Наименование: Перфторан

Наименование (лат.): Perftoranum

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: эмульс. д/инф. 10 %, фл. д/кровезам. 50 мл

ГР: 001962/01-2002 от 24/12/2002, Перфторан (Россия)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. В замороженном виде — при температуре от -4 до -18 °C. В размороженном виде — при температуре не выше 4 °C (не более 2 нед)

НД: ФСП 42-0086-3311-02

EAN: 4606570000011

Классификация по МКБ-10:
[E86] Уменьшение объема жидкости
[R57] Шок, не классифицированный в других рубриках
[R68.8] Другие уточненные общие симптомы и признаки
[T79.4] Травматический шок
[T81.1] Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках
[Z100] КЛАСС XXII Хирургическая практика

Фармакологические группы:
Заменители плазмы и других компонентов крови

Классификация АТХ:
[B05AA03] Фторкарбоновые кровезаменители

Состав и форма выпуска:Субмикронная (0,05-0,15 мкм) 10% эмульсия (белого цвета с голубоватым оттенком) на основе ПФОС — 19,5 г; проксанола-268 — 4 г, натрия хлорида — 0,6 г, калия хлорида — 0,039 г, магния хлорида — 0,019 г, натрия гидрокарбоната — 0,065 г, натрия гидрофосфата — 0,02 г и глюкозы — 0,2 г; в бутылках по 50, 100, 200 и 400 мл.

Фармакологическое действие:Газотранспортное, плазмозамещающее, дезинтоксикационное, мембраностабилизирующее, кардиопротективное, диуретическое, противошоковое. Блокирует кальциевые каналы. Способен обратимо (по аналогии с гемоглобином) связывать и транспортировать кислород, углекислый газ.

Фармакокинетика:Не метаболизируется в организме (химически инертен). Депонируется в ретикулоэндотелиальной системе, временно накапливается в печени, селезенке, костном мозге. Полностью выводится из организма в течение 18-24 мес через легкие и кожу.

Клиническая фармакология:Газотранспортная функция перфторана связана со способностью переносить кислород (7 об.% при парциальном давлении pO₂ 760 мм рт.ст.) и углекислый газ (60 об.% при pCO₂ — 760 мм рт.ст.), а также с большой поверхностью газообмена, обусловливающей значительное увеличение скорости диффузии кислорода. Субмикронный размер частиц эмульсии позволяет в достаточной мере снабжать кислородом ишемизированные участки ткани, восстанавливая гемодинамику. Проксанол — стабилизатор, входящий в состав эмульсии, улучшает реологические свойства крови и периферическую микроциркуляцию за счет снижения вязкости и предотвращения агрегации эритроцитов.

Показания:Гиповолемия и гипоксия вследствие кровопотери, шока, травмы, интоксикации; нарушения микроциркуляции, тканевого метаболизма, газообмена; противоишемическая защита донорских органов; использование в аппаратах искусственного кровообращения.

Противопоказания:Гиперчувствительность, гемофилия, аллергические заболевания.

Применение при беременности и кормлении грудью:Только по жизненным показаниям.

Побочные действия:Иногда наблюдаются гиперемия, гипертермия, тахикардия, гипотония, головная боль, боли за грудиной и в поясничной области, затруднение дыхания, аллергические (в т.ч. анафилактоидные) реакции.

Взаимодействие:Несовместим с полиглюкином, реополиглюкином, оксиэтилкрахмалом (при необходимости последние вводят до или после инфузии перфторана); совместим с донорской кровью, растворами альбумина, глюкозы, антибиотиков, изотоническим и кристаллоидным растворами.

Способ применения и дозы:В/в капельно или струйно, после введения первых 3-5 и последующих 30 капель следует сделать перерыв на 3 мин (для оценки результатов биологической пробы). Дозы и интервалы между введением выбирают в соответствии с показаниями и состоянием больного. Обычная доза — 5-30 мл/кг массы тела; возможно повторное введение в той же дозе 3 раза с интервалом 1-4 дня. Максимальные дозы: разовая — 30 мл/кг, суточная — 100 мл/кг. При необходимости для повышения оксигенационного эффекта рекомендуется подача воздушной смеси, обогащенной кислородом (40-60%).

Меры предосторожности:Не следует вводить в одной системе и использовать в одном аппарате искусственного кровообращения с растворами декстранов. Не пригоден к применению, если после размораживания при встряхивании на дне флакона остается осадок.

Дата согласования описания:31.07.1998