Наименование: Нордитропин ПенСет 12

Наименование (лат.): Norditropin® PenSet® 12

Жизненно-важный

Действующее вещество: Соматропин* (Somatropin*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: пор. лиофилизир. д/р-ра д/ин. 12 МЕ, фл. /с р-лем, картр., устр. д/разв./, кор. 1

ГР: 012185/01-2000 от 07/08/2000, Novo Nordisk (Дания), Анн. 11/10/2005

Цена: ЖНВЛС:6437.85р.

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте. Растворенный препарат сохраняет активность в течение 2 нед при температуре 2-8 °C. Не замораживать.

НД: 42-4712-00

EAN: 4602206000332

Классификация по МКБ-10:
[E30.0] Задержка полового созревания
[E34.3] Низкорослость [карликовость], не классифицированная в других рубриках
[Q96] Синдром Тернера

Фармакологические группы:
Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты

Классификация АТХ:
[H01AC01] Соматропин

Состав и форма выпуска:1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит соматропина 12 МЕ; в комплекте с растворителем, в картриджах ПенСет для использования в специальных шприц-ручках Нордиджект 12 и иглой для смешивания, в коробке 1 комплект.

Характеристика:Биосинтетический препарат гормона роста, произведенный с использованием рекомбинантной ДНК и непатогенного штамма E.coli. Полипептид, включающий 191 аминокислоту. Биологическая активность составляет приблизительно 3 МЕ/мг.

Фармакологическое действие:Соматотропное. Активирует транспорт аминокислот в клетки, ускоряет внутриклеточный синтез белка; стимулирует рост скелета и увеличение массы тела; вызывает задержку в организме азота, минеральных солей (кальция, фосфора, натрия) и жидкости; повышает содержание сахара в крови.

Показания:Дефицит гормона роста (гипофизарный нанизм, гипофизарная карликовость), синдром Тернера, задержка роста у детей с почечной недостаточностью.

Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. к консерванту, входящему в состав препарата), злокачественные новообразования, беременность, кормление грудью.

Побочные действия:Возможно угнетение функции щитовидной железы с развитием симптомов гипотиреоза (или их усилением при гипотиреозе); увеличение титра антител к соматотропину, местные аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

Способ применения и дозы:П/к. При дефиците в организме гормона роста — 0,07-0,1 МЕ/кг 1 раз в сутки, при синдроме Тернера и задержке роста у детей с почечной недостаточностью — 0,14 МЕ/кг 1 раз в сутки.

Меры предосторожности:Для профилактики липоатрофий следует чередовать места инъекций.

Дата согласования описания:08.06.2002