Наименование: Перитол
Наименование (лат.): Peritol®
Действующее вещество: Ципрогептадин* (Cyproheptadine*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: сироп 40 мг/100 мл, фл. темн. стекл. 100 мл, кор. 1
ГР: 014084/01-2002 от 07/06/2002, Egis (Венгрия)
Срок хранения: 3 года
Условия хранения: Список Б. При температуре 15-25 °C
НД: 42-584-02
EAN: 5995327250021
Классификация по МКБ-10:
[G43] Мигрень
[J30] Вазомоторный и аллергический ринит
[L20] Атопический дерматит
[L23] Аллергический контактный дерматит
[L30.9] Дерматит неуточненный
[L50] Крапивница
[R51] Головная боль
[R63.0] Анорексия
[R64] Кахексия
[T78.3] Ангионевротический отек
[T78.4] Аллергия неуточненная
[T80.6] Другие сывороточные реакции
[Z54] Состояние выздоровления
Фармакологические группы:
H1-антигистаминные средства
Серотонинергические средства
Классификация АТХ:
[R06AX02] Ципрогептадин
Состав и форма выпуска:Таблетки — 1 табл.
ципрогептадина гидрохлорид — 4 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат; желатин; тальк; крахмал картофельный; лактозы моногидрат
в блистере 10 шт.; в коробке 2 блистера.
Сироп — 1 фл.
ципрогептадина гидрохлорид — 40 мг
вспомогательные вещества: ариавит желтый (EEC 110); этанол; эссенция тутти-фрутти; ледяная уксусная кислота; натрия гидроксид; сорбиновая кислота; сахароза; дистиллированная вода
во флаконах темного стекла по 100 мл; в коробке 1 флакон. Описание лекарственной формы:Таблетки: белые или серовато-белые плоские круглые таблетки с фаской, с риской на одной стороне и дугообразной гравировкой «PERITOL» на другой стороне, без или почти без запаха. На поверхности не более чем 10% таблеток может наблюдаться 1 или 2 точечных вкрапления.
Сироп: светло-оранжевого цвета с фруктовым запахом. Фармакологическое действие:Антигистаминное, противоаллергическое, антисеротониновое. Блокирует гистаминовые H1-, серотонино- и м-холинорецепторы, повышает аппетит, уменьшает гиперсекрецию АКТГ при синдроме Иценко — Кушинга и СТГ при акромегалии. Оказывает противозудное, антиэкссудативное, антихолинергическое и седативное действие. Фармакокинетика:Быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается в течение первых 2 ч, терапевтический уровень сохраняется 4-6 ч. Равномерно распределяется в организме, проникает в ЦНС. Интенсивно метаболизируется (гидроксилируется с последующим глюкуронированием) в печени. После однократного приема 4 мг 2-20% экскретируется через кишечник, из них 34% — в неизмененном виде, не менее 40% дозы — с мочой главным образом в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой. При почечной недостаточности элиминация замедляется. Показания:Аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка, сывороточная болезнь, ангионевротический отек Квинке и др.), кожные заболевания (контактный дерматит, токсикодермия, нейродермит, экзема), головная боль сосудистого происхождения (мигрень, гистаминовая цефальгия), вазомоторный ринит, аллергические реакции на прием ЛС, переливание крови, введение рентгеноконтрастных веществ, анорексия различного происхождения. В сравнительных плацебо-контролируемых исследованиях отмечена наибольшая эффективность при холодовой крапивнице.
Дополнительно для таблеток: состояния истощения (постинфекционное состояние, реконвалесцентные состояния, хронические заболевания, общее истощение, гипертиреоз). Противопоказания:Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, задержка мочеиспускания, предрасположенность к отекам, задержка мочи, одновременное применение с ингибиторами МАО (сироп), беременность, кормление грудью, детский возраст до 6 мес. Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действия:Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, головокружение, головная боль, беспокойство, тремор, атаксия, зрительные галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипотензия, тахикардия, сироп — гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота, диарея.
