Наименование: Нурофен форте
Наименование (лат.): Nurofen® forte
Жизненно-важный; Безрецептурный отпуск
Действующее вещество: Ибупрофен* (Ibuprofen*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: табл. п.о. 400 мг, бл. 12, пач. картон. 1
ГР: 016033/01 от 29/12/2006, Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd. (Великобритания)
Срок хранения: 3 года
Условия хранения: В сухом месте, при температуре не выше 25 °C
НД: 42-13259-04
EAN: 5000167092028
Классификация по МКБ-10:
[G43] Мигрень
[J00-J06] ОСТРЫЕ РЕСПИРАТОРНЫЕ ИНФЕКЦИИ ВЕРХНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ
[J11] Грипп, вирус не идентифицирован
[M35.3] Ревматическая полимиалгия
[M54.5] Боль внизу спины
[M79.1] Миалгия
[M79.2] Невралгия и неврит неуточненные
[N94.6] Дисменорея неуточненная
[R50.9] Лихорадка неустойчивая
[R51] Головная боль
[R52.9] Боль неуточненная
[K08.8.0] Боль зубная
Фармакологические группы:
Ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства
Классификация АТХ:
[M01AE01] Ибупрофен
Состав и форма выпуска:Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл.
ибупрофен — 400 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; стеариновая кислота; крахмал кукурузный желатинизированный; кремния диоксид коллоидный; опаглос регуляр; акации порошок; кальция сульфата дигидрат; кармеллоза натрия; сахароза; опалюкс; воск карнаубский; вода
в блистере 12 шт.; в пачке картонной 1 блистер. Описание лекарственной формы:Белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки однородной структуры, покрытые сахарной оболочкой. Характеристика:НПВС. Фармакологическое действие:Обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное. Фармакокинетика:Абсорбция высокая. Связывание с белками плазмы — 90%. Медленно проникает в полость сустава, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней б`oльшие концентрации, чем в плазме.
После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму.
Подвергается метаболизму. Выводится почками (в неизменном виде — не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью. Т1/2 — 2 ч. Фармакодинамика:Неизбирательно блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Механизм действия обусловлен торможением синтеза ПГ — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Показания:головная и зубная боль;
мигрень;
болезненные менструации;
невралгия;
боль в спине, мышечные и ревматические боли;
лихорадочные состояния при гриппе и простудных заболеваниях. Противопоказания:гиперчувствительность;
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, в т.ч. язвенный колит;
тяжелое течение артериальной гипертензии;
«аспириновая» бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) и другими НПВС;
заболевания зрительного нерва, нарушение цветового зрения, амблиопия, скотома;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемофилия, состояния гипокоагуляции, лейкопения;
беременность;
период грудного вскармливания;
нарушения функции почек и/или печени;
снижение слуха, патология вестибулярного аппарата;
детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе;
гастрит, энтерит, колит, кровотечения из ЖКТ в анамнезе;
сопутствующие заболевания печени и/или почек, нефротический синдром;
хроническая сердечная недостаточность;
заболевания крови неясной этиологии, гипербилирубинемия. Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действия:В случае длительного применения возможно появление следующих побочных реакций.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, изжога, рвота, анорексия, ощущение дискомфорта в эпигастрии; диарея, метеоризм, абдоминальные боли; раздражение, сухость слизистой оболочки полости рта или боль во рту; изъязвление слизистой оболочки десен; афтозный стоматит; панкреатит; запор; гепатит.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, снижение слуха, шум в ушах; бессонница, возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации; редко — асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, повышение АД, тахикардия.
Со стороны мочеполовой системы: отечный синдром, нарушение функции почек, полиурия, цистит.
Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса — Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.
Со стороны органов чувств: снижение слуха, звон или шум в ушах, обратимый токсический неврит зрительного нерва, нечеткость зрения или диплопия, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), скотома.
Со стороны респираторной системы: бронхоспазм.
Прочие: усиление потоотделения.
При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), нарушения зрения (нарушения цветового зрения, амблиопия).
При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Взаимодействие:При одновременном приеме с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен снижает ее противовоспалительное и антиагрегационное действие (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегационного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).
При назначении с антикоагулянтными и тромболитическими ЛС (альтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) повышается риск развития кровотечений.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез ПГ в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития гепатотоксических эффектов.
ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций.
Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия.
Снижает гипотензивную активность вазодилататоров, натрийуретическую активность фуросемида и гидрохлоротиазида.
Снижает эффективность урикозурических препаратов.
Усиливает побочные эффекты минералкортикоидов, ГКС, эстрогенов.
Усиливает эффект пероральных гипогликемических средств и инсулина.
Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития, метотрексата.
Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию. Передозировка:Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.
Лечение: промывание желудка (только в течение 1 ч после приема), назначение активированного угля, щелочного питья, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Способ применения и дозы:Внутрь, запивая водой. Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 табл., но не более 3 табл. в течение 24 ч. Максимальная суточная доза для взрослых — 1200 мг; для детей 12-17 лет — 1000 мг.
Если при приеме в течение 2-3 дней симптомы сохраняются, следует прекратить прием и обратиться к врачу. Меры предосторожности:При длительном лечении следует контролировать картину периферической крови и функциональное состояние печени и почек.
При появлении симптомов гастропатии показано проведение эзофагогастродуоденоскопии, общего анализа крови (определение гемоглобина), анализа кала на скрытую кровь.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Следует воздержаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции. В период лечения не рекомендуется прием алкоголя. Дата согласования описания:25.05.2007 |
