Наименование: Полио Сэбин Веро

Наименование (лат.): Polio Sabin Vero®

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: р-р для приема внутрь 20 доз, фл. 10 мл, кор. 10

ГР: 007626 от 05/07/1996, Pasteur Merieux Connaught (Франция), Анн. 21/02/2004

Срок хранения: 6 мес

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C

НД: 42-5913-96

Классификация по МКБ-10:
[B91] Последствия полиомиелита

Фармакологические группы:
Вакцины, сыворотки, фаги

Состав и форма выпуска:Раствор для приема внутрь. 1 доза вакцины (2 капли или 0,5 мл) в мультидозной упаковке содержит вирусы полиомиелита: 1-го типа (штамм LS-c 2 ab) — не менее 1 млн ЦПД₅₀, 2-го типа (штамм P 712, Ch, 2 ab) — не менее 100000 ЦПД₅₀, 3-го типа (штамм Leon 12 a 1b) — не менее 600000 ЦПД₅₀. В состав вакцины также входят: человеческий альбумин — 1%, фенол красный — q.s. для обеспечения окраски, одномолярный буферный раствор хлорида магния — q.s. 1 вакцинная доза. Вакцина выпускается в ампулах по 1 дозе и во флаконах по 10 и 20 доз; в коробке 1 ампула или 10 флаконов.

Характеристика:Живая вакцина для профилактики полиомиелита. Производится из 3-х типов аттенуированного живого вируса полиомиелита, культивируемого на линии клеток ВЕРО.

Фармакологическое действие:Иммуностимулирующее. Формирование специфического иммунитета против полиовирусов.

Клиническая фармакология:Иммунитет приобретается после первой пероральной дозы и усиливается после введения последующих 2-х доз. Сероконверсия наблюдается у 98-100% привитых. Имеются данные, указывающие на формирование местного иммунитета посредством стимуляции выработки IgA в слизистых оболочках носоглотки и кишечника у привитых, что позволяет предотвратить фекально-оральный путь передачи дикого полиовируса. Одним из преимуществ вакцины считается возможность создания коллективного иммунитета вследствие передачи вакцинного штамма невакцинированным лицам.

Показания:Профилактика полиомиелита.

Противопоказания:Врожденные и приобретенные иммунодефициты. Беременность (первые 5 мес).

Применение при беременности и кормлении грудью:Использование у беременных противопоказано. Однако, ее применение у женщин на ранних стадиях беременности (когда они не знали о том, что они беременны) не является показанием для прерывания этой беременности.

Способ применения и дозы:Внутрь (либо — непосредственно, либо — на сахаре или в сиропе). Вакцинная доза: 0,5 мл (при использовании монодозной упаковки) или 2 капли (при использовании мультидозной упаковки). В сомнительных случаях (например, при диарее) после выздоровления пациента рекомендуется введение повторной дозы. Вакцинация проводится по меньшей мере 3 вакцинными дозами, вводимыми с интервалом не менее 4 нед (за исключением периода эпидемии). В эндемичных районах новорожденный ребенок должен получать дополнительную дозу как можно раньше после рождения. Ревакцинация проводится через 1 год после окончания курса вакцинации, затем — каждые 5 лет. Любая вскрытая упаковка должна быть использована в течение того же дня.

Меры предосторожности:Вакцинация должна проводиться строго перорально. Использовать осторожно у лиц с аллергией на неомицин.

Дата согласования описания:31.07.1997