Наименование: Порталак

Наименование (лат.): Portalak®

Жизненно-важный; Безрецептурный отпуск

Действующее вещество: Лактулоза* (Lactulose*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: сироп 66,7 %, фл. ПЭ 500 мл, кор. 1

ГР: 015059/01-2003 от 30/06/2003, BELUPO d.d. (Республика Хорватия) (ППР)

Цена: ЗЦ:230.36р.(8.81долл.) ЖНВЛС:244.01р. № З 1024/01-2005 вып:01 от:25/03/2005

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 °C. Не замораживать из-за возможной кристаллизации лактулозы.

EAN: 3850104042485

Классификация по МКБ-10:
[K59.0] Запор
[K72.9] Печеночная недостаточность неуточненная
[K63.8.0] Дисбактериоз

Фармакологические группы:
Слабительные средства
Другие метаболики

Классификация АТХ:
[A06AD11] Лактулоза

Состав и форма выпуска:Сироп 66,7% — 100 мл
лактулоза — 66,7 г
вспомогательные вещества: очищенная вода
во флаконах ПЭ по 250 или 500 мл; в коробке 1 флакон.

Описание лекарственной формы:Прозрачный, от бесцветного до желтого цвета сироп, который смешивается с водой.

Фармакологическое действие:Слабительное, стимулирующее перистальтику кишечника, гипоазотемическое. Препарат оказывает гиперосмотическое, слабительное, гипоаммониемическое действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция. Под воздействием лактулозы происходит увеличение количества лактобацилл в толстом кишечнике, что, в свою очередь, приводит к снижению рН в просвете толстого кишечника и активизации его перистальтики. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. Препарат оказывает слабительное действие, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника. Под действием препарата также уменьшается образование азотсодержащих токсических веществ в проксимальном отделе толстой кишки и их абсорбция в системный кровоток, увеличивается перемещение ионов аммония из крови в кишечник. Препарат обладает способностью тормозить рост сальмонелл в толстом кишечнике.

Фармакокинетика:Практически не абсорбируется из ЖКТ (всасывается не более 3% принятой дозы).

Фармакодинамика:Эффект развивается в течение 24-48 ч после приема внутрь

Показания:запор различной этиологии (в т.ч. хронический);
необходимость размягчения стула при геморрое, болевом синдроме после удаления геморроидальных узлов; необходимости хирургической операции на толстой кишке и/или анальном отверстии;
печеночная энцефалопатия;
печеночная прекома и кома (лечение и профилактика);
энтерит, вызванный сальмонеллами, шигеллами;
сальмонеллоносительство;
нормализация микрофлоры кишечника.

Противопоказания:гиперчувствительность к лактулозе;
непроходимость кишечника;
ректальные кровотечения (причиной которых не является геморрой);
коло- или илеостома;
подозрение на аппендицит.

Применение при беременности и кормлении грудью:Порталак безопасен для применения по показаниям при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия:Побочные явления носят, как правило, слабовыраженный и обратимый характер и являются следствием превышения дозы.
Со стороны пищеварительной системы: спазмы, ощущение дискомфорта или боль в животе, диарея (могут быть устранены уменьшением дозы), метеоризм (появляется в начале лечения и, как правило, проходит через несколько дней).
Со стороны обмена веществ: нарушение водно-электролитного баланса (при длительной терапии высокими дозами).

Взаимодействие:При использовании терапевтических доз лактулозы клинически достоверных взаимодействий с другими лекарственными препаратами не отмечалось. Тем не менее не рекомендуется принимать препарат в течение 2 ч после приема другого ЛС. При одновременном приеме лактулоза может инактивировать препараты, для высвобождения которых в толстом кишечнике создается неблагоприятная среда (например, препараты, содержащие месалазин).

Передозировка:Симптомы: прием слишком высоких доз препарата может вызвать диарею с потерей жидкости и электролитов.
Лечение: прекращение приема препарата.

Способ применения и дозы:Внутрь.
Дозу препарата подбирают индивидуально.
При лечении запоров и для размягчения стула в медицинских целях: взрослым: начальная доза (в первые 3 дня) — 15-45 мл сиропа (1-3 ст.ложки), продолжение лечения — 15-30 мл сиропа (1-2 ст.ложки); грудным детям: начальная доза — 5 мл сиропа (1 ч.ложка), продолжение лечения — 5 мл сиропа (1 ч.ложка); детям от 1 года до 6 лет: начальная доза — 5-10 мл сиропа (1-2 ч.ложки), продолжение лечения — 5-10 мл сиропа (1-2 ч.ложки); детям от 7 до 14 лет: начальная доза — 15 мл сиропа (1 ст.ложка), продолжение лечения — 10 мл сиропа (2 ч.ложки).
Порталак лучше принимать 1 раз в сутки во время еды. Препарат можно запивать водой или другой жидкостью. Пациент может подбирать и изменять дозу и время приема препарата по потребности. Слабительный эффект препарата развивается в течение первых двух дней приема. Если в течение двух дней приема не наблюдается терапевтического эффекта, дозу препарата необходимо увеличить.
При лечении печеночной (портальной) энцефалопатии, печеночной комы и прекомы: по 30-50 мл сиропа (2-3 ст.ложки) 3 раза в день. В начальной фазе лечения могут назначаться дозы 30-45 мл сиропа каждые 1-2 ч для достижения быстрого эффекта (первого опорожнения кишечника). Дозы следует подбирать индивидуально, чтобы получать мягкий стул 2-3 раза в день.

Меры предосторожности:Если запор не устранен в течение нескольких дней приема препарата, а также при возобновлении запора после прекращения приема препарата, следует проконсультироваться с врачом.
В связи с присутствием в препарате незначительных количеств сахаров (15 мл сиропа содержат до 1,7 г галактозы и до 1 г лактозы) необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным сахарным диабетом и с непереносимостью лактозы.
С осторожностью назначают препарат пациентам с гастрокардиальным синдромом: лечение начинают с низких доз и повышают их постепенно, чтобы избежать возникновения метеоризма.
При лечении печеночной энцефалопатии, особенно в начальной фазе терапии, нельзя использовать другие слабительные средства, т.к. усиленное опорожнение кишечника может привести к ошибочному заключению о достижении адекватной дозы для терапии энцефалопатии.
В рекомендованных дозах препарат не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и механизмами.

Дата согласования описания:19.07.2006