Наименование: Пантогам

Наименование (лат.): Pantogam

Действующее вещество: Пантогам (Pantoham)

Группа: Лекарственные средства.

Производитель: ЦНКБ ФГУП по заказу ООО «ПИК-ФАРМА» (Россия)

Форма выпуска: табл. 250 мг, уп. контурн. яч. 10, кор. 3

ГР: 003489/01 от 07/06/2004, ПИК-ФАРМА (Россия)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Классификация по МКБ-10:
[E63] Другие виды недостаточности питания
[F01] Сосудистая деменция
[F03] Деменция неуточненная
[F07.2] Постконтузионный синдром
[F20] Шизофрения
[F70-F79] УМСТВЕННАЯ ОТСТАЛОСТЬ
[F79] Умственная отсталость неуточненная
[F80-F89] НАРУШЕНИЯ ПСИХОЛОГИЧЕСКОГО РАЗВИТИЯ
[F81] Специфические расстройства развития учебных навыков
[F84.4] Гиперактивное расстройство, сочетающееся с умственной отсталостью и стереотипными движениями
[F95] Тики
[F98.5] Заикание [запинание]
[G10] Болезнь Гентингтона
[G20] Болезнь Паркинсона
[G25] Другие экстрапирамидные и двигательные нарушения
[G25.3] Миоклонус
[G25.8] Другие уточненные экстрапирамидные и двигательные нарушения
[G40] Эпилепсия
[G46] Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезнях (I60-I67+)
[G80] Детский церебральный паралич
[I67.2] Церебральный атеросклероз
[N39.3] Непроизвольное мочеиспускание
[P91] Другие нарушения церебрального статуса у новорожденного
[P91.9] Нарушение со стороны мозга у новорожденного, неуточненное
[R32] Недержание мочи неуточненное
[R35] Полиурия
[R53] Недомогание и утомляемость
[T90.5] Последствия внутричерепной травмы
[Y49.3] Антипсихотические и нейролептические препараты фенотиазинового ряда
[Z73.6] Ограничения деятельности, вызванные снижением или утратой трудоспособности
[R41.8.0] Расстройства интеллектуально-мнестические
[R25.8.0] Гиперкинез

Фармакологические группы:
Ноотропы (нейрометаболические стимуляторы)

Классификация АТХ:
[N06BX] Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Состав и форма выпуска:Таблетки — 1 табл.
пантогам — 250 мг
вспомогательные вещества: метилцеллюлоза; кальция стеарат; магний углекислый основной; тальк — до получения массы 0,31 г
в контурных ячейковых упаковках по 10 шт.; в пачке картонной 3, 5 или 6 упаковок.
Сироп — 100 мл
пантогам — 10 г
вспомогательные вещества: глицерол; сорбит; лимонная кислота пищевая; натрия бензоат; аспартам; ароматизатор пищевой; вода очищенная — до 100 мл
во флаконах темного стекла по 100 мл (в комплекте с дозировочной ложкой объемом 5 мл и риской с маркировкой — «1/2», что соответствует 2,5 мл); в коробке 1 комплект.

Описание лекарственной формы:Таблетки: белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Сироп: бесцветная или слегка желтоватая жидкость с вишневым запахом.

Фармакологическое действие:Ноотропное, церебропротективное.

Фармакокинетика:Быстро всасывается из ЖКТ, проходит через ГЭБ, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 ч, 67,5% от принятой дозы выводится с мочой, 28,5% — с фекалиями.

