Наименование: Фенотропил
Наименование (лат.): Phenotropil
Жизненно-важный
Действующее вещество: Фенотропил (Phenotropil)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: табл. 100 мг, уп. контурн. яч. 10, пач. картон. 3
ГР: 002784/01-2003 от 18/08/2003, Щелковский витаминный завод (Россия)
Срок хранения: 5 лет
Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C
НД: ФСП 42-0055-4439-03
EAN: 4602193007406
Классификация по МКБ-10:
[E66.0] Ожирение, обусловленное избыточным поступлением энергетических ресурсов
[F09] Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное
[F10.2] Синдром зависимости
[F32] Депрессивный эпизод
[F43] Реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации
[F48] Другие невротические расстройства
[G25.9] Экстрапирамидное и двигательное расстройство неуточненное
[G46] Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезнях (I60-I67+)
[I69] Последствия цереброваскулярных болезней
[R25.2] Судорога и спазм
[R53] Недомогание и утомляемость
[Z55] Проблемы, связанные с обучением и грамотностью
[Z57] Воздействие производственных факторов риска
[Z60.0] Проблемы, связанные с адаптацией к изменению образа жизни
[Z73.6] Ограничения деятельности, вызванные снижением или утратой трудоспособности
[R41.8.0] Расстройства интеллектуально-мнестические
[R41.3.0] Снижение памяти
Фармакологические группы:
Ноотропы (нейрометаболические стимуляторы)
Классификация АТХ:
[N06BX] Другие психостимуляторы и ноотропные препараты
Состав и форма выпуска:Таблетки — 1 табл.
фенотропил — 100 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; лактоза, кальция стеарат
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 упаковки. Описание лекарственной формы:Таблетки от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы. Фармакологическое действие:Ноотропное, анксиолитическое, антиастеническое, противосудорожное, нейромодуляторное. Фармакокинетика:Быстро всасывается, проникает в различные органы и ткани, легко проходит через ГЭБ. Абсолютная биодоступность при пероральном приеме составляет 100%. Cmax в крови достигается через 1 ч, T1/2 составляет 3-5 ч. Не метаболизируется в организме. Выводится в неизмененном виде: примерно 40% — с мочой и 60% — с желчью и потом. Фармакодинамика:Обладает выраженным антиамнестическим действием, оказывает прямое активирующее влияние на интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает концентрацию внимания и умственную деятельность, облегчает процесс обучения, повышает скорость передачи информации между полушариями головного мозга и устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает противосудорожным действием и анксиолитической активностью, регулирует процессы активации и торможения ЦНС, улучшает настроение.
Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизации глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Повышает содержание норадреналина, дофамина и серотонина в мозге, не влияет на уровень содержания ГАМК, не связывается с ГАМК_А и ГАМКB рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтанную биоэлектрическую активность мозга.
Не оказывает влияния на дыхание и сердечно-сосудистую систему, проявляет невыраженный диуретический эффект, обладает анорексигенной активностью при курсовом применении.
Стимулирующее действие проявляется в способности оказывать умеренно выраженный эффект, проявляющийся в отношении двигательных реакций, в повышении физической работоспособности, в выраженном антагонизме каталептическому действию нейролептиков, а также в ослаблении выраженности снотворного действия этанола и гексобарбитала.
Психостимулирующее действие преобладает в идеаторной сфере.
Умеренный психостимулирующий эффект препарата сочетается с анксиолитической активностью, он улучшает настроение, оказывает некоторый анальгезирующий эффект, повышая порог болевой чувствительности.
Адаптогенное действие проявляется в повышении устойчивости организма к стрессу в условиях чрезмерных психических и физических нагрузок, при утомлении, гипокинезии и иммобилизации, при низких температурах.
На фоне приема препарата отмечено улучшение зрения (проявляется в увеличении остроты, яркости и полей зрения).
Улучшает кровоснабжение нижних конечностей.
Стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена (что указывает на иммуностимулирующие свойства), но в то же время не способствует развитию гиперчувствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую воспалительную реакцию кожи, вызванную введением чужеродного белка.
При курсовом применении не развивается лекарственная зависимость, толерантность, «синдром отмены».
Действие проявляется при однократной дозе, что важно при применении препарата в экстремальных условиях.
Не обладает тератогенными, мутагенными, канцерогенными и эмбриотоксичными свойствами. Имеет низкую токсичность, летальная доза в остром эксперименте составляет 800 мг/кг. Показания:заболевания ЦНС различного генеза, особенно связанные с сосудистыми заболеваниями и нарушениями обменных процессов в мозге, интоксикацией (в частности, при посттравматических состояниях и явлениях хронической цереброваскулярной недостаточности), сопровождающиеся ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности;
невротические состояния, проявляющиеся вялостью, повышенной истощаемостью, снижением психомоторной активности, нарушением внимания, ухудшением памяти;
нарушения процесса обучения;
депрессия легкой и средней степени тяжести;
психоорганические синдромы, проявляющиеся интеллектуально-мнестическими нарушениями и апатико-абулическими явлениями, а также вялоапатические состояния при шизофрении;
судорожные состояния;
ожирение (алиментарно-конституционального генеза);
профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу;
коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и для повышения умственной и физической работоспособности;
коррекция суточного биоритма, инверсия цикла «сон-бодрствование»;
хронический алкоголизм (с целью уменьшения явлений астении, депрессии, интеллектуально-мнестических нарушений). Противопоказания:Индивидуальная непереносимость. Применение при беременности и кормлении грудью:Не следует назначать при беременности и кормлении грудью из-за отсутствия данных клинических исследований. Побочные действия:Бессонница (в случае приема препарата позднее 15 часов). У некоторых больных в первые 1-3 дня приема возможны психомоторное возбуждение, гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, повышение АД. Взаимодействие:Фенотропил может усиливать действие препаратов, стимулирующих ЦНС, антидепрессантов и других ноотропных препаратов. Передозировка:Случаев передозировки не отмечалось.
Лечение: симптоматическая терапия. Способ применения и дозы:Внутрь, сразу после еды. Доза и продолжительность лечения должны определяться врачом. Дозы варьируют в зависимости от особенностей состояния больного. Средняя разовая доза составляет 150 мг (от 100 до 250 мг); средняя суточная доза — 250 мг (от 200 до 300 мг). Максимальная допустимая доза — 750 мг/сут. Рекомендуется суточную дозу до 100 мг принимать однократно в утренние часы, а свыше 100 мг разделять на два приема. Продолжительность лечения может варьировать от 2 нед до 3 мес, в среднем — 30 дней. При необходимости курс может быть повторен через 1 мес.
Для повышения работоспособности — 100-200 мг однократно в утренние часы, в течение 2 нед (для спортсменов — 3 дня).
Рекомендуемая длительность лечения для больных с алиментарно-конституциональным ожирением составляет 30-60 дней в дозе 100-200 мг один раз в день (в утренние часы).
Не рекомендуется принимать Фенотропил позднее 15 часов. Меры предосторожности:С осторожностью применяют у больных с тяжелыми органическими поражениями печени и почек, тяжелым течением артериальной гипертензии, у больных атеросклерозом, у больных, перенесших ранее панические атаки, острые психотические состояния, протекающие с психомоторным возбуждением — вследствие возможности обострения тревоги, паники, галлюцинаций и бреда, а также у больных, склонных к аллергическим реакциям на ноотропные препараты группы пирролидона.
При чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне хронического стресса и утомления, хронической бессонницы однократный прием Фенотропила в первые сутки может вызвать резкую потребность в сне. Таким больным в амбулаторных условиях следует рекомендовать начинать курсовой прием препарата в нерабочие дни. Дата согласования описания:11.07.2006 |
