Наименование: Плендил

Наименование (лат.): Plendil®

Жизненно-важный

Действующее вещество: Фелодипин* (Felodipine*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. п.о. пролонг. 5 мг, фл. пластик. 30, пач. картон. 1

ГР: 013870/01 от 29/12/2006, AstraZeneca (Швеция)

Цена: ЗЦ:475.6р.(13.77евро) ДЛО:251.43р. ЖНВЛС:461.79р. № 001754 вып:09 от:23/03/2006

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. При температуре ниже 30 °C

НД: 42-8550-01

EAN: 7321838740849

Классификация по МКБ-10:
[I10-I15] БОЛЕЗНИ, ХАРАКТЕРИЗУЮЩИЕСЯ ПОВЫШЕННЫМ КРОВЯНЫМ ДАВЛЕНИЕМ
[I25] Хроническая ишемическая болезнь сердца

Фармакологические группы:
Блокаторы кальциевых каналов

Классификация АТХ:
[C08CA02] Фелодипин

Состав и форма выпуска:Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия — 1 табл.
фелодипин — 2,5 мг
— 5 мг
— 10 мг
вспомогательные вещества: парафин; этанол; гидроксипропил целлюлоза; гидроксипропилметил целлюлоза; железа оксид Е 172; лактоза безводная; МКЦ; полиэтилен гликоль 6000; полиоксил 40 гидрогенизированное касторовое масло; пропил галлат; натрия алюминия силикат; натрия стеарил фумарат; титана диоксид Е 171; вода очищенная
в пластиковых флаконах по 30 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы:Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия, которое обусловлено наличием матрикса из гидрофильного геля, обеспечивающего постепенное высвобождение активного вещества.
Плендил 2,5 мг: желтые двояковыпуклые круглые таблетки диаметром 8,5 мм, на одной стороне которых выгравировано A/FL, на другой – 2,5.
Плендил 5 мг: розовые двояковыпуклые круглые таблетки диаметром 9 мм, на одной стороне которых в выгравировано выгравировано A/Fm, на другой – 5.
Плендил 10 мг: красно-коричневые двояковыпуклые круглые таблетки диаметром 9 мм, на одной стороне которых выгравировано A/FE, на другой – 10.

Фармакологическое действие:Антиангинальное, гипотензивное. Блокирует кальциевые каналы, тормозит поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки артериальных сосудов, вызывает их расширение, уменьшает ОПСС, понижает АД, постнагрузку на сердце, увеличивает коронарный кровоток, улучшает баланс снабжения/потребления кислорода миокардом.

Фармакокинетика:Полностью абсорбируется из ЖКТ. Системная биодоступность — 15%. Связывается с белками плазмы на 99%. Концентрация в плазме прямо пропорциональна дозе. Метаболизируется в печени. T₁/2 — 24 ч. 70% экскретируется с мочой (менее 0,5% дозы в неизмененном виде), остальное — с калом.

Показания:Артериальная гипертензия, стенокардия.

Противопоказания:Гиперчувствительность, декомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, беременность, детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Часто (более 1%): головная боль, приливы, периферические отеки.
Иногда (0,1-1%): тахикардия, сердцебиение, ощущение усталости, головокружение, парестезия, тошнота, сыпь, зуд.
Редко (0,01-0,1%): обморок, рвота, артралгия, миалгия, сексуальные нарушения, импотенция, крапивница.
Очень редко (менее 0,01%): гиперплазия десен, повышение уровня печеночных ферментов, фотосенсибилизация, поллакиурия, аллергические реакции (лихорадка, ангионевротический отек).

Взаимодействие:Ингибиторы биотрансформации (циметидин) увеличивают концентрацию в плазме, стимуляторы (фенитоин, карбамазепин, барбитураты) — уменьшают.

Передозировка:Симптомы: выраженная гипотензия, брадикардия.
Лечение: перевод пациента в положение лежа на спине; симптоматическая терапия — атропин (в/в 0,5-1 мг), альфа₁-адреномиметики, глюкоза, солевой раствор или декстран инфузионно.

Способ применения и дозы:Внутрь, таблетки рекомендуется принимать утром, запивая водой. Таблетки нельзя разламывать, крошить или разжевывать. Препарат можно принимать натощак или после легкого завтрака, не содержащего большого количества жиров или углеводов.
Данных о применении фелодипина у детей нет.
Артериальная гипертензия. Доза должна подбираться индивидуально. Начальная доза — 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена или добавлен другой антигипертензивный препарат. Обычная поддерживающая доза Плендила составляет от 5 до 10 мг 1 раз в сутки. У пожилых пациентов следует рассмотреть возможность начала лечения с суточной дозы 2,5 мг.
Стенокардия. Доза должна подбираться индивидуально. Начальная доза — 5 мг 1 раз в сутки, при необходимости увеличивают дозу до 10 мг 1 раз в сутки.

Дата согласования описания:19.07.2004