Наименование: Пимафуцин

Наименование (лат.): Pimafucin®

Жизненно-важный

Действующее вещество: Натамицин* (Natamycin*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. п.о. раствор./кишечн. 100 мг, фл. 20, кор. 1

ГР: 013552/03-2002 от 09/01/2002, Yamanouchi Europe B.V. (Нидерланды)

Срок хранения: 4 года

Условия хранения: Список Б. При температуре не выше 25 °C

НД: 42-5258-01

EAN: 8715239090020

Классификация по МКБ-10:
[B37.2] Кандидоз кожи и ногтей
[B37.3] Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)
[B37.4] Кандидоз других урогенитальных локализаций
[B37.8] Кандидоз других локализаций
[B37.9] Кандидоз неуточненный
[H60] Наружный отит
[H62.2] Наружный отит при микозах

Фармакологические группы:
Противогрибковые средства

Классификация АТХ:
[A07AA03] Натамицин

Состав и форма выпуска:Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике — 1 табл.
натамицин — 100 мг
вспомогательные вещества: картофельный крахмал —79,2 мг; ПВП — 5 мг; магния стеарат — 2,5 мг; лактоза — 66 мг; желатин — 3,3 мг; акация (гуммиарабик) — 7,3 мг; метил-р-оксибензоат — 0,07 мг; кальция карбонат — 30 мг; каолин — 14,2 мг; тальк — 21,7 мг; целлюлозы ацетата фталат — 18 мг; триацетин — 2,7 мг; воск белый пчелиный — 0,13 мг; титана оксид — 3 мг; сахароза — 122 мг
во флаконах по 20 шт.; в коробке 1 флакон.
Суппозитории вагинальные — 1 супп.
натамицин — 100 мг
вспомогательные вещества: цетиловый спирт — 690 мг; твердый жир — 700 мг; сорбит — 460 мг; полисорбат 80 — 460 мг; натрия гидрокарбонат — 69 мг; адипиновая кислота — 64 мг
в контурной безъячейковой упаковке 3 шт., в картонной пачке 1 упаковка.
Крем — 1 г
натамицин — 20 мг
вспомогательные вещества: цетиол V — 100 мг; воск на основе цетиловых эфиров — 50 мг; цетостеариловый спирт — 135 мг; натрия лаурилсульфат — 15 мг; метил-р-оксибензоат — 2 мг; пропил-р-оксибензоат — 1 мг; пропиленгликоль — 150 мг; вода очищенная — до 1 г
в тубах по 30 г, в картонной пачке 1 туба.

Описание лекарственной формы:Таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой: белого или почти белого цвета.
Суппозитории вагинальные: торпедовидной формы, от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого с коричневым оттенком цвета.
Крем для наружного применения 2%: белого или светло-желтого цвета.

Характеристика:Противогрибковый полиеновый антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов.

Фармакологическое действие:Противогрибковое, фунгицидное. Натмицин необратимо связывается со стеролами клеточных мембран грибов, нарушая целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов.

Фармакокинетика:Натамицин обладает только местным действием, не всасываясь из ЖКТ, через кожу и слизистые оболочки.

Фармакодинамика:К натамицину чувствительно большое число дрожжевых и дрожжеподрбных микроорганизмов(в т.ч. Candida), дерматофитов. Первичная резистентность к натамицину в клинической практике не встречается.

Показания:Таблетки: неинвазивный кандидоз кишечника (лечение), а также профилактика развития кандидоза после приема антибиотиков, кортикостероидов, цитостатиков.
Вагинальные суппозитории: вульвовагинальный кандидоз.
Крем: инфекции кожи и слизистых, вызванные Candida или другими чувствительными дрожжевыми, дрожжеподобными грибами, дерматофитами (в т.ч. баланопоститы, отомикозы).

Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Аллергические реакции на натамицин не выявлены.

Применение при беременности и кормлении грудью:Разрешено применение Пимафуцина на всех сроках беременности и в период кормления грудью.

Побочные действия:В некоторых случаях при применении кишечнорастворимых таблеток, особенно в первые дни лечения, возможны тошнота и диарея, обычно проходящие самостоятельно.
Использование крема иногда может сопровождаться чувством местного раздражения и жжения. Вагинальные суппозитории редко могут вызывать слабо выраженное чувство жжения. Повышенная чувствительность к цетиловому спирту, содержащемуся в суппозиториях, встречается крайне редко.

Взаимодействие:Лекарственное взаимодействие препарата Пимафуцин не описано.

Передозировка:До настоящего времени о случаях передозировки препарата Пимафуцин не сообщалось. Длительное использование Пимафуцина не оказывает отрицательного воздействия на кожуили слизистые оболочки и системный эффект практически исключен. Случайный прием внутрь большого количества препарата не должен вызвать какого-либо токсического эффекта, поскольку абсорбция из кишечника отсутствует.

Способ применения и дозы:Вагинальные суппозитории применяют по 1 на ночь в течение 6-9 сут, осторожно вводя свечу глубоко во влагалище в положении лежа.При упорном течении вагинитов кандидозной этиологии, дополнительно назначают кишечнорастворимые таблетки натамицина внутрь для санации возможного очага кандидозной инфекции в кишечнике. Для лечения кандидозного поражения половых органов партнера можно использоватьл натамицин в форме крема. Таблетки назначают по одной 4 раза/сут в среднем, в течение 1 нед. Детям назначают по 1 табл. 2 раза/сут также в течение 1 нед. Крем наносят 1-4 раза в день на пораженные участки, длительность лечения обычно составляет 2-3 нед. При отомикозе перед применением препарата ухо очищают, а после нанесения в слуховой проход помещают турунду из натурального материала (хлопка, шерсти).

Особые указания:В период менструаций терапию суппозиториями лучше не продолжать. Лечение целесообразно начинать заранее до начала менструации или сразу после ее окончания. Пимафуцин можно назначать новорожденным.

Дата согласования описания:21.07.2005