Наименование: Оспамокс
Наименование (лат.): Ospamox®
Жизненно-важный
Действующее вещество: Амоксициллин* (Amoxicillin*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: гран. д/сусп. для приема внутрь 125 мг/5 мл, фл. 60 мл, кор. 40
ГР: 011270 от 15/09/2003, Biochemie (Австрия), Анн. 21/07/2004
Срок хранения: 3 года
Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
НД: 42-9954-99
EAN: 9002260001231
Классификация по МКБ-10:
[A01] Тиф и паратиф
[A01.0] Брюшной тиф
[A03] Шигеллез
[A09] Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения
[A27] Лептоспироз
[A32] Листериоз
[A37] Коклюш
[A39] Менингококковая инфекция
[A41] Другая септицемия
[A54] Гонококковая инфекция
[G00] Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
[H66] Гнойный и неуточненный средний отит
[I33] Острый и подострый эндокардит
[J00-J06] ОСТРЫЕ РЕСПИРАТОРНЫЕ ИНФЕКЦИИ ВЕРХНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ
[J02] Острый фарингит
[J04] Острый ларингит и трахеит
[J18] Пневмония без уточнения возбудителя
[J32] Хронический синусит
[J40] Бронхит, не уточненный как острый или хронический
[K81] Холецистит
[K83.0] Холангит
[L00-L08] ИНФЕКЦИИ КОЖИ И ПОДКОЖНОЙ КЛЕТЧАТКИ
[M60.0] Инфекционный миозит
[M65.0] Абсцесс оболочки сухожилия
[M65.1] Другие инфекционные (тено)синовиты
[M71.0] Абсцесс синовиальной сумки
[M71.1] Другие инфекционные бурситы
[N12] Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
[N30] Цистит
[N34] Уретрит и уретральный синдром
[N39.0] Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
[N41] Воспалительные болезни предстательной железы
[N45] Орхит и эпидидимит
[N49] Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
[N73.9] Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
[N74.3] Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
[Z100] КЛАСС XXII Хирургическая практика
[R78.8.0] Бактериемия
Фармакологические группы:
Пенициллины
Классификация АТХ:
[J01CA04] Амоксициллин
Состав и форма выпуска:1 капсула содержит амоксициллина 250 мг; в блистере 10 шт.
1 таблетка, покрытая оболочкой, — 500 мг; в блистере 10 или 12 шт., в картонной коробке 100 или 1 блистер и 1000 мг; в блистере 10 или 12 шт., в картонной коробке 100 или 1 блистер.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь — 125 мг/5 мл; во флаконах по 60 мл, в коробке 1 или 40 флаконов или 250 мг/5 мл; во флаконах по 60 мл, в коробке 1 или 40 флаконов. Фармакологическое действие:Антибактериальное широкого спектра. Блокирует синтез пептидогликана оболочки чувствительных микроорганизмов и вызывает их гибель. Фармакокинетика:Практически полностью всасывается в тонком кишечнике (прием пищи не влияет на всасывание), Cmax достигается через 1-2 ч. Распределяется в тканях и жидкостях организма, включая мокроту и гнойный бронхиальный секрет, проникает в грудное молоко. При нормальной функции печени наблюдается высокая концентрация в желчи. T1/2 — 1-2 ч, выводится преимущественно почками (50% в активной форме). Фармакодинамика:Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Не влияет на микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу, Pseudomonas, Klebsiella, индолположительные Proteus, Enterobacter. Показания:Инфекции нижних (острый, хронический бронхит, пневмония, абсцесс легких, коклюш) и верхних дыхательных путей, ЛОР-органов, мочеполовых органов (острый, хронический пиелонефрит, пиелит, простатит, эпидидимит, цистит, уретрит, бессимптомная бактериурия во время беременности, гонорея), ЖКТ (брюшной тиф, паратиф, холангит, холецистит, шигеллез), кожи и мягких тканей, гинекологические (эндометрит и др.); лептоспироз, листериоз, инфекционный эндокардит, менингит, септицемия, профилактика хирургической инфекции. Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. к другим антибиотикам пенициллинового ряда), тяжелые инфекции ЖКТ, сопровождающиеся диареей или рвотой, мононуклеоз, лимфолейкоз. Применение при беременности и кормлении грудью:Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действия:Со стороны органов ЖКТ: глоссит, стоматит, тошнота, диарея, псевдомембранозный колит.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, слабость, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): агранулоцитоз, лейко-, тромбоцитопения, эозинофилия.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, анафилактический шок, крапивница, отек Квинке.