Фармакодинамика:Спектр действия пантогама связан с наличием в его структуре ГАМК. Механизм действия обусловлен прямым влиянием препарата на ГАМК_Б-рецептор-канальный комплекс. Обладает ноотропным и противосудорожным действием. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и последующей отмене этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Показания:когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга (в т.ч. последствия нейроинфекций и ЧМТ) и невротических расстройствах;
шизофрения с церебральной органической недостаточностью (в комплексе с психотропными препаратами);
цереброваскулярная недостаточность, вызванная атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга;
экстрапирамидные нарушения (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.);
лечение и профилактика экстрапирамидного синдрома (гиперкинетический и акинетический), вызванного приемом нейролептиков;
эпилепсия с замедленностью психических процессов (в составе комплексной терапии с противосудорожными средствами);
психоэмоциональные перегрузки;
снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез).
Детям (с первых дней жизни):
перинатальная энцефалопатия;
умственная отсталость различной степени выраженности (в т.ч. и с поведенческими нарушениями);
задержка развития (психического, речевого, моторного или их сочетания), формирования школьных навыков (чтения, письма, счета и др.);
детский церебральный паралич (различные формы);
гиперкинетические расстройства (синдром гиперактивности с дефицитом внимания), неврозоподобные состояния (заикание, преимущественно клоническая форма, тики, неорганический энкопрез и энурез);
комплексная (совместно с противосудорожными средствами) терапия эпилепсии с замедленностью психических процессов;
нейрогенные расстройства мочеиспускания.

Противопоказания:гиперчувствительность;
острые тяжелые заболевания почек;
беременность;
период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Возможны аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные высыпания). В этом случае препарат отменяют или уменьшают дозу. Нарушения сна или сонливость, шум в голове (не требуют отмены препарата).

Взаимодействие:Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает эффекты противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков. Потенцирует действие местных анестетиков (новокаина). Эффект усиливают глицин и ксидифон.

Передозировка:Симптомы: Усиление симптоматики побочных явлений.
Лечение: назначение активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы:Внутрь, через 15-30 мин после еды, утром и днем. Взрослым: разовая доза — 0,25-1 г (2,5-10 мл), суточная — 1,5-3 г (15-30 мл); детям: разовая доза — 0,25-0,5 г (2,5-5 мл), суточная — 0,75-3 г (7,5-30 мл). Курс лечения — 1-4 мес (иногда до 6 мес), повторный курс через 3-6 мес.
Детям с различной патологией нервной системы рекомендуется следующий диапазон доз: детям первого года — 5-10 мл (0,5-1 г) в сутки, до 3-х лет — 5-12,5 мл (0,5-1,25 г) в сутки, детям от 3-х до 7 лет — 7,5-15 мл (0,75-1,5 г), старше 7 лет — 10-20 мл (1-2 г).
Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7-12 дней, прием в максимальной дозе на протяжении 15-40 и более дней с постепенным снижением дозы до отмены в течение 7-8 дней. Курс лечения — 30-90 дней (при отдельных заболеваниях — до 6 месяцев и более).
При шизофрении (в комбинации с нейролептиками, антидепрессантами, транквилизаторами) — 0,5-3 г/сут (5-30 мл). Курс лечения — 1-3 мес.
При эпилепсии (в комбинации с противосудорожными средствами) — 0,75-1 г/сут (7,5-10 мл). Курс лечения — до 1 года и более.
При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с наследственными заболеваниями нервной системы (комбинированное лечение) — 0,5-3 г/сут (5-30 мл). Курс лечения — до 4 мес и более.
При последствиях нейроинфекций и ЧМТ — от 0,5 до 3 г (5-30 мл) в сутки.
Для восстановления работоспособности и при повышенных нагрузках и астенических состояниях — по 0,25-0,5 г (2,5-5,0 мл) 3 раза в сутки.
Для лечения экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков, взрослым — по 0,5-1 г 3 раза в день, курс лечения 1-3 мес; детям — по 0,25-0,5 г 3-4 раза в день. Курс лечения — 1-3 мес.
При тиках: взрослым — по 1,5-3 г в день, в течение 1-5 мес; детям — по 0,25-0,5 г 3-6 раз в день, в течение 1-4мес.
При расстройствах мочеиспускания: взрослым — по 0,5-1 г (5-10 мл) 2-3 раза в сутки; детям — по 0,25-0,5 г ( 2,5-5 мл) суточная доза — 25-50 мг/кг. Курс лечения 1-3 мес.

Меры предосторожности:Таблетированная форма применяется у детей старше 3 лет (во избежание случайного попадания твердых частиц таблетки в дыхательные пути). В более раннем возрасте — в виде сиропа.

Особые указания:В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами.

Дата согласования описания:14.07.2006

Производитель:ЦНКБ ФГУП по заказу ООО «ПИК-ФАРМА» (Россия)