Наименование: Новантрон

Наименование (лат.): Novantrone®

Жизненно-важный

Действующее вещество: Митоксантрон* (Mitoxantrone*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: р-р д/ин. 2 мг/мл, фл. 10 мл, кор. 1

ГР: 008195 от 29/05/1997, Lederle Laboratories (Великобритания), Анн. 01/07/2006

Цена: ЗЦ:2563.3р.(98.03долл.) ЖНВЛС:2755.91р. № З 1065/01-2005 вып:01 от:08/07/1999

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список А. При комнатной температуре (не замораживать)

EAN: 5037118995640

Классификация по МКБ-10:
[C50] ЗЛОКАЧЕСТВЕННОЕ НОВООБРАЗОВАНИЕ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
[C61] Злокачественное новообразование предстательной железы
[C83] Диффузная неходжкинская лимфома
[C91] Лимфоидный лейкоз [лимфолейкоз]
[C95] Лейкоз неуточненного клеточного типа

Фармакологические группы:
Другие противоопухолевые средства

Классификация АТХ:
[L01DB07] Митоксантрон

Состав и форма выпуска:1 флакон с 10 мл раствора для инъекций содержит митоксантрона 20 мг; в картонной коробке 1 шт.

Фармакологическое действие:Противоопухолевое. Ингибирует синтез ДНК и тормозит митотическое деление клеток.

Фармакокинетика:Быстро и равномерно распределяется в тканях, не проходит через ГЭБ. T₁/2 — в среднем 12 дней (от 5 до 18 дней). 6-11% экскретируется с мочой, 13-25% — c фекалиями.

Показания:Рак молочной железы, рак предстательной железы, неходжкинская лимфома, нелимфоцитарный и рефрактерный лимфобластный лейкозы.

Противопоказания:Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано.

Побочные действия:Снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, запор, диарея, снижение сердечного выброса и развитие сердечной недостаточности, аритмия, одышка, слабость, аменорея, обратимая алопеция, лейкопения, тромбоцитопения, аллергические реакции.

Передозировка:Характеризуется общими симптомами интоксикации. Лечение симптоматическое; применение гемо- или перитонеального диализа неэффективно.

Способ применения и дозы:В/в. При монотерапии рака молочной железы и неходжкинской лимфомы, однократно, 12-14 мг/м² 1 раз в 3 нед; в случае предшествующей химиотерапии дозировку уменьшают, последующий режим дозирования устанавливают на основании содержания лейкоцитов и тромбоцитов в крови на 21-й день после лечения; при комбинированной терапии — начальную дозу понижают на 2-4 мг/м² по сравнению с дозой монотерапии; при монотерапии нелимфоцитарного лейкоза в фазе рецидива, однократно, в дозе 12 мг/м² в сутки в течение 5 дней; для комбинированной терапии применяется редко.

Меры предосторожности:Нельзя смешивать с другими препаратами в одном инфузионном растворе, допускать попадания препарата на кожу и слизистые, в глаза. Необходимо избегать беременности во время и в течение 6 мес после окончания лечения. Рекомендуется проводить мониторинг клинических, гематологических и биохимических параметров во время и после лечения.

Особые указания:Следует предупредить пациента, что через 24 ч после введения моча приобретает синевато-зеленый цвет.

Дата согласования описания:31.07.1998