РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Овестин

Наименование (лат.): Ovestin®

Действующее вещество: Эстриол (Estriol)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. 2 мг, бл. 30, пач. картон. 1

ГР: 013327/03 от 16/03/2005, Organon (Нидерланды)

Срок хранения: 5 лет

Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2-30 °C

НД: 42-1914-04

EAN: 4601910000102

Классификация по МКБ-10:
[E28.3] Первичная яичниковая недостаточность
[L29.3] Аногенитальный зуд неуточненный
[N30.1] Интерстициальный цистит (хронический)
[N30.2] Другой хронический цистит
[N39.3] Непроизвольное мочеиспускание
[N95.1] Менопауза и климактерическое состояние у женщины
[N999] Диагностика заболеваний мочеполовой системы
[R30] Боль связанная с мочеиспусканием
[R30.0] Дизурия
[Z100] КЛАСС XXII Хирургическая практика

Фармакологические группы:
Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты

Классификация АТХ:
[G03CA04] Эстриол

Состав и форма выпуска:1 таблетка содержит эстриола 2 мг; в блистере 30 шт, в картонной пачке 1 блистер.
1 г крема вагинального — 1 мг; в тубах по 15 г в комплекте с аппликатором, в картонной пачке 1 комплект.
1 суппозиторий вагинальный — 0,5 мг; в блистере 5 шт., в картонной пачке 3 блистера.

Фармакологическое действие:Эстрогенное. Восстанавливает вагинальный эпителий, способствует нормализации pH среды и микрофлоры во влагалище, тем самым повышая сопротивляемость эпителия влагалища к инфекционным и воспалительным процессам.

Фармакокинетика:При применении внутрь и местно быстро и почти полностью абсорбируется. Cmax достигается через 1 ч после приема внутрь и спустя 1-2 ч при интравагинальном применении. Выводится преимущественно почками в конъюгированной форме, 2% выводится через кишечник в неизмененном виде.

Фармакодинамика:Поскольку эстриол взаимодействует с ядрами клеток эндометрия в течение короткого времени, прием в рекомендованных дозах не вызывает пролиферации эндометрия и не требует дополнительной терапии прогестагенами (не возникает кровотечений отмены).

Показания:Атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, вызванная эстрогенной недостаточностью: сухость и зуд во влагалище, боль при половых актах, учащенное болезненное мочеиспускание, хронический цистит, недержание мочи при позыве; пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузном периоде при оперативных вмешательствах влагалищным доступом; неясные результаты цитологического исследования шейки матки (подозрение на опухолевый процесс) на фоне атрофических изменений (с диагностической целью).

Противопоказания:Гиперчувствительность, эстрогензависимая опухоль (диагностированная или подозреваемая), влагалищное кровотечение неясной этиологии; тромбозы (венозные и артериальные), в т.ч. в анамнезе, беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности.

Побочные действия:Напряженность или болезненность молочных желез, тошнота, очаговая пигментация, гиперсекреция цервикальной слизи; редко — головная боль, артериальная гипертензия, судороги икроножных мышц, нарушение зрения; местное раздражение или зуд (крем).

Способ применения и дозы:Таблетки: внутрь, ежедневно, по 4 мг 1 раз в сутки в течение 3 нед, далее — постепенное снижение дозы до 2 мг в неделю.
Крем: интравагинально, по 1 дозе (с помощью калиброванного аппликатора), ежедневно перед сном в течение 3 нед, далее — постепенное снижение дозы до 1 введения в неделю.
Суппозитории: интравагинально, по 1 супп. ежедневно перед сном в течение 3 нед, далее — постепенное снижение дозы до 1 супп. в неделю.

Меры предосторожности:Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентками с тромбоэмболическими заболеваниями в анамнезе, выраженным нарушением функции почек, порфирией, проявлениями сильного зуда или холестатической желтухи во время предшествующих беременностей или приеме стероидных препаратов, герпесе беременных, отосклерозе.

Особые указания:При приеме Овестина рекомендуется ежегодное медицинское обследование.

Дата согласования описания:31.07.2003

Rambler's Top100