Наименование: Отинум

Наименование (лат.): Otinum®

Безрецептурный отпуск

Действующее вещество: Холина салицилат* (Choline salicylate*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: капли ушн. 20 %, фл.-кап. ПЭ 10 г /с доз./, пач. картон. 1

ГР: 011858/01 от 29/12/2006, ICN Polfa Rzeszow (Польша)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. При температуре не выше 25 °C

НД: 42-564-99

Классификация по МКБ-10:
[H60] Наружный отит
[H66] Гнойный и неуточненный средний отит

Фармакологические группы:
Ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства

Классификация АТХ:
[S02DA] Анальгетики и анестетики

Состав и форма выпуска:Капли ушные 20% — 1 фл.
холина салицилат — 2 г
вспомогательные вещества: глицерол — 0,13 г; этанол 96% — 0,1 г; хлорбутанол — 0,005 г; вода очищенная — до 1 г
во флаконах полиэтиленовых по 10 г с дозирующим устройством; в коробке 1 флакон.

Описание лекарственной формы:Прозрачный раствор желтоватого цвета с характерным запахом.

Фармакологическое действие:Противовоспалительное, анальгезирующее.

Фармакодинамика:Холина салицилат является производным салициловой кислоты, оказывает противовоспалительное и болеутоляющее действие, связанное с угнетением синтеза ПГ. Применяемый местно 20% раствор купирует или умеренно облегчает боль.

Показания:Острое катаральное воспаление наружного слухового прохода (в т.ч. осложненного бактериальной инфекцией), барабанной перепонки и среднего уха; перед промыванием наружного слухового прохода.

Противопоказания:Гиперчувствительность к салицилатам или другим НПВС (в т.ч. аспириновая астма), перфорация барабанной перепонки.

Применение при беременности и кормлении грудью:Учитывая характер действия препарата и потенциальную опасность, вызываемую салицилатами, не рекомендуется применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия:Аллергические реакции; при длительном применении, а также у больных с перфорацией барабанной перепонки может наступить нарушение слуха.

Способ применения и дозы:Взрослым, обычно по 3-4 капли в наружный слуховой проход 3-4 раза в сутки.
Капли следует закапывать в ухо, уложив больного на бок; после процедуры больной должен оставаться в этом положении в течение нескольких минут.

Меры предосторожности:Производные салициловой кислоты при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного осмотра оториноларинголога.
Рекомендуется ограничить применение препарата до необходимого минимума.

Дата согласования описания:28.06.2006