Со стороны кожных покровов: многоформная эритема, эксфолиативный дерматит.
Прочие: суперинфекции, интерстициальный нефрит, боль в суставах, транзиторное повышение активности аминотрансфераз. Взаимодействие:Эффект ослабляют бактериостатические ЛС и антациды, усиливают — аминогликозиды и метронидазол. Снижает эффект эстрогенсодержащих пероральных контрацептивных препаратов, уменьшает Cl и повышает токсичность метотрексата, усиливает всасывание дигоксина. Пробенецид и др. препараты, подавляющие тубулярную секрецию, замедляют экскрецию, аллопуринол — увеличивает риск возникновения кожной сыпи. Способ применения и дозы:Внутрь, запивая большим количеством воды. Взрослым и подросткам — 1500-2000 мг/сут; детям — из расчета 30-60 мг/кг/сут. Лечение продолжают в течение 2-5 дней после исчезновения симптомов. При стрептококковой инфекции — не менее 10 дней. Средние дозы приведены в таблице:
| Возраст | Доза | Форма выпуска ЛС | | Дети | до 1 года | по 1 мерной ложке 2 раза в сутки | 125 мг/5мл гранулы | | 1–6 лет | по 1–1,5 мерной ложке 2 раза в сутки | 250 мг/5 мл гранулы | | 6–10 лет | по 1,5–2 мерной ложке 2 раза в сутки | 250 мг/5 мл гранулы | | 10–14 лет | по 1 табл. 2 раза в сутки | 500 мг табл. | | Подростки | | по 1,5 табл. 2 раза в сутки | 500 мг табл. | | Взрослые | | по 1 табл. 2 раза в сутки | 1000 мг табл. |
При тяжелом течении заболевания суточную дозу увеличивают: взрослым до 6000 мг/сут и детям до 100 мг/кг/сут. Взрослым при острых инфекциях ЖКТ (брюшной тиф, паратиф) и желчных путей, сопровождающихся повышением температуры тела, гинекологических инфекциях: по 1500-2000 мг 3 раза в сутки или 1000-1500 мг 4 раза в сутки, при лептоспирозе — по 500-750 мг 4 раза в сутки в течение 6-12 дней, при хроническом сальмонеллезе (носительство) — по 1500-2000 мг 3 раза в сутки в течение 2-4 нед. Профилактика вторичного эндокардита при удалении зубов: взрослым 3000-4000 мг за 1 ч до вмешательства, при необходимости повторно — через 8-9 ч; детям назначают 1/2 взрослой дозы.
При нарушении функции почек (Cl креатинина 15-40 мл/мин) назначают с интервалами 12 ч, у больных с анурией более 2000 мг/сут. Меры предосторожности:С осторожностью назначать больным с аллергическим диатезом, бронхиальной астмой, сенной лихорадкой. При длительной терапии необходим контроль функции печени и почек, клеточного состава крови. Пациентам с предполагаемым сопутствующим сифилисом следует проводить серологические исследования в динамике в течение 4 мес. Особые указания:Следует учитывать, что гранулы для приготовления суспензии содержат сахар. При определении глюкозы в моче возможны ложноположительные результаты и изменение результатов по определению уробилиногена. Дата согласования описания:31.05.2002 |
