Наименование: Омнадрен 250

Наименование (лат.): Omnadren® 250

Жизненно-важный

Действующее вещество: Тестостерон (смесь эфиров) (Testosterone [mixture of esters])

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: р-р д/ин. масл. амп. 1 мл, пач. картон. 5

ГР: 014397/01-2002 от 26/09/2002, Jelfa S.A. (Польша)

Цена: ЗЦ:231.93р.(8.87долл.) № 002504 вып:4 от:12/02/2007

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C

НД: 42-5159-02

EAN: 5904398626024

Классификация по МКБ-10:
[C50] ЗЛОКАЧЕСТВЕННОЕ НОВООБРАЗОВАНИЕ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
[D26] Другие доброкачественные новообразования матки
[E25] Адреногенитальные расстройства
[E29] Дисфункция яичек
[F52.2] Недостаточность генитальной реакции
[N46] Мужское бесплодие
[N50] Другие болезни мужских половых органов
[N80] Эндометриоз

Фармакологические группы:
Андрогены, антиандрогены
Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов

Классификация АТХ:
[G03BA03] Тестостерон

Состав и форма выпуска:Раствор для инъекций масляный — 1 мл
тестостерона пропионат — 30 мг
тестостерона фенилпропионат — 60 мг
тестостерона изокапронат — 60 мг
тестостерона капронат — 100 мг
вспомогательные вещества: спирт бензиловый; масло арахисовое для инъекций
в ампулах по 1 мл; в картонной пачке 5 ампул.

Фармакологическое действие:Андрогенное, анаболическое. Связывается и возбуждает соответствующие (тестостероновые) рецепторы клеток.

Фармакодинамика:Стимулирует синтез белка, задерживая необходимые для этого ионы калия, серы, фосфора, усиливает фиксацию кальция в костях, увеличивает мышечную массу тела. Влияет на развитие и функцию наружных половых органов, предстательной железы, семенных пузырьков, вторичных половых признаков (голос, волосяной покров). Определяет конституцию тела и половое поведение, активирует либидо и потенцию, стимулирует сперматогенез. Является антагонистом женских половых гормонов — эстрогенов. Ослабляет негативные проявления климакса.

Клиническая фармакология:Входящие в состав препарата эфиры тестостерона обладают различной скоростью всасывания и выведения, что обеспечивает быстрый и длительный (до 4 нед) эффект после однократной инъекции: тестостерона пропионат действует в течение первых суток, действие тестостерона фенилпропионата и изокапроната начинается через 24 ч после инъекции и продолжается до 2 нед.

Показания:У мужчин — посткастрационный синдром, олигоспермия, евнухоидизм, импотенция, мужской климакс и др.; у женщин — рак молочной железы, эндометриоз, миома.

Противопоказания:Новообразования предстательной железы, нарушение функции печени и почек, гиперкальциемия, гиперкальциурия, сердечная недостаточность, астения, период до полового созревания у мальчиков, пожилой возраст у мужчин, беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности.

Побочные действия:Со стороны органов ЖКТ: холестатическая желтуха, повышение активности аминотрансфераз.
Со стороны мочеполовой системы: периферические отеки, задержка жидкости в организме, кровотечения из половых путей, олигоспермия, усиление либидо у мужчин, нарушение сперматогенеза.
Аллергические реакции: боль, зуд, покраснение в месте инъекции.
Прочие: акне, флеботромбоз, гиперкальциемия, боль в костях; крайне редко — повышение чувствительности к инсулину у больных с гипогликемией. У женщин после длительного применения могут появиться симптомы маскулинизации.

Взаимодействие:Эффект ослабляют индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин, барбитураты, карбамазепин, салицилаты, фенилбутазон, фенитоин).

Способ применения и дозы:В/м, глубоко в ягодичную мышцу. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и реакции больного.
При первичном мужском гипогонадизме: в зависимости от степени недостаточности половых желез (согласно клинической оценке и результатам лабораторных исследований) вначале вводят 1 раз каждые 1-2 нед, по достижении терапевтического эффекта — 1 раз в 3 нед.
При климаксе у мужчин: 1 раз в 2 нед, по достижении терапевтического эффекта — 1 раз в 3 нед.
При бесплодии у мужчин (азоспермия, олигоспермия): по 2 мл 1 раз каждые 2 нед (при появлении болезненной эрекции полового члена лечение прекращают).
При климактерическом синдроме у женщин: по 1 мл 1 раз в 2-3 нед.
При раке молочной железы и яичников: по 1-2 мл каждые 1-2 нед, лечение длительное.

Дата согласования описания:14.07.2006