РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Ново-Пассит

Наименование (лат.): Novo-Passit®

Безрецептурный отпуск

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. п.о. бан. ПЭ 30, пач. картон. 1

ГР: 014519/02-2002 от 12/11/2002, IVAX-CR (Чешская Республика)

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 10-25 °C

НД: 42-10729-02

EAN: 8594737170713

Классификация по МКБ-10:
[F40.9] Фобическое тревожное расстройство неуточненное
[F41.1] Генерализованное тревожное расстройство
[F45.3] Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы
[F48.0] Неврастения
[F51.0] Бессонница неорганической этиологии
[G43] Мигрень
[G44.2] Головная боль напряженного типа
[K30] Диспепсия
[K58] Синдром раздраженного кишечника
[L20.9] Атопический дерматит неуточненный
[L21] Себорейный дерматит
[L50] Крапивница
[N95.1] Менопауза и климактерическое состояние у женщины
[R45.4] Раздражительность и озлобление
[Z73.2] Недостаточность отдыха и расслабления

Фармакологические группы:
Седативные средства

Классификация АТХ:
[N05CM] Прочие снотворные и седативные препараты

Состав и форма выпуска:Раствор для приема внутрь — 100 мл
комплекс жидких экстрактов лекарственных растений (валериана лекарственная, мелиcса лекарственная, зверобой продырявленный, боярышник обыкновенный, пассифлора инкарната (страстоцвет), хмель обыкновенный, бузина черная) — 7,75 г
гвайфенезин — 4 г
вспомогательные вещества: пропиленгликоль; натрия цикламат; камедь ксантановая; инвертоза 50%; натрия бензоат; натрия сахаринат моногидрат; этанол 96%; аромат апельсиновый; натрия цитрат дигидрат; мальтодекстрин; вода очищенная
во флаконе темного стекла 50 и 100 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл.
сухой экстракт (валериана лекарственная, мелисса лекарственная, зверобой продырявленный, боярышник обыкновенный, пассифлора инкарната (страстоцвет), хмель обыкновенный, бузина черная) — 0,1575 г
гвайфенезин — 0,200 г
вспомогательные вещества: ядро — кремнезем коллоидный; МКЦ; компритол «888 АТО» стеарат магния; лактоза «Fast flow» оболочка — опадри «АМВ 80W31115» зеленый
в банке полиэтиленовой 30 шт.; в пачке картонной 1 банка или в блистере 10 шт; в пачке картонной 1 блистер.

Описание лекарственной формы:Раствор для приема внутрь — сиропообразная, прозрачная или слегка мутная жидкость, от красно-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом и вкусом. Появляющийся при хранении легкий осадок, растворяющийся при встряхивании, не снижает эффект препарата.
Таблетки овальной формы, покрытые оболочкой, бледно-зеленого цвета, с разделяющей риской.

Фармакологическое действие:Седативное, анксиолитическое. Экстракт из лекарственных растений оказывает преимущественно седативное (успокаивающее) действие, гвайфенезин обладает анксиолитическим (противотревожным) эффектом.

Фармакокинетика:Гвайфенезин быстро абсорбируется из ЖКТ, метаболизируется и выводится с мочой, T1/2 — около 1 ч.

Показания:Неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью; синдром «менеджера» (состояние постоянного психического напряжения); бессонница (легкие формы); головные боли, обусловленные нервным напряжением, мигрень, функциональные заболевания ЖКТ (диспептический синдром, синдром «раздраженного кишечника»), климактерический синдром, нейроциркуляторная дистония, зудящие дерматозы (экзема атопическая и себорейная, крапивница).

Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата, миастения, эпилепсия.

Применение при беременности и кормлении грудью:В период беременности, особенно в течение I триместра, и в период грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом.

Побочные действия:В редких случаях — головокружение, вялость, усталость, сонливость, аллергические реакции, экзантема, снижение концентрации внимания; тошнота, изжога, рвота, спазмы, диарея или запор.

Взаимодействие:Усиливает действие алкоголя и других веществ, угнетающих ЦНС.

Передозировка:Симптомы: сначала чувство подавленности и сонливость, позднее присоединяются тошнота, рвота, легкая мышечная слабость, боли в суставах, ощущение тяжести в желудке.
Лечение: симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы:Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет — по 5 мл (1 ч.ложка) или по 1 табл. 3 раза в день. Дозу можно изменять в зависимости от реакции пациента. Препарат можно принимать вместе с напитками (чай, сок). В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды. Поскольку в рекомендованных дозах препарат обычно не вызывает сонливости и потери внимания, его можно принимать в дневное время.
Детям до 12 лет применять только по назначению врача! Доза подбирается индивидуально, с учетом возраста и переносимости. Рекомендуемая начальная доза — 1/2 ч.ложки или 1/2 табл. в день перед сном.

Меры предосторожности:С осторожностью назначают при тяжелых органических заболеваниях ЖКТ. Пациенты, больные диабетом, перед применением раствора для приема внутрь (по причине содержания 9% раствора спирта и 39,72 г фруктозы) должны проконсультироваться с лечащим врачом.

Дата согласования описания:16.03.2005

Rambler's Top100