Наименование: Пензитал

Наименование (лат.): Penzital

Жизненно-важный; Безрецептурный отпуск

Действующее вещество: Панкреатин (Pancreatin)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. п.о. раствор./кишечн. уп. контурн. б/яч. 10, пач. картон. 10

ГР: 014636/01-2002 от 16/12/2002, Shreya Life Sciences (Индия)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: В сухом месте, при температуре 2-25 °C

НД: 42-12598-02

EAN: 8906000570517

Классификация по МКБ-10:
[E84.1] Кистозный фиброз с кишечными проявлениями
[K30] Диспепсия
[K59.1] Функциональная диарея
[K86.1] Другие хронические панкреатиты
[K91.1] Синдромы оперированного желудка
[K91.5] Постхолецистэктомический синдром
[K94] Диагностика заболеваний ЖКТ
[R14] Метеоризм и родственные состояния
[T66] Неуточненные эффекты излучения
[K86.8.0] Гипофункция поджелудочной железы внешнесекреторная

Фармакологические группы:
Ферменты и антиферменты

Классификация АТХ:
[A09AA02] Полиферментные препараты (липаза, протеаза и т.д.)

Состав и форма выпуска:1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит панкреатина 212,5 мг с энзимной активностью (липазы 6000 ЕД FIP, амилазы 4500 ЕД FIP, протеазы 300 ЕД FIP), а также вспомогательные вещества (лактоза, МКЦ, натрия крахмал гликолат, поливинилпирролидон, тальк, коллоидальный кремния диоксид, метакриловой кислоты сополимер, диэтилфталат, титана диоксид); в контурной безъячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 3 или 10 упаковок.

Характеристика:Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Цвет таблетки на изломе белый или почти белый.

Фармакологическое действие:Протеолитическое, амилолитическое, липолитическое, восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы. Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, амилаза, протеаза) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов. Улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.

Фармакокинетика:Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока пленочной оболочкой. Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

Показания:Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром), муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза); нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи или большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации; подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Противопоказания:Гиперчувствительность, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Применение при беременности и кормлении грудью:При беременности возможно в случаях, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (безопасность применения изучена недостаточно).

Побочные действия:Аллергические реакции, в отдельных случаях — диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы); возможно — развитие гиперурикозурии, гиперурикемия (при длительном применении в высоких дозах), развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе в восходящей ободочной кишке (при муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина), возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта (при высоких дозах у детей).

Взаимодействие:Снижает всасывание железа. Антацидные средства, содержащие кальция карбонат и/или магния гидроксид, понижают эффект.

Способ применения и дозы:Внутрь, во время или после еды, не разжевывая и запивая нещелочной жидкостью (вода, фруктовые соки). Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. Взрослым, обычно — по 1-2 табл. 3 раза в сутки. Продолжительность курса варьирует от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Меры предосторожности:У детей препарат применяется по назначению врача.

Особые указания:Не рекомендуется применение в высоких дозах, особенно при муковисцидозе, вследствие повышенного риска развития стриктур (фиброзной колонопатии). Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества употребляемой пищи. При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

Дата согласования описания:31.07.2003