РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Позикор

Наименование (лат.): Posicor

Действующее вещество: Мибефрадил* (Mibefradil*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. п.о. 100 мг, бл. 7, пач. картон. 14

ГР: 009987 от 13/02/1998, Roche (Швейцария), Анн. 04/07/2003

Условия хранения: Список Б.

НД: 42-7111-97

Классификация по МКБ-10:
[I10-I15] БОЛЕЗНИ, ХАРАКТЕРИЗУЮЩИЕСЯ ПОВЫШЕННЫМ КРОВЯНЫМ ДАВЛЕНИЕМ
[I20] Стенокардия [грудная жаба]
[R07.2] Боль в области сердца

Фармакологические группы:
Блокаторы кальциевых каналов

Состав и форма выпуска:1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит мибефрадила дигидрохлорида 50 или 100 мг; в блистерах по 7 шт., в упаковке 2, 4 или 14 блистеров.

Фармакологическое действие:Гипотензивное, антиангинальное, вазодилатирующее. Селективно блокирует кальциевые T- и L-каналы.

Фармакокинетика:Всасывается быстро и полностью. Достигает Cmax в плазме через 1-2 ч. Биодоступность после однократного приема — 70%, биодоступность на фоне достигнутой равновесной концентрации — 90%, при этом объем распределения — 200 л. Связывание с белками плазмы (альфа1кислым гликопротеином) — до 99%. Метаболизируется путем гидролиза боковой эфирной цепи и окисления системой цитохрома P450. Экскретируется с желчью (75%) и мочой (25%), при этом менее 3% выводится (с мочой) в неизмененном виде. Общий Cl при пероральном хроническом приеме терапевтических доз — 9 л/ч.

Фармакодинамика:Уменьшает периферическое сопротивление сосудов, снижает АД, урежает сердечный ритм, уменьшает нагрузку на сердце и потребность миокарда в кислороде, увеличивает снабжение миокарда кислородом (расширяя коронарные артерии).

Клиническая фармакология:Действует постепенно, полный эффект достигается в течение 1-2 нед. Гипотензия проявляется в положении сидя, стоя, лежа и продолжается на протяжении 24 ч. Не вызывает рефлекторной тахикардии. При длительном применении не наблюдается привыкания и синдрома отмены.

Показания:Эссенциальная и почечная гипертензия; хроническая стабильная стенокардия.

Противопоказания:Гиперчувствительность, синдром слабости синусового узла, AV блокада II или III степени (без искусственного водителя ритма), детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью:Во время беременности назначают в случае, когда преимущества для матери оправдывают возможный риск для плода. При лечении лактирующим женщинам рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Головокружение, слабость, отеки ног; редко — брадикардия, AV блокада II степени.

Взаимодействие:Увеличивает плазменные концентрации терфенадина (не рекомендуется одновременный прием), циклоспорина A, хинидина, метопролола, а также препаратов, метаболизируемых цитохромами P450 2D6 и P450 3A4.

Способ применения и дозы:Внутрь, не разжевывая (до, после или во время еды), начальная доза — 50 мг 1 раз в сутки (до 100 мг однократно в зависимости от реакции на лечение).

Меры предосторожности:С осторожностью назначают пациентам с тяжелым аортальным стенозом, застойной сердечной недостаточностью, печеночной недостаточностью, нарушением сердечной проводимости (ЧСС — менее 50 ударов в минуту).

Дата согласования описания:31.07.1998

Rambler's Top100