Наименование: Оксорален ультра

Наименование (лат.): Oxoralen ultra

Действующее вещество: Метоксален* (Methoxsalen*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: капс. желатин. 10 мг, фл. темн. стекл. 50, пач. картон. 1

ГР: 009529 от 16/06/1997, ICN Pharmaceuticals (США), Анн. 18/07/2002

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: Список Б. При температуре 15-30 °C

НД: 42-6665-96

Классификация по МКБ-10:
[L40] Псориаз

Фармакологические группы:
Дерматотропные средства

Классификация АТХ:
[D05BA02] Метоксален

Состав и форма выпуска:1 мягкая желатиновая капсула содержит метоксалена 10 мг; во флаконах темного стекла по 50 шт., в картонной пачке 1 флакон.

Фармакологическое действие:Фотосенсибилизирующее, противопсориатическое. В клетках эпителия образует ковалентные связи с ДНК и повышает ее чувствительность к повреждающему действию длинноволнового УФ-спектра А (320-400 нм). Максимальная фоточувствительность кожи отмечается через 1,5-2,1 ч. В результате массивного повреждения эпителиальных клеток возникает воспалительная реакция, выражающаяся в замедленной эритеме, достигающей пика через 48-72 ч. Через промежуток времени (от нескольких дней до нескольких недель) за воспалением следует заживление, которое проявляется в виде усиленной выработки меланина и образовании нормального рогового слоя.

Показания:Инвалидизирующий псориаз (в сочетании с УФ-облучением).

Противопоказания:Гиперчувствительность к терапии УФ-излучением, афакия (из-за повышенного риска поражения сетчатки), тяжелые нарушения функций печени и почек, гематопорфирия, злокачественная меланома, чешуйчатая карцинома кожи.

Применение при беременности и кормлении грудью:С осторожностью.

Побочные действия:Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, нервозность, бессонница, депрессия.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота.
Со стороны кожных покровов: эритема, зуд, ожоги (при излишней экспозиции УФ-излучения).

Способ применения и дозы:Внутрь, с молоком или нежирной пищей, за 1,5-2 ч до УФА-облучения (ультрафиолет А высокой интенсивности). Доза зависит от массы тела больного (в среднем 20-40 мг на 1 прием) и принимается через день (не чаще). Курс — 1-3 мес.

Меры предосторожности:С осторожностью назначают детям до 12 лет. В начале терапии экспозицию воздействия УФ-излучения следует ограничить пятью минутами, постепенно увеличивая до 30 мин. Не рекомендуется применять с препаратами, вызывающими светочувствительные реакции.

Дата согласования описания:07.06.2002