Наименование: Нурофен УльтраКап
Наименование (лат.): Nurofen® UltraCap
Безрецептурный отпуск
Действующее вещество: Ибупрофен* (Ibuprofen*)
Группа: Лекарственные средства.
Производитель: Banner Pharmacaps Europe B.V. (Нидерланды)
Форма выпуска: капс. 200 мг, уп. контурн. яч. 4, пач. картон. 1
ГР: 014560/01 от 22/12/2006, Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd. (Великобритания)
Срок хранения: 2 года
Условия хранения: В сухом месте, при температуре не выше 25 °C
НД: 42-11982-02
Классификация по МКБ-10:
[G43] Мигрень
[J00-J06] ОСТРЫЕ РЕСПИРАТОРНЫЕ ИНФЕКЦИИ ВЕРХНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ
[J11] Грипп, вирус не идентифицирован
[M35.3] Ревматическая полимиалгия
[M54.5] Боль внизу спины
[M79.1] Миалгия
[M79.2] Невралгия и неврит неуточненные
[N94.6] Дисменорея неуточненная
[R50.9] Лихорадка неустойчивая
[R51] Головная боль
[R52.9] Боль неуточненная
[K08.8.0] Боль зубная
Фармакологические группы:
Ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства
Классификация АТХ:
[M01AE01] Ибупрофен
Состав и форма выпуска:Капсулы — 1 капс.
ибупрофен — 200 мг
вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль, витамин Е, повидон К17, желатин, мальтитол жидкий, сорбитол 76% раствор, красители (понсо 4R, опакод S-1-7020)
в блистере 4 или 10 шт.; в пачке картонной 1 блистер. Описание лекарственной формы:Овальные капсулы, покрытые красной полупрозрачной желатиновой оболочкой, с идентифицирующей надписью белого цвета, содержащие прозрачную жидкость от бесцветного до розоватого оттенка. Фармакологическое действие:Обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное. Фармакокинетика:Абсорбция — высокая. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно превращается в активную S-форму. Подвергается метаболизму. Связывание с белками плазмы — 90%. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани и создает в ней концентрации б`oльшие, чем в плазме. Т1/2 из плазмы — 2 ч. Выводится с мочой (в неизмененном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью. Фармакодинамика:Тормозит биосинтез ПГ — медиаторов боли, воспаления и температурной реакции. Показания:болевой синдром (зубная и головная боль, мигрень, дисменорея, невралгия, мышечная и ревматическая боль, боль в спине);
лихорадочный синдром при гриппе и простудных заболеваниях. Противопоказания:повышенная чувствительность к ибупрофену или любому другому компоненту;
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения;
«аспириновая» бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВС;
заболевания зрительного нерва, нарушение цветового зрения, амблиопия, скотома;
выраженные нарушения функции печени и/или почек;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемофилия, состояния гипокоагуляции, лейкопения;
понижение слуха, патология вестибулярного аппарата;
беременность (III триместр);
детский возраст до 12 лет. Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано в III триместре беременности, с осторожностью — в I и II триместрах беременности и при грудном вскармливании. Побочные действия:При применении препарата в течение 2-3 дней побочные действия практически не наблюдаются. В случае длительного применения возможно появление следующих симптомов:
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, изжога, анорексия, ощущение дискомфорта в эпигастрии, диарея, метеоризм, возможно — эрозивно-язвенное поражение ЖКТ.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, снижение слуха, шум в ушах, бессоница, возбуждение, сонливость, депрессия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, повышение АД, тахикардия.
Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, нарушение функции почек.
Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), нарушения зрения (нарушение цветового зрения, скотома, амблиопия). Взаимодействие:Не рекомендуется одновременный прием с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций. Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия. Понижает гипотензивную активность вазодилататоров, натрийуретическую активность фуросемида и гипотиазида. Понижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков. Усиливает побочные эффекты минералокортикоидов, эстрогенов, этанола, гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины. Антациды и холестирамин понижают абсорбцию ибупрофена. Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития, метотрексата. Кофеин усиливает анальгезирующий эффект. Передозировка:Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, понижение АД, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.
Лечение: промывание желудка (только в течение 1 ч после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Способ применения и дозы:Внутрь, запивая водой. Взрослым и детям старше 12 лет — по 200 мг 3-4 раза в сутки. Для достижения быстрого терапевтического эффекта дозу увеличивают до 400 мг (2 капс.) 3 раза в сутки, но не более 6 капс. в течение 24 ч. Максимальная суточная доза — 1200 мг.
Если симптомы сохраняются в течение 2-3 дней, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. Меры предосторожности:С осторожностью назначают пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при гастритах, энтеритах, колитах, наличии анамнестических сведениях о кровотечениях из ЖКТ; при наличии сопутствующих заболеваний печени и/или почек, хронической сердечной недостаточности, при заболеваниях крови неясной этиологии, бронхиальной астме, крапивнице, рините, при наличии полипов слизистой оболочки носа, в I и II триместре беременности, при грудном вскармливании.
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. Больные должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции. В период лечения не рекомендуется прием алкоголя. Дата согласования описания:25.05.2007 Производитель:Banner Pharmacaps Europe B.V. (Нидерланды) |
