РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: ПК-Мерц

Наименование (лат.): PK-Merz

Жизненно-важный

Действующее вещество: Амантадин* (Amantadine*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. п.п.о. 100 мг, уп. контурн. яч. 10, пач. картон. 3

ГР: 015091/02 от 29/12/2006, Merz Pharma GmbH & Co. KGaA (Германия)

Срок хранения: 5 лет

Условия хранения: Список Б. При температуре не выше 25 °C

НД: 42-2040-01

EAN: 4008491313568

Классификация по МКБ-10:
[G20] Болезнь Паркинсона
[G21] Вторичный паркинсонизм
[G53.0] Невралгия после опоясывающего лишая (B02.2+)
[S06] Внутричерепная травма
[T90.9] Последствия неуточненной травмы головы
[Z100] КЛАСС XXII Хирургическая практика

Фармакологические группы:
Дофаминомиметики
Противопаркинсонические средства

Классификация АТХ:
[N04BB01] Амантадин

Состав и форма выпуска:Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл.
амантадина сульфат — 100 мг
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 упаковки.
Раствор для инфузий — 500 мл
амантадина сульфат — 200 мг
во флаконах полиэтиленовых по 500 мл; в коробке 2 или 10 флаконов.

Фармакологическое действие:Противопаркинсоническое, нейропротективное.

Фармакодинамика:Увеличивает выделение дофамина из нейронального депо и угнетает его обратный нейрональный захват, стимулирует дофаминергическую передачу. Тормозит генерацию импульсов в моторных нейронах ЦНС.

Показания:болезнь Паркинсона (ригидность, тремор, гипокинезия);
паркинсонизм (интенсивное первичное лечение в тяжелых и опасных для жизни случаях, в т.ч. при акинетических кризах).
дискинезии, обусловленные леводопой;
потеря сознания при ЧМТ;
остаточные явления после стереотаксических операций;
замедление выхода из наркоза;
невралгии при опоясывающем лишае.

Противопоказания:гиперчувствительность;
глаукома;
аденома предстательной железы;
тиреотоксикоз;
эпилепсия;
психомоторное возбуждение; состояние пределирия или делирия; психозы в анамнезе;
острые и хронические заболевания печени и почек;
беременность (I триместр);
грудное вскармливание.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано в I триместре беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Со стороны нервной системы и органов чувств: психические расстройства, сопровождающиеся зрительными галлюцинациями, двигательное или психическое возбуждение, головокружение, расстройства сна, понижение остроты зрения (очень редко).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердечная недостаточность, аритмия, тахикардия.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота.
Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи (у больных с аденомой предстательной железы).
Прочие: очень редко — появление голубоватой окраски кожи верхних и нижних конечностей.

Взаимодействие:Усиливает эффекты (в т.ч. побочные) других противопаркинсонических средств; при одновременной терапии амантадином и леводопой возможно уменьшение дозы леводопы. Одновременный прием с мочегонными средствами, содержащими триамтерен/гидрохлоротиазид, может привести к изменению концентрации амантадина в плазме.

Способ применения и дозы:Внутрь, после еды. Дозировка подбирается индивидуально, обычно — 100 мг/сут в течение 3 дней, затем до 200 мг/сут с дальнейшим повышением на 100 мг в неделю (последний дневной прием перед ужином). Максимальная доза — 600 мг/сут
В/в, по 500 мл 1-2 раза в сутки в течение 3 ч со скоростью 55 капель в минуту. При сниженной функции почек предлагается следующая схема дозировки:
Скорость гломерулярной фильтрации, мл/минДозировка, мгИнтервал между дозами, ч
80–6010012
60–50200 и 100 попеременноКаждый второй день
50–4010024
30–202002 раза в неделю
20–101003 раза в неделю
<10200 и 100Еженедельно и каждую вторую неделю


В тяжелых случаях доза может быть повышена с учетом оценки риска.

Меры предосторожности:В период терапии пациентам, страдающим сердечной недостаточностью или нарушениями кровообращения, требуется постоянный врачебный контроль. Для пожилых пациентов (в т.ч. находящихся в состоянии возбуждения, пределирия или делирия и др.) рекомендуется уменьшать дозу. Отменять препарат необходимо постепенно во избежание резкого обострения заболевания. Нельзя употреблять алкоголь во время лечения. Больных следует предупредить, что ПК-Мерц понижает концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций.

Дата согласования описания:26.04.2007

Rambler's Top100