составляет 15 мин. В организме частично метаболизируется с образованием фенилуксусной кислоты, фенилацетилпролина и циклопролилглицина, частично сохраняется в неизмененном виде. Т1/2 из плазмы крови — 0,38 ч. Фармакодинамика:Обладает ноотропным и нейропротективным действием. Улучшает способность к обучению, память, действуя на все фазы процессинга: начальную обработку информации, консолидацию, извлечение. Препятствует развитию амнезии, вызванной электрошоком, блокадой холинергических структур, глютаматергических рецепторных систем, лишением парадоксальной фазы сна.
Нейропротективное действие препарата проявляется в повышении устойчивости мозговой ткани к повреждающим воздействиям (травма, гипоксия, электросудорожное, токсическое воздействие) и ослаблении степени повреждения нейронов мозга. Препарат уменьшает объем очага на тромботической модели инсульта и предупреждает гибель нейронов в культуре ткани коры головного мозга и мозжечка, подвергнутых действию нейротоксических концентраций глютамата, свободно-радикального кислорода.
Ноопепт оказывает антиоксидантное действие, антагонистическое влияние на эффекты избыточного кальция, улучшает реологические свойства крови, обладая антиагрегационными, фибринолитическими, антикоагулянтными свойствами.
Ноотропный эффект препарата связан с образованием циклопролилглицина, аналогичного по структуре эндогенному циклическому дипептиду, обладающему антиамнестической активностью, а также с наличием холинопозитивного действия.
Ноопепт увеличивает амплитуду транскаллозального ответа, облегчая ассоциативные связи между полушариями головного мозга на уровне кортикальных структур.
Способствует восстановлению памяти и других когнитивных функций, нарушенных в результате повреждающих воздействий — травма мозга, локальная и глобальная ишемия, пренатальные повреждения (алкоголь, гипоксия).
Терапевтическое действие препарата у больных с органическими расстройствами ЦНС проявляется, начиная с 5-7 дня лечения. В начале реализуются имеющиеся в спектре активности Ноопепта анксиолитический и легкий стимулирующий эффекты, проявляющиеся в уменьшении или исчезновении тревоги, повышенной раздражительности, аффективной лабильности, нарушений сна. После 14-20 дней терапии выявляется позитивное влияние препарата на когнитивные функции, параметры внимания и памяти.
Препарат обладает вегетонормализующим действием, способствует уменьшению головных болей, ортостатических нарушений, тахикардии.
Не кумулируется в организме, не вызывает лекарственной зависимости, при отмене препарата не наблюдается синдрома отмены.
Не оказывает повреждающего действия на внутренние органы, не приводит к изменению гематологических и биохимических показателей, не обладает иммунотоксическим, тератогенным действием, не проявляет мутагенных свойств. Показания:нарушения памяти, внимания, способности к восприятию и оценке реальности, в т.ч. у больных пожилого возраста;
последствия ЧМТ;
недостаточность кровоснабжения мозга, в т.ч. после нарушения мозгового кровообращения, с признаками снижения интеллекта, эмоционально-лабильными расстройствами. Противопоказания:индивидуальная непереносимость препарата;
выраженные нарушения функции печени и почек;
беременность;
период лактации;
возраст до 18 лет. Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действия:Возможны аллергические реакции, у больных с артериальной гипертензией (в основном, тяжелой) может наблюдаться подъем АД. Взаимодействие:Не установлено взаимодействие с алкоголем, снотворными и гипотензивными средствами и препаратами психостимулирующего действия. Передозировка:Специфических проявлений не установлено. Способ применения и дозы:Внутрь, после еды. В начале лечения назначают препарат в дозе 20 мг, распределенной по 10 мг на 2 приема (утром и днем). При недостаточной эффективности терапии и при хорошей переносимости препарата дозу повышают до 30 мг (см. «Особые указания») и распределяют по 10 мг в 3 приема в течение дня (последний прием — не позднее 18 ч).
Длительность курсового лечения — 1,5-3 мес. При необходимости повторный курс — через 1 мес. Особые указания:При необходимости увеличения дозы препарата (до 30 мг/сут), при длительном использовании, а также при одновременном применении с другими препаратами, появлении побочных реакций или ухудшении состояния следует обратиться к врачу. Дата согласования описания:13.07.2007 Производитель:Щелковский витаминный завод (Россия) |