Аллергические реакции: отек Квинке, крапивница, экзантема, анафилаксия (табл.), фоточувствительность. Взаимодействие:При совместном применении с этиловым спиртом и другими средствами, угнетающими ЦНС (седативные, снотворные препараты и анксиолитики), наблюдается аддитивное действие, с ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами — усиление м-холиноблокирующего действия и угнетающего влияния на ЦНС, с флуоксетином и другими ингибиторами обратного нейронального захвата серотонина — понижение эффекта антидепрессантов. Кофеин и фенамин уменьшают угнетающее действие на ЦНС. Передозировка:Симптомы: угнетение или возбуждение ЦНС, вплоть до развития судорог и летального исхода (особенно у младенцев и детей), возможно развитие атропиноподобных эффектов и нарушение функции ЖКТ. У детей — мидриаз и неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, сосудистый коллапс, кома, у взрослых — заторможенность, депрессия, кома, психомоторное возбуждение, судороги, гипертермия, гиперемия кожи.
Лечение: промывание желудка (изотоническим или полуизотоническим раствором натрия хлорида), назначение активированного угля. Если у пациентов рвота не возникает спонтанно, ее вызывают препаратами ипекакуаны; солевые слабительные средства, стимуляторы ЦНС и вазопрессорные средства для устранения артериальной гипотензии. Способ применения и дозы:Внутрь. Принимая во внимание седативное действие, характерное для начала лечения, первую дозу препарата рекомендуется принимать в вечернее время, после ужина.
Взрослым
Обычная суточная доза — 12 мг (по 1 табл. или по 10 мл сиропа 3 раза в сутки); максимальная — 32 мг в день.
При хронической крапивнице суточная доза — 6 мг (по 1/2 табл. или по 5 мл сиропа 3 раза в сутки).
При остром приступе мигрени — однократно 1 табл. или 10 мл сиропа, при отсутствии эффекта через 30 мин повторяют прием этой же дозы. Общая доза, принятая в течение 4-6 ч, не должна превышать 8 мг (2 табл. или 20 мл сиропа).
При анорексии — 12 мг/сут (по 1 табл. или по 10 мл сиропа 3 раза в сутки).
Поддерживающая терапия — обычно 12 мг/сут (по 1 табл. 4 мг или по 10 мл сиропа 3 раза в сутки).
При лечении больных с нарушениями функции печени доза должна быть снижена.
За пожилыми больными во время лечения Перитолом рекомендуется проводить систематическое наблюдение.
Детям
Таблетки: детям до 2-х лет таблетки Перитола назначать не следует; в возрасте от 2 до 3 лет — 0,25 мг/кг/сут; от 3 до 6 лет — 4-6 мг/сут (1/2 табл. 2 или 3 раза в день), максимальная суточная доза — 12 мг; от 7 до 14 лет — 8-12 мг/сут (1 табл. 2 или 3 раза в день), максимальная суточная доза — 16 мг.
При анорексии: в возрасте от 3 до 6 лет — 6 мг/сут (1/2 табл. 3 раза в день), доза может быть увеличена максимально до 8 мг/сут.
Сироп: детям в возрасте от 6 мес до 2 лет — 0,4 мг/кг/сут; от 2 до 6 лет — 6 мг/сут (3 раза в день по 5 мл сиропа), максимальная суточная доза — 8 мг.
При анорексии — 6-8 мг/сут, от 7 до 14 лет — 12 мг/сут (3 раза в день по 10 мл сиропа). Меры предосторожности:С осторожностью назначают при сердечно-сосудистых заболеваниях, при наличии в анамнезе бронхиальной астмы, гипертиреоза, артериальной гипертензии, детям и пациентам пожилого возраста (из-за повышенной чувствительности к антигистаминным препаратам). Во время лечения нельзя употреблять спиртные напитки. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Дата согласования описания:27.06.2006 |
