Наименование: Платинол

Наименование (лат.): Platinol®

Жизненно-важный

Действующее вещество: Цисплатин* (Cisplatin*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: конц. для р-ра д/инф. 0,5 мг/мл, фл. темн. стекл. 20 мл, кор. 1

ГР: 015620/01 от 22/04/2004, Bristol-Myers Squibb (Италия)

Цена: ЗЦ:152.18р.(5.82долл.) ЖНВЛС:164.13р. № 001082 вып:01 от:08/09/2005

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: Список А. При температуре не выше 25 °C (не замораживать)

НД: 42-7330-03

EAN: 4602505000125

Классификация по МКБ-10:
[C56] Злокачественное новообразование яичника
[C62] Злокачественное новообразование яичка
[C67] Злокачественное новообразование пузыря

Фармакологические группы:
Алкилирующие средства

Классификация АТХ:
[L01XA01] Цисплатин

Состав и форма выпуска:1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит цисплатина 0,5 мг; во флаконах темного стекла по 20, 50 или 100 мл, в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие:Противоопухолевое. Образует поперечные связи одинарной и двойной цепей ДНК, нарушает ее матричную функцию и подавляет биосинтез нуклеиновых кислот, вызывая гибель клетки; влияет на иммунную систему, вызывает регрессию первичных опухолей и метастазов.

Показания:Злокачественные опухоли яичка, рак яичников, плоскоклеточный рак головы и шеи, шейки матки, эндометрия, мочевого пузыря, хорионэпителиома матки, остеогенная саркома, саркомы мягких тканей, рак пищевода, желудка, кишечника, легкого, почки, кожи, предстательной железы, опухоли слюнных желез, тимома, феохромоцитома, опухоль Вильмса, саркома Юинга, нейробластома, меланома; метастатические асциты. В сочетании с лучевой терапией возможно применение при раке легкого, молочной железы, шейки матки и др.

Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. к другим препаратам, содержащим платину), нарушение функции почек и слуха, миелосупрессия.

Побочные действия:Тошнота, рвота, нефрит, лейкопения, тромбоцитопения, снижение слуха, полиневриты, дерматит.

Способ применения и дозы:В/в капельно. Вводят по 30 мг/м² 1 раз в неделю или по 60-150 мг/м² каждые 3-5 нед, или по 20 мг/м² ежедневно в течение 5 дней с повторением каждые 4 нед, или по 50 мг/м² в 1-й и 8-й дни каждые 4 нед. Возможно ежедневное в/в введение до 100 мг в сочетании с облучением. При внутриплевральном и внутрибрюшинном введении, после эвакуации асцита или плеврита используют дозы от 40 до 100 мг. Внутриполостное введение не требует большого разведения препарата.

Меры предосторожности:Необходим еженедельный контроль клеточного состава крови, периодическая проверка функции почек и печени, регулярное неврологическое и аудиометрическое обследование. Повторные дозы препарата не следует назначать до подтверждения нормальных пределов остроты слуха. Повторные курсы не проводят, если креатинин сыворотки менее 1,5 мг/100 мл или не нормализовался клеточный состав крови (тромбоциты до > 100000/мм³, лейкоциты до > 4000/мм³). При приготовлении и введении раствора необходимо исключить контакт с инструментами (иглы, системы), содержащими алюминий (реакция с выпадением осадка и потерей активности).

Дата согласования описания:31.07.1998