Наименование: Парацетамол-Хемофарм

Наименование (лат.): Paracetamol-Hemofarm

Безрецептурный отпуск

Действующее вещество: Парацетамол* (Paracetamol*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. шип. 500 мг, туба пластик. 20, пач. картон. 1

ГР: 015337/01 от 13/01/2004, Hemofarm (Сербия)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C

НД: 42-12794-03

Классификация по МКБ-10:
[J00-J06] ОСТРЫЕ РЕСПИРАТОРНЫЕ ИНФЕКЦИИ ВЕРХНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ
[M25.5] Боль в суставе
[M79.1] Миалгия
[M79.2] Невралгия и неврит неуточненные
[N94.6] Дисменорея неуточненная
[R50] Лихорадка неясного происхождения
[R51] Головная боль
[R52.2] Другая постоянная боль
[K08.8.0] Боль зубная

Фармакологические группы:
Ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства

Классификация АТХ:
[N02BE01] Парацетамол

Состав и форма выпуска:Таблетки для приготовления шипучего напитка — 1 шипучая табл.
парацетамол — 500 мг
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат; натрия сульфат; кислота лимонная безводная; лактозы моногидрат; повидон; диметикон; натрия сахаринат; ароматизатор лимонный; макрогол 6000
в тубах пластиковых 10 или 20 шт.; в пачке картонной 1 или 2 тубы.

Характеристика:Круглые таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие:Анальгезирующее, жаропонижающее. Ингибирует синтез ПГ, влияет на центр терморегуляции в гипоталамусе. Блокирует циклооксигеназу I и II, преимущественно в ЦНС. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Не блокирует синтез ПГ в периферических тканях, что обусловливает отсутствие отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую ЖКТ.

Фармакокинетика:Абсорбция высокая, связывание с белками плазмы — 15%. C_max в плазме достигается через 0,5-2 ч. Проходит через ГЭБ, проникает в грудное молоко (менее 1% от принятой дозы). Эффективная терапевтическая концентрация в плазме достигается при назначении в дозе 10-15 мг/кг.
Метаболизируется в печени: 80% конъюгирует с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов, 17% гидроксилируется с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом и образуют неактивные метаболиты. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. Т₁/2 — 2-3 ч, у пожилых пациентов клиренс препарата снижается и увеличивается период полувыведения. Выводится почками — 3% в неизмененном виде.

Показания:Болевой синдром слабой или умеренной интенсивности (головная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея, зубная боль), понижение повышенной температуры тела при инфекционно-воспалительных заболеваниях (в т.ч. простудных).

Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата, почечная и печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, кормление грудью, детский возраст до 6 лет.

Побочные действия:Аллергические реакции — кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке; тошнота, боль в эпигастрии; анемия, тромбоцитопения. При длительном применении в больших дозах — гепатотоксическое действие, нефротоксическое действие (почечная колика, асептическая пиурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения, агранулоцитоз. Очень редко — понижение АД, гипогликемия, диспноэ, васкулит.

Взаимодействие:Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты, эстрогенсодержащие контрацептивы) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках. Этанол способствует развитию острого панкреатита. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Снижает эффективность урикозурических препаратов. Усиливает действие препаратов, угнетающих ЦНС, этанола. При замедлении опорожнения желудка (пропантелин) может иметь место замедленное наступление действия парацетамола, а при ускорении (метоклопрамид) — препарат начинает действовать быстрее. Усиливается токсичность хлорамфеникола. Следует соблюдать осторожность при продолжительном применении парацетамола и одновременной терапии пероральными препаратами, тормозящими свертывание крови.

Передозировка:Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки).
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля.

Способ применения и дозы:Внутрь, предпочтительнее между приемами пищи, шипучую таблетку полностью растворяют в стакане воды, а полученный раствор сразу выпивают. Если врачом не даны другие указания, то при применении препарата следует соблюдать следующие дозировки:
взрослые: по 500-1000 мг (1-2 шипучие таблетки) 3-4 раза в сутки, максимальная доза — 4 г/сут.
дети: дозировка по массе тела ребенка подразумевает прием дозы 10-15 мг/кг. Удобная схема дозировок приведена в таблице.

Возраст	Масса тела, кг	Разовая доза, мг	Максимальная суточная доза, г
6–9 лет	22–30	250 (0,5 табл.)	1–1,5 (2–3 табл.)
9–12 лет	до 40	500  (1 табл.)	2 (4 табл.)
старше 12 лет	>40	500–1000  (1–2 шипучих табл.)	2–4 (4–8 табл.)

Рекомендуемый интервал между приемами — 6-8 ч (не менее 4 ч). Максимальная продолжительность лечения для детей — 3 дня, для взрослых — не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и не более 3 дней при назначении в качестве жаропонижающего средства. После 5 дней лечения проводят анализ периферической крови.

Меры предосторожности:С осторожностью следует назначать при заболеваниях крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз), конституциональной (синдром Жильбера) и врожденной (синдром ДубинаДжонсона, синдром Ротора) гипербилирубинемии, алкоголизме, в пожилом возрасте.

Особые указания:Одновременное использование других лекарственных средств должно быть согласовано с врачом.
После 5 дней применения препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать людям, склонным к хроническому потреблению алкоголя.
Имеются сведения, что частое применение парацетамолсодержащих препаратов приводит к ухудшению симптомов бронхиальной астмы.

Дата согласования описания:04.06.2007