Наименование: Нурофен для детей

Наименование (лат.): Nurofen® for Children

Жизненно-важный; Безрецептурный отпуск

Действующее вещество: Ибупрофен* (Ibuprofen*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: сусп. для приема внутрь 100 мг/5 мл с клубн., пак. 5 мл /с мерн. ложкой/, кор. 8

ГР: 014745/01 от 26/02/2006, Boots Healthcare International (Великобритания)

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: В сухом месте, при температуре не выше 25 °C

НД: 42-8319-02

Классификация по МКБ-10:
[G43] Мигрень
[H92.0] Оталгия
[J00-J06] ОСТРЫЕ РЕСПИРАТОРНЫЕ ИНФЕКЦИИ ВЕРХНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ
[J11] Грипп, вирус не идентифицирован
[M79.2] Невралгия и неврит неуточненные
[R07.0] Боль в горле
[R50.9] Лихорадка неустойчивая
[R51] Головная боль
[R52.9] Боль неуточненная
[T14.9] Травма неуточненная
[K08.8.0] Боль зубная

Фармакологические группы:
Ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства

Классификация АТХ:
[M01AE01] Ибупрофен

Состав и форма выпуска:Суспензия для приема внутрь (с апельсиновым или клубничным вкусом) — 1 мл
ибупрофен — 20 мг
вспомогательные вещества: сироп мальтитола; вода; глицерин; лимонная кислота; натрия цитрат; натрия хлорид; натрия сахаринат; апельсиновый ароматизатор 2М16014 или клубничный ароматизатор 500244Е; ксантановый наполнитель; полисорбат 80; домифена бромид
во флаконах по 100 мл, в комплекте с мерным шприцем или двусторонней мерной ложкой на 2,5 и 5 мл; в коробке 1 флакон или в пакетиках по 5 мл; в коробке 8 или 16 пакетиков (в комплекте с двусторонней мерной ложкой на 2,5 и 5 мл).

Описание лекарственной формы:Суспензия белого или почти белого цвета сиропообразной консистенции с характерным апельсиновым или клубничным запахом.

Фармакологическое действие:Жаропонижающее, обезболивающее, анальгезирующее, противовоспалительное.

Фармакодинамика:Тормозит биосинтез ПГ — медиаторов боли и воспаления.

Показания:У детей с 6 мес до 12 лет:
ОРЗ, ОРВИ, грипп, другие инфекционно-воспалительные заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела; постпрививочные реакции;
болевой синдром слабой или умеренной интенсивности (в т.ч. головная и зубная боль, мигрень, невралгия, боль в ушах и горле, боль при растяжениях).

Противопоказания:повышенная чувствительность к ибупрофену, ацетилсалициловой кислоте (в т.ч. к другим НПВС), или к любому из компонентов препарата;
бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированные приемом салицилатов или других НПВС;
наличие у ребенка язвенного поражения ЖКТ;
заболевания крови (гипокоагуляция, лейкопения, гемофилия);
почечная и/или печеночная недостаточность;
снижение слуха;
дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы;
возраст до 3 мес.

Побочные действия:При применении препарата побочные действия наблюдаются редко, однако возможно появление следующих побочных эффектов:
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, ощущение дискомфорта или боль в эпигастрии, слабительный эффект, возможно возникновение эрозивно-язвенных поражений, кровотечений.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, обострение бронхиальной астмы.

Взаимодействие:Одновременное применение Нурофена для детей с антикоагулянтами может привести к усилению их действия. Повышает концентрацию дигоксина, фенитоина, метотрексата, лития в плазме крови. Снижает эффективность диуретиков и антигипертензивных средств. Усиливает побочные эффекты минералокортикоидов и глюкокортикоидов.

Передозировка:Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, брадикардия, тахикардия.
Лечение: промывание желудка (только в течение 1 ч после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы:Внутрь. Дозировка для детей зависит от возраста и массы тела ребенка.
Лихорадка и боль: разовая доза — 5-10 мг/кг массы тела 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — не более 30 мг/кг/сут.
Детям от 6 до 12 мес — по 2,5 мл 3-4 раза в сутки (не более 200 мг/сут); от 1 года до 3 лет — по 5 мл 3 раза в сутки (не более 300 мг/сут); от 4 до 6 лет — по 7,5 мл 3 раза в сутки (не более 450 мг/сут); от 7 до 9 лет — по 10 мл 3 раза в сутки (не более 600 мг/сут); от 10 до 12 лет — по 15 мл 3 раза в сутки (не более 900 мг/сут).
Постиммунизационная лихорадка: детям до 1 года — по 2,5 мл, старше 1 года, при необходимости, еще 2,5 мл через 6 ч, но не более 5 мл в течение 24 ч.
Продолжительность лечения: в качестве жаропонижающего средства — не более 3 дней; в качестве обезболивающего — не более 5 дней.
Если лихорадка сохраняется, следует проконсультироваться с врачом.

Меры предосторожности:Обязательна консультация врача перед применением у детей в возрасте от 3 до 6 мес, при приеме других обезболивающих средств, наличии в анамнезе язвенной болезни, гастрита, язвенного колита, кровотечений из ЖКТ, заболеваниях печени или почек, при бронхиальной астме, крапивнице, приеме непрямых антикоагулянтов (препараты для приема внутрь, снижающие свертываемость крови), препаратов для снижения АД, диуретиков, препаратов лития, метотрексата.

Особые указания:Перед употреблением необходимо тщательно взболтать содержимое флакона или хорошо перемешать содержимое пакетика. Для точного отмеривания дозы к флакону прилагается мерный шприц или двусторонняя мерная ложка (на 2,5 и 5 мл), к пакетику — двусторонняя мерная ложка (на 2,5 и 5 мл).

Дата согласования описания:25.05.2007