РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Офтан Пилокарпин

Наименование (лат.): Oftan® Pilocarpin

Жизненно-важный

Действующее вещество: Пилокарпин (Pilocarpine)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: капли глазн. 1 %, фл.-кап. пласт. 10 мл, кор. 1

ГР: 015372/01 от 23/12/2003, Santen OY (Финляндия)

Цена: ЗЦ:59.75р.(1.73евро) ЖНВЛС:61.61р. № З 0901/01-2004 вып:03 от:13/05/2005

Срок хранения: 2 года. После вскрытия флакона - 1 мес

Условия хранения: Список Б. При температуре 2-15 °C

НД: 42-1757-03

EAN: 6419716950501

Классификация по МКБ-10:
[H40.0] Подозрение на глаукому
[H40.1] Первичная открытоугольная глаукома
[H40.2] Первичная закрытоугольная глаукома
[T44.3] Другими парасимпатолитическими [антихолинергическими и антимускаринными] и спазмолитическими средствами, не классифицированными в других рубриках
[Z01.0] Обследование глаз и зрения
[Z100] КЛАСС XXII Хирургическая практика

Фармакологические группы:
м-Холиномиметики

Классификация АТХ:
[S01EB01] Пилокарпин

Состав и форма выпуска:Капли глазные — 1 мл
пилокарпина гидрохлорид — 10 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 40 мкг; спирт поливиниловый; лимонная кислота (моногидрат); натрия цитрат; вода для инъекций
в пластиковых флаконах-капельницах по 10 мл; в коробке 1 флакон.

Описание лекарственной формы:Прозрачный бесцветный раствор.

Характеристика:Холинергическое средство, стимулирующее мускариновые рецепторы.

Фармакологическое действие:Противоглаукомное, м-холиномиметическое. Вызывает сужение зрачка и понижает внутриглазное давление за счет улучшения оттока внутриглазной жидкости.

Фармакокинетика:Хорошо проникает через роговицу, Cmax в водянистой влаге глаза достигается через 30 мин. Связывается многими тканями глаза, Т1/2 из глаза, составляет от 1,5 до 2,5 ч. Не метаболизируется в водянистой влаге, выводится при ее оттоке.

Фармакодинамика:При открытоугольной глаукоме снижение внутриглазного давления обусловлено в основном облегчением оттока водянистой влаги. При закрытоугольной форме сужение зрачка приводит к раскрытию радужно-роговичного угла и увеличению оттока водянистой влаги. Действие препарата на внутриглазное давление продолжается от 4 до 14 ч.

Показания:Первичная открытоугольная глаукома, закрытоугольная глаукома, в т.ч. лечение острого приступа закрытоугольной глаукомы. При обследовании глаза для сужения зрачка, для лечения симптомов, вызванных передозировкой мидриатиков (препарат оказывает действие, противоположное мидриатикам и средствам, расслабляющим ресничную мышцу).

Противопоказания:Ирит, иридоциклит и другие состояния, при которых не рекомендуется сужение зрачка (например после хирургического вмешательства на глазу, кроме тех случаев, когда необходимо сузить зрачек непосредственно после операции, чтобы не допустить образования синехий), гиперчувствительность к пилокарпину, с осторожностью применять у пациентов с отслойкой сетчатки в анамнезе и у молодых пациентов с миопией высокой степени.

Применение при беременности и кормлении грудью:Считается относительно безопасным при беременности и во время грудного вскармливания, хотя подобных клинических испытаний не проводилось.

Побочные действия:Местные: кратковременная боль в глазу, покраснение и ощущение жжения, снижение остроты зрения особенно в темное время суток. Возможен спазм аккомодации, особенно у молодых больных, головная боль и усиленное слезотечение, аллергический конъюнктивит и дерматит кожи век.
Системные побочные эффекты развиваются редко.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: замедление сердечного ритма.
Со стороны респираторной системы: бронхоспазм, ринорея.
Со стороны органов ЖКТ: увеличение слюноотделения.
В редких слючаях описаны отслойка сетчатки, уплотнение или образование кисты радужки в связи с примененем миотиков. Длительное лечение может вызывать развитие фолликулярного конъюнктивита и обратимое помутнение хрусталика, кератопатию.

Взаимодействие:Хорошо сочетается с бета-адреноблокаторами и другими гипотензивными препаратами для лечения глаукомы. Возможно совместное применение с ингибиторами карбоангидразы при купировании острого приступа закрытоугольной глаукомы. Атропин и другие м-холиноблокаторы — антагонисты пилокарпина. Трициклические антидепрессанты, производные фенотиазина, хлорпротиксен, клозапин снижают, а антихолинэстеразные средства усиливают м-холиномиметическую активность. Во время общей анестезии с применением фторотана возможно снижение АД и брадикардия.

Передозировка:Возможны тошнота, брадикардия (характеризуется небольшой системной биодоступностью и быстрым выведением из кровотока: препарат назначали по 20 капель в час без выраженных системных побочных явлений).
Лечение: симптоматическое. Специфический антидот — атропин. При выраженной брадикардии — 0,5-2 мг атропина парентерально.

Способ применения и дозы:Конъюнктивально. Первичная глаукома: по 1 капле в пораженный глаз 2-6 раз в сутки (концентрацию и суточную дозу устанавливает врач в зависимости от уровня внутриглазного давления).
Острый приступ закрытоугольной глаукомы: в течение 1-2-го часа — каждые 15 мин по 1 капле, 3-4-го часа — каждые 30 мин по 1 капле, 5-6-го часа — одно закапывание в час.

Меры предосторожности:Необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем в темное время суток или при плохом освещении.

Дата согласования описания:16.07.2004

Rambler's Top100