Наименование: Фезам
Наименование (лат.): Phezam®
Жизненно-важный
Группа: Лекарственные средства.
Производитель: Balkanpharma-Dupnitza (Болгария)
Форма выпуска: капс. 400 мг+25 мг, уп. контурн. яч. 10, пач. картон. 6
ГР: 012828/01 от 17/02/2006, Balkanpharma (Болгария)
Срок хранения: 3 года
Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C
НД: 42-943-04
EAN: 3800712045117
Классификация по МКБ-10:
[F09] Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное
[F79] Умственная отсталость неуточненная
[G43] Мигрень
[G93.4] Энцефалопатия неуточненная
[H81.0] Болезнь Меньера
[H81.4] Головокружение центрального происхождения
[I67.2] Церебральный атеросклероз
[I67.9] Цереброваскулярная болезнь неуточненная
[I69] Последствия цереброваскулярных болезней
[S06] Внутричерепная травма
[T75.3] Укачивание при движении
[T96] Последствия отравлений лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами
[R41.8.0] Расстройства интеллектуально-мнестические
Фармакологические группы:
Ноотропы (нейрометаболические стимуляторы)
Корректоры нарушений мозгового кровообращения
Классификация АТХ:
[N06BX] Другие психостимуляторы и ноотропные препараты
Состав и форма выпуска:Капсулы — 1 капс.
пирацетам — 400 мг
циннаризин — 25 мг
вспомогательные вещества: лактоза; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат
оболочка капсулы: титана диоксид; желатин
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 6 упаковок. Описание лекарственной формы:Капсулы: твердые, цилиндрические, желатиновые капсулы белого цвета, №0.
Содержание капсул: кристаллический порошок, от белого до бледно-кремового цвета. Характеристика:Комбинированное ЛС. Фармакологическое действие:Антигипоксическое, сосудорасширяющее, ноотропное. Фармакокинетика:Препарат быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Cmax пирацетама в плазме создается через 2-6 ч, Cmax в ликворе — через 2-8 ч. Биодоступность составляет 100%. С белками плазмы не связывается. Проникает во все органы и ткани, проходит плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется. Через 30 ч более 95% выводится почками. Cmax циннаризина в плазме создается через 1-4 ч. С белками плазмы связывается на 91%. Активно и полностью метаболизируется. T1/2 составляет 4 ч. 1/3 метаболитов выводится с мочой, 2/3 — с фекалиями. Фармакодинамика:Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейронную передачу в ЦНС, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
Циннаризин — селективный блокатор медленных кальциевых каналов, ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (эпинефрин, норэпинефрин, допамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга), усиливая антигипоксическое действие пирацетама и не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови. Показания:Недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза).
Интоксикации.
Другие заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения).
Психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии, астенический синдром.
Лабиринтопатии, синдром Меньера.
Отставание интеллектуального развития у детей.
Профилактика мигрени и кинетозов. Противопоказания:Индивидуальная непереносимость, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, паркинсонизм, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 5 лет.
С осторожностью — болезнь Паркинсона. Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действия:Диспепсия, головная боль, нарушения сна. Редко — аллергические реакции в виде кожной сыпи. Взаимодействие:При одновременном приеме возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, а также алкоголя, ноотропных и гипотензивных средств. Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата. Улучшает переносимость антипсихотических ЛС и трициклических антидепрессантов. Способ применения и дозы:Внутрь. Обычная доза взрослым — 1-2 капс. 3 раза в день в течение 1-3 мес в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения — 2-3 раза в год. Детям (старше 5 лет) — по 1-2 капс. 1-2 раза в день. Не применять более 3 мес. Меры предосторожности:Препарат следует с осторожностью назначать лицам с заболеваниями печени и/или почек. В случаях легкой и умеренной почечной недостаточности (особенно, если Cl креатинина <60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приемами. У лиц с нарушением функции печени необходим контроль содержания печеночных ферментов. Следует избегать употребления алкоголя во время лечения. Препарат следует осторожно назначать при повышенном внутриглазном давлении, а также при болезни Паркинсона. Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием. Особые указания:Циннаризин может вызвать положительную реакцию при проведении допинг-теста у спортсменов.
Возможно изменение результатов определения радиоактивного йода (красители в оболочке капсулы содержат йод). Дата согласования описания:01.07.2005 Производитель:Balkanpharma-Dupnitza (Болгария) | 
