Наименование: Паркон
Наименование (лат.): Parkon®
Безрецептурный отпуск
Действующее вещество: Водорода пероксид (Hydrogen peroxide)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: спрей наз. доз. тюб.-кап. ПЭ 1 мл /со стабилиз., расп. помпой/, пач. картон. 1
ГР: 000254/01-2001 от 12/02/2001, Паркинфарм (Россия)
Срок хранения: 2 года
Условия хранения: В прохладном, защищенном от света месте
НД: ФСП 42-0217-0736-01, изм. № 1, 2
EAN: 4605391000910
Классификация по МКБ-10:
[G20] Болезнь Паркинсона [G21] Вторичный паркинсонизм [G25] Другие экстрапирамидные и двигательные нарушения [G35] Рассеянный склероз
Фармакологические группы:
Противопаркинсонические средства
Состав и форма выпуска:Спрей для назального применения дозированный — 1 комплект
Раствор 1 — 1 фл.
перекись водорода — 1 мл
Раствор 2 — 1 фл.
разбавитель-стабилизатор — 29 мл
Раствор 1 в полиэтиленовом флаконе с крышкой-капельницей, раствор 2 во флаконе темного стекла с пробкой-помпой; в пачке картонной 1 комплект. Фармакологическое действие:Противопаркинсоническое. Возбуждает рецепторы полости носа (кратковременное воздействие на афферентную иннервацию), анатомически и функционально связанные со средним мозгом и базальными ганглиями, нейрохимические изменения в которых лежат в основе возникновения и развития болезни Паркинсона и других поражений экстрапирамидной системы головного мозга.
Рефлекторным путем повышает физиологическую эффективность нейромедиаторов, регулирует нейротрансмиттерные взаимодействия, индуцирует антиокислительные и нейропротекторные механизмы мозга. В частности, нормализует дофаминергические и серотонинергические процессы в ЦНС, индуцирует эндогенные механизмы ингибирования МАО, включая МАО-В базальных ганглиев и МАО-А гипоталамуса. Модулирует активность аденогипофиза, стимулирует продукцию АКТГ, что ведет к облегчению нейротрансмиссии и повышению уровня эндогенного кортизола, обладающего противовоспалительным и антиокислительным действием. Угнетает избыточную продукцию лактотропина /1, 2/.
Апплицируется интраназально; в течение нескольких микросекунд метаболизируется ферментами слизистой носа (каталазой и др.) с образованием воды и нейтрального кислорода. В системный кровоток и структуры мозга не проникает.
Способствует уменьшению тремора, ригидности и двигательных нарушений. Уменьшает эндогенную депрессию, снижает уровень тревоги и улучшает качество сна. Обладает нормотензивным действием. Повышает качество жизни, улучшает бытовое самообслуживание больных. Эффективен на разных стадиях заболевания. Действие проявляется к концу 1-й недели лечения и достигает своего максимума ко 2-3-й неделе. Показания:Паркинсонизм (в т.ч. симптоматический) преимущественно акинетико-ригидной и ригидно-дрожательной форм в составе комплексной терапии, а также в виде монотерапии, особенно на ранних стадиях болезни; коррекция побочного действия нейролептиков, терапия пограничных психических расстройств; рассеянный склероз. Противопоказания:Индивидуальная непереносимость. Применение при беременности и кормлении грудью:Применять с осторожностью при беременности и грудном вскармливании (до появления дополнительной информации). Побочные действия:Преходящая головная боль, аллергические реакции слизистой оболочки носа. В большинстве случаев эти реакции, а также наличие ринита не препятствуют дальнейшему применению препарата. Взаимодействие:Совместим с лекарственными средствами, используемыми при лечении паркинсонизма и рассеянного склероза. При совместном применении усиливает действие противопаркинсонических лекарственных средств, анальгетиков, лекарственных средств, угнетающих ЦНС, а также алкоголя. Способ применения и дозы:Местно, в виде интраназальных аппликаций. По 3 аппликации в сутки, по 2 впрыскивания в каждый носовой ход с интервалом 10-15 с. Прием полной суточной дозы возможен с первого дня лечения. Продолжительность курса лечения от 4-5 нед до 3-4 мес и более (при положительной динамике). Между курсами возможны перерывы 2-3 нед. Меры предосторожности:При применении у больных с тяжелой сердечной недостаточностью, геморрагическим инсультом (острая фаза), тромбофлебитом, повышенной судорожной активностью мозга, следует соблюдать осторожность.
С осторожностью сочетать с необратимыми ингибиторами МАО. Особые указания:Для подготовки раствора к использованию следует:
а) отвернуть защитный колпачок с пластикового флакона с раствором 1;
б) ввести наконечник крышки-капельницы пластикового флакона в предварительно открытый стеклянный флакон с раствором 2;
в) надавливая на боковые стенки пластикового флакона, выдавить все содержимое в стеклянный флакон;
г) на стеклянный флакон навинтить пробку-помпу, осторожно встряхнуть флакон для перемешивания жидкости, придерживая пальцами широкий ободок пробки-помпы, снять с пробки-помпы защитный колпачок, направить сосуд вертикально вверх и 2-3 раза нажать на широкий ободок пробки-помпы для пробного выпуска распыленной жидкости в воздух.
Приготовленный раствор стабилен на протяжении 1 мес при комнатной температуре. Литература:1. Гольдштейн Н.И. Применение газофазного супероксида O2- в медицине// РМЖ.- 2003.- 4.- С. 49-53.
2. Гольдштейн Н.И. Активные формы кислорода как жизненно необходимые компоненты воздушной среды// Биохимия.- 2002.- т. 76.- Вып. 2.- С. 194-204. Дата согласования описания:20.04.2005 |