Наименование: Оксамп
Наименование (лат.): Oxamp
Действующее вещество: Ампициллин* + Оксациллин* (Ampicillin* + Oxacillin*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: капс. 125 мг + 125 мг, уп. контурн. яч. 10, кор. 1
ГР: 002258/01 от 14/10/2005, Синтез АКО (Россия)
Срок хранения: 2 года
Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C
НД: ФСП 42-0054-3245-02
Классификация по МКБ-10:
[A40] Стрептококковая септицемия
[A41] Другая септицемия
[A42] Актиномикоз
[A46] Рожа
[B99] ДРУГИЕ ИНФЕКЦИОННЫЕ БОЛЕЗНИ
[H60] Наружный отит
[H66] Гнойный и неуточненный средний отит
[J03] Острый тонзиллит
[J15.9] Бактериальная пневмония неуточненная
[J18] Пневмония без уточнения возбудителя
[J20] Острый бронхит
[J33] Полип носа
[J42] Хронический бронхит неуточненный
[J47] Бронхоэктазия
[J86] Пиоторакс
[K81] Холецистит
[K83.0] Холангит
[L01] Импетиго
[L08.9] Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
[N10] Острый тубулоинтерстициальный нефрит
[N11] Хронический тубулоинтерстициальный нефрит
[N12] Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
[N30] Цистит
[N61] Воспалительные болезни молочной железы
[P35-P39] ИНФЕКЦИОННЫЕ БОЛЕЗНИ, СПЕЦИФИЧНЫЕ ДЛЯ ПЕРИНАТАЛЬНОГО ПЕРИОДА
[R09.1] Плеврит
[T30] Термические и химические ожоги неуточненной локализации
[T79.3] Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
[Z100] КЛАСС XXII Хирургическая практика
Фармакологические группы:
Пенициллины
Классификация АТХ:
[J01CR50] Комбинации пенициллинов
Состав и форма выпуска:1 капсула содержит ампициллина тригидрат (в пересчете на ампициллин) и оксациллина натриевую соль (в пересчете на оксациллин) по 125 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной коробке 1 или 2 упаковки или в банках по 20 шт., в картонной коробке 1 банка. Характеристика:Комбинированный антибиотик.
Оксамп (капс.) — смесь ампициллина тригидрата (в пересчете на ампициллин) и оксациллина натриевой соли (в пересчете на оксациллин) в соотношении 1:1.
Оксамп-натрий — смесь натриевых солей ампициллина и оксациллина в соотношении 2:1.
Капсулы белого цвета № 0. Содержимое капсул — гранулы белого с желтоватым оттенком цвета.
Порошок или пористая масса белого с желтоватым оттенком цвета (применяют в виде прозрачного, почти бесцветного раствора). Фармакологическое действие:Антибактериальное широкого спектра. Ампициллин оказывает антибактериальное (бактерицидное) действие широкого действия, кислотоустойчив. Оксациллин устойчив к действию пенициллиназы, оказывает бактерицидное действие. Фармакокинетика:Компоненты препарата при приеме внутрь хорошо проникают в кровь. Cmax в крови наблюдаются после приема внутрь через 1,5-2 ч, после в/м введения — через 0,5-1 ч; при в/в введении в крови быстро создаются высокие концентрации, превышающие наблюдаемые при в/м введении. Оба антибиотика выводятся почками, частично с желчью, проникают в грудное молоко. При повторных введениях не кумулируют. Фармакодинамика:Ампициллин активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae) микроорганизмов.
Оксациллин активен в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, анаэробных спорообразующих палочек), грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Actinomyces spp., Treponema spp.
К действию препарата устойчивы Pseudomonas aeruginosa, большинство штаммов Proteus vulgaris, Proteus rettgeri, Proteus morganii. Показания:Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой: инфекции дыхательных путей и легких (бронхит, пневмония, плеврит, бронхоэктатическая болезнь); инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит, ангина); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, инфицированные раны, ожоговая болезнь, вторично инфицированные дерматозы); заболевания желчевыводящих путей (холангит, холецистит); сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция; инфекции мочевых путей и почек (пиелит, пиелонефрит, цистит, уретрит); воспалительные заболевания женских тазовых органов (цервицит); гонорея; инфекции ЖКТ (дизентерия, сальмонеллез); профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в т.ч. на фоне иммунодефицита) и инфекций у новорожденных (инфицирование околоплодной жидкости, опасность возникновения аспирационной пневмонии). Противопоказания:Гиперчувствительность к препаратам группы пенициллина и другим бета-лактамным антибиотикам, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз. Применение при беременности и кормлении грудью:При беременности возможно по строгим показаниям, при необходимости примения в период кормления грудью следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Побочные действия:Аллергические реакции (крапивница, гиперемия кожи, кожная сыпь, отек Квинке, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, эозинофилия, анафилактический шок), дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, псевдомембранозный энтероколит, лейкопения, нейтропения, анемия. При в/в введении Оксампа-натрия возможно развитие флебита и перифлебита, при в/м — болезненность в месте инъекции. Взаимодействие:Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды, пища замедляют и снижают абсорбцию Оксампа, аскорбиновая кислота — повышает. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергическое действие, бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое. Оксамп повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляет кишечную флору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс), уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, ЛС, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола (риск развития прорывных кровотечений). Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС, пробенецид — повышают концентрацию, снижая канальцевую секрецию. Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи. Способ применения и дозы:Внутрь, разовая доза для взрослых и детей старше 14 лет — 0,5-1 г, суточная — 2-4 г (суточную дозу делят на 4-6 приемов). Детям 3-7 лет — 100 мг/кг/сут, 7-14 лет — 50 мг/кг/сут. Длительность лечения — от 5-7 дней до 2 нед.
В/м или в/в (струйно или капельно со скоростью 60-80 капель/мин). Разовая доза для взрослых и детей старше 14 лет — 0,5-1 г, суточная доза — 2-4 г; новорожденным, недоношенным детям и детям до 1 года — 100-200 мг/кг/сут, 1-7 лет — 100 мг/кг/сут, 7-14 лет — 50 мг/кг/сут. Суточную дозу вводят в 3-4 приема, с интервалом 6-8 ч. При тяжелом течении инфекции указанные дозы увеличивают в 1,5-2 раза. Максимальная суточная доза для взрослого — 8 г. Длительность лечения — от 5-7 дней до 2 нед. В/в препарат вводят в течение 5-7 дней с последующим переходом (при необходимости) на в/м введение.
Для в/м введения содержимое флакона (0,2 и 0,5 г) растворяют, соответственно, в 2 и 5 мл воды для инъекций. Для в/в капельного введения взрослым разовую дозу растворяют в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5-10% раствора глюкозы. При капельном введении детям в качестве растворителя используют 5-10% раствор глюкозы (30-100 мл в зависимости от возраста). Растворы используют сразу после приготовления (добавление в приготовленный раствор других ЛС недопустимо). Особые указания:При возникновении аллергических реакций препарат необходимо отменить и провести десенсибилизирующую терапию. При появлении признаков анафилактического шока необходимо проведение срочных мероприятий: введение эпинефрина, глюкокортикоидов (гидрокортизон или преднизолон), бронхолитиков и антигистаминных средств, при необходимости — ИВЛ.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии. У пациентов с гиперчувствительностью к пенициллинам возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При применении высоких доз Оксампа у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на ЦНС. Дата согласования описания:01.07.2003 |
