Наименование: НовоРапид Пенфилл
Наименование (лат.): NovoRapid® Penfill®
Жизненно-важный
Действующее вещество: Инсулин аспарт* (Insulin aspart*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: р-р для в/в и п/к введ. 100 ЕД/мл, картр. д/пенфилл 3 мл, бл. 5 пач. картон. 1
ГР: 012703/01 от 14/03/2007, Novo Nordisk (Дания)
Цена: ЗЦ:1512.41р.(57.84долл.) ЖНВЛС:1626.05р. № 002240 вып:09 от:30/09/2002
Срок хранения: 2,5 года
Условия хранения: При температуре 2-8 °C (не замораживать). Используемый картридж — хранить при комнатной температуре не выше 30 °C не более 4 нед после начала использования
НД: 42-11330-05
EAN: 4602206000646
Классификация по МКБ-10:
[E10] Инсулинзависимый сахарный диабет
[E11] Инсулиннезависимый сахарный диабет
Фармакологические группы:
Инсулины
Классификация АТХ:
[A10AB] Инсулины и их аналоги быстрого действия
Состав и форма выпуска:1 мл раствора для инъекций содержит биосинтетического инсулина аспарта 100 ЕД; в картриджах Пенфилл 3 мл (для использования с инсулиновой шприц-ручкой НовоПен 3, НовоПен 3 Деми, Инново и иглами НовоФайн); в блистерной упаковке 5 картриджей. Характеристика:Инсулин аспарт — аналог инсулина короткого действия, полученный методом биотехнологии, в котором аминокислота пролин в положении B28 замещена на аспарагиновую кислоту. Фармакологическое действие:Гипогликемическое. Механизм гипогликемического действия инсулина аспарт заключается в том, что его молекулы способствуют поглощению глюкозы, связываясь с рецепторами к инсулину на мышечных и жировых клетках и одновременно подавляя продукцию глюкозы печенью. Фармакокинетика:Замещение аминокислоты пролин в положении B28 на аспарагиновую кислоту уменьшает тенденцию молекул к образованию гексамеров, которая наблюдается в растворе обычного инсулина, поэтому препарат гораздо быстрее всасывается из подкожно-жировой клетчатки, чем раствор человеческого инсулина. Время достижения Cmax, в среднем, в два раза меньше, чем у раствора человеческого инсулина. Cmax достигается через 40 мин, возвращается к исходной — через 4-6 ч. Фармакодинамика:НовоРапид Пенфилл начинает действовать гораздо быстрее, чем раствор человеческого инсулина, и сильнее понижает уровень глюкозы в первые 4 ч после приема пищи. Продолжительность действия после п/к введения короче, чем раствора человеческого инсулина. Эффект развивается через 10-20 мин после п/к введения в область брюшной стенки, достигает максимума через 1-3 ч и продолжается 3-5 ч. Показания:Сахарный диабет. Противопоказания:Гиперчувствительность, гипогликемия. Применение при беременности и кормлении грудью:Опыт клинического применения препарата НовоРапид Пенфилл при беременности ограничен. Ограничений по применению инсулина аспарт кормящими матерями нет, однако может возникнуть необходимость в коррекции дозы. Побочные действия:Гипогликемия, иногда транзиторные отеки и нарушения рефракции, местные аллергические реакции (покраснение, отек и зуд в месте инъекции); в редких случаях — генерализованные реакции гиперчувствительности (потенциально опасны для жизни); возможно развитие липодистрофии в месте инъекции (если больной длительно не меняет места инъекции). Взаимодействие:Ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, салицилаты, анаболические стероиды, пероральные гипогликемические средства, октреотид, сульфаниламиды, алкоголь — могут уменьшить потребность в инсулине, пероральные контрацептивы, кортикостероиды, тиреоидные гормоны, симпатомиметики и даназол — увеличить потребность в инсулине. Передозировка:Симптомы: развитие гипогликемии (холодный пот, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбужденность, раздражительность, бледность, головная боль, сонливость, неуверенность движений, нарушение речи и зрения, депрессия). Тяжелая гипогликемия может привести к нарушению функции мозга и коме.
Лечение: сахар или раствор глюкозы внутрь (если больной в сознании), п/к, в/м — глюкагон (в дозе 0,5-1 мг) или в/в — глюкозу. Кроме того, в/в введение глюкозы необходимо в тех случаях, когда через 10-15 мин после введения глюкагона больной не приходит в сознание. После восстановления сознания рекомендуется пероральный прием углеводов для профилактики рецидива гипогликемии. Способ применения и дозы:П/к в область брюшной стенки, бедра, плеча или ягодицы, непосредственно перед приемом пищи (прандиально) или сразу же после еды (постпрандиально). Места инъекций в пределах одного и того же участка тела нужно регулярно менять. Дозу и режим введения определяют индивидуально, т.к. препарат всасывается быстро и Cmax у больных различных возрастных групп могут быть разными. Обычно НовоРапид Пенфилл используют в сочетании с препаратами инсулина среднего или длительного действия (базальный инсулин). Индивидуальная потребность в инсулине составляет обычно от 0,5 до 1,0 ЕД/кг/сут, из которых примерно две трети приходится на прандиальный (перед приемом пищи) инсулин, а одна треть — на базальный (фоновый) инсулин. Меры предосторожности:Недостаточная доза или прерывание лечения, особенно при инсулинзависимом сахарном диабете (1 типа) может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу.
Опыта клинического применения у детей младше 6 лет нет. НовоРапид следует использовать у детей вместо обычного инсулина короткого действия только в тех случаях, если быстрое начало действия может оказать лучший эффект — например, если ребенку трудно соблюдать необходимый интервал между инъекциями и приемом пищи.
Сопутствующие заболевания, в частности, инфекции, обычно увеличивают, а поражения почек или печени — уменьшают потребность в инсулине. Перевод больного на новый тип или торговую марку инсулина нужно осуществлять под строгим медицинским контролем. При использовании препарата НовоРапид Пенфилл может потребоваться большее число инъекций в сутки или изменение дозы, по сравнению с таковыми при использовании обычных препаратов инсулина. Если возникнет потребность в коррекции дозы, это может произойти уже при первом введении или в первые несколько недель или месяцев после перевода. После компенсации углеводного обмена у больных могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем их следует проинформировать. Пропуск приема пищи или незапланированная физическая нагрузка могут привести к гипогликемии. С особой осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания, т.к. может развиться гипогликемия, особенно у пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами предвестниками гипогликемии или ее частыми эпизодами. В таких случаях следует серьезно подумать о том, желательно ли пациенту водить автомобиль. Картридж Пенфилл предназначен исключительно для индивидуального пользования. После инъекции в течение минимум 6 с игла должна оставаться под кожей для полного введения дозы. Особые указания:Не следует использовать препарат, если раствор перестал быть бесцветным и прозрачным. Дата согласования описания:31.07.2003 | 
