Наименование: Пенкрофтон
Наименование (лат.): Pencrofton®
Действующее вещество: Мифепристон* (Mifepristone*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: табл. 200 мг, бан. темн. стекл. 3, пач. картон. 1
ГР: ЛС-001474 от 31/03/2006, Биохимик (Россия)
Срок хранения: 2 года
Условия хранения: Список А. В сухом, защищенном от света месте, при температуре 18-22 °C
НД: ФСП 42-0048-6006-04
EAN: 4602509005805
Классификация по МКБ-10:
[O04] Медицинский аборт
Фармакологические группы:
Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
Классификация АТХ:
[G03XB01] Мифепристон
Состав и форма выпуска:1 таблетка содержит мифепристона 0,2 г, а также вспомогательные вещества (крахмал кукурузный, сахар молочный, МКЦ, кальция стеарат, аэросил); в банках темного стекла 3 табл., в картонной пачке 1 банка. Характеристика:Таблетки светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета. Допускается мраморность. Фармакологическое действие:Антипрогестагенное. Блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов. Фармакокинетика:После однократного приема в дозе 600 мг Cmax составляет 1,98 мг/л и достигается через 1,5 ч. Абсолютная биодоступность — 69%. Связывание с белками плазмы (преимущественно с кислым альфа1-гликопротеином, а также с альбумином) составляет 98%. Т1/2 — 18 ч. Показания:Медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи). Противопоказания:Гиперчувствительность, подозрение на внематочную беременность; беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции; воспалительные заболевания женских половых органов, хроническая надпочечниковая недостаточность, длительная терапия глюкокортикоидами, геморрагические нарушения и лечение антикоагулянтами; нельзя применять курящим женщинам старше 35 лет (без предварительной консультации терапевта). Применение при беременности и кормлении грудью:Пациентки должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует прервать иным способом, т.к. возможно влияние на плод. После приема препарата следует прекратить грудное вскармливание на 14 дней. Побочные действия:Кровотечение, кровянистые выделения из половых путей, боль (нередко наблюдаются боли внизу живота), обострение воспалительных процессов в матке и придатках, ощущение дискомфорта внизу живота, слабость, головная боль, тошнота и рвота, головокружение, гипертермия. Взаимодействие:НПВС, включая аспирин, могут влиять на эффективность лечения. Передозировка:Симптомы: надпочечниковая недостаточность.
В независимых исследованиях было показано, что прием в дозах до 2 г не вызывает симптомов передозировки. Способ применения и дозы:Внутрь, 600 мг однократно, в присутствии врача. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 2 ч после применения. Через 36-48 ч после приема пациентка должна явиться на УЗИ-контроль. Через 10-14 дней необходимо клиническое обследование и повторный УЗИ-контроль для подтверждения того, что выкидыш произошел. Меры предосторожности:Применение возможно только в медицинских учреждениях, имеющих соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование. При применении препарата требуется соблюдение всей подготовки, связанной с абортом. Следует избегать применения НПВС, включая аспирин, т.к. они могут повлиять на эффективность лечения. Особую осторожность следует соблюдать пациенткам групп высокого риска: больным с бронхиальной астмой и хроническими обструктивными заболеваниями или предрасположенностью к ним. Не рекомендуется использовать препарат у пациенток с почечной и печеночной недостаточностью. Особые указания:Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на соответствующий род деятельности. Комментарий:По заказу ЗАО «Фармсинтез» на ОАО «Биохимик». Дата согласования описания:31.07.2003 | 
