Наименование: Нурофен
Наименование (лат.): Nurofen®
Жизненно-важный; Безрецептурный отпуск
Действующее вещество: Ибупрофен* (Ibuprofen*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: табл. п.о. 200 мг, бл. 12, пач. картон. 2
ГР: 013012/01 от 12/05/2006, Boots Healthcare International (Великобритания)
Срок хранения: 3 года
Условия хранения: В сухом месте, при температуре не выше 25 °C
НД: 42-6390-05
EAN: 5000167069730
Классификация по МКБ-10:
[G43] Мигрень
[J00-J06] ОСТРЫЕ РЕСПИРАТОРНЫЕ ИНФЕКЦИИ ВЕРХНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ
[J11] Грипп, вирус не идентифицирован
[M35.3] Ревматическая полимиалгия
[M54.5] Боль внизу спины
[M79.1] Миалгия
[M79.2] Невралгия и неврит неуточненные
[N94.6] Дисменорея неуточненная
[R50.9] Лихорадка неустойчивая
[R51] Головная боль
[R52.9] Боль неуточненная
[K08.8.0] Боль зубная
Фармакологические группы:
Ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства
Классификация АТХ:
[M01AE01] Ибупрофен
Состав и форма выпуска:Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл.
ибупрофен — 200 мг
вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия; натрия лаурилсульфат; натрия цитрат; стеариновая кислота; кремния диксид коллоидный; кармеллоза натрия; тальк; акация; сахароза; титана диоксид; макрогол 6000; опакод S-1-8152 HV
в блистере 6 или 12 шт.; в пачке картонной или в контейнере пластиковом 1 или 2 блистера.
Таблетки шипучие — 1 табл.
ибупрофена натриевая соль — 256 мг
(эквивалентно 200 мг ибупрофена)
вспомогательные вещества: карбонат калия; лимонная кислота; сорбитол; натрия сахаринат; сахарозы монопальмитат
в тубах полипропиленовых по 10 шт.; в пачке картонной 1 туба. Описание лекарственной формы:Таблетки шипучие: белые круглые плоские, с шероховатой поверхностью.
Раствор препарата в воде — прозрачный, бесцветный, опалесцирующий.
Таблетки, покрытые оболочкой: белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки однородной структуры с полированной поверхностью, покрытые оболочкой с надписью черного цвета «Nurofen» — на одной стороне таблетки. Фармакологическое действие:Обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное. Фармакокинетика:Абсорбция — высокая. T1/2 из плазмы — 2 ч, связывание с белками плазмы — 90%. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней б`oльшие концентрации, чем в плазме. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму. Выводится с мочой (в неизмененном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью. Фармакодинамика:Тормозит синтез ПГ — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Показания:головная и зубная боль;
мигрень;
болезненные менструации;
невралгия;
боль в спине, мышечная и ревматическая боль;
лихорадочные состояния при гриппе и простудных заболеваниях. Противопоказания:повышенная чувствительность к ибупрофену или к компонентам препарата;
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения (в т.ч. язвенный колит);
сердечная недостаточность, тяжелое течение артериальной гипертензии;
«аспириновая» бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированные приемом салицилатов или других НПВС;
заболевания зрительного нерва, нарушение цветового зрения, амблиопия, скотома;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемофилия, состояния гипокоагуляции, лейкопения;
выраженные нарушения функции печени и/или почек;
снижение слуха, патология вестибулярного аппарата;
беременность (III триместр);
период грудного вскармливания;
детский возраст до 6 лет. Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано в III триместре беременности и в период грудного вскармливания. С осторожностью назначают во I и II триместрах. Побочные действия:При применении препарата в течение 2-3 дней побочные действия практически не наблюдаются, в случае длительного применения возможно появление следующих симптомов.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, изжога, анорексия, ощущение дискомфорта в эпигастрии, диарея, метеоризм, возможно возникновение эрозивно-язвенных поражений ЖКТ, абдоминальные боли; раздражение, сухость слизистой оболочки полости рта или боль во рту; изъязвление слизистой оболочки десен; афтозный стоматит; панкреатит; запор; гепатит.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, снижение слуха, шум в ушах, бессонница, возбуждение, сонливость, депрессия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, повышение АД, тахикардия.
Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, нарушение функции почек.
Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.
Со стороны органов чувств: снижение слуха, звон или шум в ушах, обратимый токсический неврит зрительного нерва, нечеткость зрения или диплопия, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), скотома.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактоидные реакции, лихорадка.
Прочие: бронхоспазм, усиление потоотделения.
При длительном применении (в больших дозах) — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), нарушения зрения (нарушение цветового зрения, скотома, амблиопия). Взаимодействие:Не рекомендуется применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС.
При одновременном приеме с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен снижает ее противовоспалительное и антиагрегационное действие (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегационного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).
При назначении с антикоагулянтными и тромболитическими ЛС (алтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) одновременно повышается риск развития кровотечений.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез ПГ в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития гепатотоксических эффектов.
ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций. Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия. Снижает гипотензивную активность вазодилататоров, натрийуретическую — фуросемида и гидрохлортиазида. Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков. Усиливает побочные эффекты минералокортикоидов, глюкокортикоидов, эстрогенов, этанола. Усиливает эффект пероральных гипогликемических ЛС, производных сульфонилмочевины и инсулина. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию. Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития, метотрексата. Кофеин усиливает анальгезирующий эффект. Передозировка:Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.
Лечение: промывание желудка (только в течение 1 ч после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Способ применения и дозы:Шипучие таблетки. Внутрь, предварительно растворив в 1 стакане воды.
Таблетки, покрытые оболочкой: внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 табл. (200 мг) 3-4 раза в сутки. Для достижения быстрого терапевтического эффекта дозу увеличивают до 2 табл. (400 мг) 3 раза в сутки. Не принимать более 6 табл. за 24 ч.
Детям 6-12 лет (с массой тела более 20 кг) — по 1 табл. не более 4 раз в день.
Максимальная суточная доза — 1200 мг. Меры предосторожности:С осторожностью назначают пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), при гастрите, энтерите, колите, анамнестических сведениях о кровотечениях из ЖКТ; при наличии сопутствующих заболеваний печени и/или почек; хронической сердечной недостаточности; заболеваниях крови неясной этиологии; бронхиальной астме, при гипербилирубинемии, детям до 12 лет.
При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Особые указания:Если при приеме препарата симптомы (высокая температура тела, головная боль или другие проявления) сохраняются в течение 2-3 дней, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. Больные должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции. В период лечения не рекомендуется прием алкоголя. Дата согласования описания:25.05.2007 |
