Наименование: Октанайн

Наименование (лат.): Octanine®

Жизненно-важный

Действующее вещество: Антигемофильный фактор IX (Antihemophilic factor IX)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: пор. лиофилизир. д/р-ра д/ин. 500 МЕ, фл. /с р-лем, фл./, кор. 1

ГР: 013695/01-2002 от 12/02/2002, Octapharma (Швейцария)

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C

НД: 42-2809-01

EAN: 4605992000050

Классификация по МКБ-10:
[D67] Наследственный дефицит фактора IX
[R58] Кровотечение, не классифицированное в других рубриках

Фармакологические группы:
Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики

Классификация АТХ:
[B02BD04] Фактор IX

Состав и форма выпуска:1 флакон с 280-500 мг лиофилизированного порошка для приготовления инъекционного раствора содержит фракцию человеческой плазмы, обогащенную фактором свертывания крови IX и обладающую активностью, равной 250 МЕ (с общим содержанием белка не более 10 мг; Октанайн 250), 500 МЕ (белка не более 20 мг; Октанайн 500) или 1000 МЕ (белка не более 40 мг; Октанайн 1000); в комплекте с растворителем (вода для инъекций), во флаконах по 10 мл. В упаковке также находятся 1 одноразовый шприц на 10 мл, 1 игла с двумя концами, 1 фильтрующая игла, 1 набор для вливания и 2 тампона, смоченных в спирте.

Характеристика:Лиофилизированный человеческий фактор IX свертывания крови.

Фармакологическое действие:Гемостатическое. Восполняет дефицит фактора свертывания крови IX.

Показания:Профилактика и лечение кровотечений и кровоизлияний при гемофилии B (врожденный дефицит фактора свертывания крови IX), приобретенной недостаточности фактора IX.

Противопоказания:Острый тромбоз, острый инфаркт миокарда.

Побочные действия:Снижение резистентности к инфекционным заболеваниям, образование антител к фактору IX, аллергические, в т.ч. анафилактические реакции.

Способ применения и дозы:В/в, медленно (предварительно растворяют в прилагаемом растворителе). Дозу устанавливают индивидуально. Для экстренных случаев рекомендуется учитывать, что первичное введение в дозе 1 МЕ/кг массы тела приводит к увеличению концентрации фактора IX в крови на 0,5-1%, последующие введения в этой дозе — на 1-1,5%. При кровотечениях в ротовой полости, удалении зубов и др. малых операциях рекомендуемый уровень фактора IX не должен падать ниже 30%, при желудочно-кишечных кровотечениях — не ниже 30-50%, при внутричерепных кровоизлияниях или больших операциях — не ниже 60%. Для длительной профилактики кровотечений в тяжелых случаях гемофилии B рекомендуемая доза — 18-30 МЕ/кг 1 раз в неделю или 9-15 МЕ/кг 2 раза в неделю.

Меры предосторожности:При ДВС-синдроме (даже при подозрении) следует применять только после прекращения процесса.

Дата согласования описания:31.07.1998