Наименование: Оссин
Наименование (лат.): Ossin®
Действующее вещество: Натрия фторид (Sodium fluoride)
Группа: Лекарственные средства.
Производитель: ЭП МБП РК НПК МЗ РФ (Россия)
Форма выпуска: драже п.о. раствор/кишечн. 40 мг, уп. контурн. яч. 10, кор. 5
ГР: 008917 от 08/04/1999, Grunenthal (Германия), Анн. 06/05/2004
Срок хранения: 3,5 года
Условия хранения: В обычных условиях
НД: 42-2451-98
EAN: 4601582000097
Классификация по МКБ-10:
[M81.4] Лекарственный остеопороз
[M81.9] Остеопороз неуточненный
[M89.5] Остеолиз
Фармакологические группы:
Макро- и микроэлементы
Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани
Классификация АТХ:
[A12CD01] Натрия фторид
Состав и форма выпуска:1 драже, покрытое кишечнорастворимой оболочкой, содержит натрия фторида 40 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 5 упаковок. Характеристика:Фторсодержащий препарат для лечения остеопороза. Фармакологическое действие:Стимулирующее остеогенез. Натрия фторид индуцирует остеогенез путем стимуляции остеобластов. В процессе минерализации ионы фторида замещают гидроксильные ионы в кристаллах апатитов с образованием плохо растворимого фторапатита, более устойчивого к действию остеокластов, что ведет к росту костной массы и уплотнению костного края. Благодаря особенностям лекарственной формы достигается высокий уровень фторидов в плазме крови и сохраняется в течение длительного времени без резкого повышения или снижения его концентрации, а также снижается вероятность взаимодействия между сторидом и ионами кальция. Фармакокинетика:Абсорируется из ЖКТ почти полностью (93-97%). На скорость всасывания влияет степень наполнения желудка пищей. Ионы кальция, магния, алюминия образуют соединения с фтором и замедляют всасывание последнего. Cmax в плазме крови достигается через 4 ч. 50% поступившего фтора инкорпорируется в кровь независимо от дозы. Накопления в органах или мягких тканях не наблюдается. Терапевтическая концентрация фторида в сыворотке — 95-190 нг/мл, что эквивалентно 15-20 мг ионов фтора. Равновесное состояние достигается в течение трех дней после двухкратного суточного приема в разовой дозе 40 мг, при этом терапевтическая концентрация варьирует от 130 до 220 нг/мл. Выводится почками. Показания:Первичный остеопороз (постменопаузный, пресенильный, сенильный, идиопатический), стероидный остеопороз (профилактика и лечение); особые формы локальной остеопатии. Противопоказания:Тяжелые нарушения функции печени или почек, детский и подростковый возраст, период роста, беременность, кормление грудью. Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано. Побочные действия:Со стороны органов ЖКТ: редко — тошнота.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в нижних конечностях и суставах, в отдельных случаях при длительном приеме фторида в избыточных дозах возможно развитие остеосклероза и/или эктопической кальцификации (особенно при сочетании с витаминами A или D). Взаимодействие:Эффект снижают антациды (преждевременно растворяют оболочку), их следует принимать на 2 ч ранее. Передозировка:Следует искусственно вызвать рвоту, выпить молоко. Установить желудочный лаваж закисленной водой или 1% раствором кальция хлорида; внутрь — натрия сульфата 30 г в качестве слабительного, в/в — 20 мл 10-20% раствора кальция глюконата с 15-20-минутными интервалами. Рекомендуется мониторинг уровня кальция в крови. Для профилактики фибрилляции желудочков — назначение прокаинамида или лигнокаина. Проведение коррекции дегидратации и потери натрия хлорида, при необходимости — противошоковые мероприятия. Способ применения и дозы:Внутрь, после еды, проглатывая целиком, запивая небольшим количеством жидкости — по 40 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 1 года, при артралгии на фоне приема Оссина возможен прерывистый курс (3 мес терапия — 3 мес перерыв).
Профилактика стероидного остеопороза: по 40 мг/сут. Максимальная разовая доза — 80 мг. Длительность лечения — не менее 4 лет. Меры предосторожности:При применении препарата женщинам детородного возраста следует использовать надежные методы контрацепции. Особые указания:В период лечения необходимо ежегодно проводить рентгеновское обследование латерального участка позвоночника для оценки результатов терапии и раннего выявления флюороза. Боли в суставах возможны через 2-3 мес после начала терапии. В зависимости от выраженности болей возможна прерывистая терапия. Повышение уровня щелочной фасфатазы свидетельствует о терапевтическом эффекте. На фоне лечения возможно снижение активности АСТ и содержания молочной кислоты в плазме крови. Для достижения адекватной минерализации костной ткани дополнительно назначают препараты кальция (1-1,5 г/сут) и магния. Целесообразно проводить регулярный контроль картины периферической крови. Остеомаляция не является показанием для проведения терапии Оссином. Дата согласования описания:31.07.2003 Производитель:ЭП МБП РК НПК МЗ РФ (Россия) | 
