Наименование: Панцитрат

Наименование (лат.): Panzytrat®

Жизненно-важный; Безрецептурный отпуск

Действующее вещество: Панкреатин (Pancreatin)

Группа: Лекарственные средства.

Производитель: Nordmark Arzneimittel (Германия)

Форма выпуска: капс. 10000 ЕД, фл. пластик. 50, пач. картон. 1

ГР: 008789 от 09/06/2006, Abbott (Германия)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: В сухом месте, при температуре не выше 20 °C

НД: 42-7951-05

Классификация по МКБ-10:
[K29] Гастрит и дуоденит
[K80-K87] БОЛЕЗНИ ЖЕЛЧНОГО ПУЗЫРЯ, ЖЕЛЧЕВЫВОДЯЩИХ ПУТЕЙ И ПОДЖЕЛУДОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
[K86] Другие болезни поджелудочной железы
[K86.1] Другие хронические панкреатиты
[R14] Метеоризм и родственные состояния
[Z100] КЛАСС XXII Хирургическая практика

Фармакологические группы:
Ферменты и антиферменты

Классификация АТХ:
[A09AA02] Полиферментные препараты (липаза, протеаза и т.д.)

Состав и форма выпуска:1 капсула с резистентными к желудочному соку микротаблетками содержит панкреатин из поджелудочной железы свиней с активностью липазы 10000 или 25000 ЕД, амилазы 9000 или 22500 ЕД и протеаз 500 или 1250 ЕД соответственно (по европейской фармакопее); в контейнере 20 или 50 шт., в коробке 1 контейнер.

Фармакологическое действие:Восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы. Нормализует пищеварение.

Фармакокинетика:Капсулы содержат микротаблетки в специальной оболочке, резистентной к желудочному соку, что гарантирует высвобождение всех ферментов в кишечнике.

Показания:Нарушение пищеварения вследствие внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, кистозный фиброз (муковисцидоз), состояние после резекции поджелудочной железы, после наложения желудочно-кишечных анастомозов (гастроэнтеростомия по Бильрот II), закупорка протоков поджелудочной железы и желчных путей (например, при новообразованиях).

Противопоказания:Гиперчувствительность к продуктам из свинины, панкреатит (острый и хронический в стадии обострения).

Применение при беременности и кормлении грудью:Ограничений не существует, в т.ч. и для Панцитрата с активностью липазы 25000 ЕД.

Побочные действия:Аллергические реакции, образование стриктур в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке после приема больших доз (у некоторых больных муковисцидозом).

Передозировка:Отравлений не вызывает (не содержит токсических компонентов), у детей передозировка может вызвать тяжелые запоры.

Способ применения и дозы:Внутрь. Доза зависит от степени недостаточности функции поджелудочной железы. Обычно (ориентируются на содержание липазы) назначают в день детям до 18 мес — до 50000 ЕД липазы, детям старшего возраста — до 100000 ЕД, взрослым — до 150000 ЕД. При необходимости дозы повышают по рекомендации врача. При полной недостаточности поджелудочной железы необходимо замещение общей суточной потребности в липазе, как правило, до 400000 ЕД в день. При муковисцидозе дозы не должны превышать количество ферментов, необходимое для адекватного всасывания жиров, с учетом качества и количества потребляемой пищи. Доза может быть увеличена только под контролем врача. Не следует превышать ежедневную дозу ферментов в 15000-20000 ЕД липазы/кг массы тела. Продолжительность лечения не ограничена. Прием капсул следует распределять в течение дня, проглатывать целиком, не разжевывая, во время приема пищи, запивая большим количеством нещелочной жидкости (например, фруктовыми соками). Чтобы облегчить проглатывание, особенно у больных после гастроэктомии, можно раскрыть капсулу и проглотить ее содержимое, не разжевывая.

Меры предосторожности:Капсулы или их содержимое должны приниматься целиком без разжевывания, т.к. в полости рта активные ферменты препарата могут вызвать раздражение слизистой оболочки. У больных муковисцидозом известны осложнения в виде закупорки кишечника. Поэтому при наличии симптоматики, схожей с симптоматикой кишечной непроходимости, следует учитывать возможность стриктур кишечника. У больных с аллергией к продуктам из свинины и лактозе возможны нарушения со стороны ЖКТ.

Дата согласования описания:31.07.1999

Производитель:Nordmark Arzneimittel (Германия)