Наименование: Позикор
Наименование (лат.): Posicor
Действующее вещество: Мибефрадил* (Mibefradil*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: табл. п.о. 100 мг, бл. 7, пач. картон. 14
ГР: 009987 от 13/02/1998, Roche (Швейцария), Анн. 04/07/2003
Условия хранения: Список Б.
НД: 42-7111-97
Классификация по МКБ-10:
[I10-I15] БОЛЕЗНИ, ХАРАКТЕРИЗУЮЩИЕСЯ ПОВЫШЕННЫМ КРОВЯНЫМ ДАВЛЕНИЕМ [I20] Стенокардия [грудная жаба] [R07.2] Боль в области сердца
Фармакологические группы:
Блокаторы кальциевых каналов
Состав и форма выпуска:1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит мибефрадила дигидрохлорида 50 или 100 мг; в блистерах по 7 шт., в упаковке 2, 4 или 14 блистеров. Фармакологическое действие:Гипотензивное, антиангинальное, вазодилатирующее. Селективно блокирует кальциевые T- и L-каналы. Фармакокинетика:Всасывается быстро и полностью. Достигает Cmax в плазме через 1-2 ч. Биодоступность после однократного приема — 70%, биодоступность на фоне достигнутой равновесной концентрации — 90%, при этом объем распределения — 200 л. Связывание с белками плазмы (альфа1кислым гликопротеином) — до 99%. Метаболизируется путем гидролиза боковой эфирной цепи и окисления системой цитохрома P450. Экскретируется с желчью (75%) и мочой (25%), при этом менее 3% выводится (с мочой) в неизмененном виде. Общий Cl при пероральном хроническом приеме терапевтических доз — 9 л/ч. Фармакодинамика:Уменьшает периферическое сопротивление сосудов, снижает АД, урежает сердечный ритм, уменьшает нагрузку на сердце и потребность миокарда в кислороде, увеличивает снабжение миокарда кислородом (расширяя коронарные артерии). Клиническая фармакология:Действует постепенно, полный эффект достигается в течение 1-2 нед. Гипотензия проявляется в положении сидя, стоя, лежа и продолжается на протяжении 24 ч. Не вызывает рефлекторной тахикардии. При длительном применении не наблюдается привыкания и синдрома отмены. Показания:Эссенциальная и почечная гипертензия; хроническая стабильная стенокардия. Противопоказания:Гиперчувствительность, синдром слабости синусового узла, AV блокада II или III степени (без искусственного водителя ритма), детский возраст. Применение при беременности и кормлении грудью:Во время беременности назначают в случае, когда преимущества для матери оправдывают возможный риск для плода. При лечении лактирующим женщинам рекомендуется прекратить грудное вскармливание. Побочные действия:Головокружение, слабость, отеки ног; редко — брадикардия, AV блокада II степени. Взаимодействие:Увеличивает плазменные концентрации терфенадина (не рекомендуется одновременный прием), циклоспорина A, хинидина, метопролола, а также препаратов, метаболизируемых цитохромами P450 2D6 и P450 3A4. Способ применения и дозы:Внутрь, не разжевывая (до, после или во время еды), начальная доза — 50 мг 1 раз в сутки (до 100 мг однократно в зависимости от реакции на лечение). Меры предосторожности:С осторожностью назначают пациентам с тяжелым аортальным стенозом, застойной сердечной недостаточностью, печеночной недостаточностью, нарушением сердечной проводимости (ЧСС — менее 50 ударов в минуту). Дата согласования описания:31.07.1998 |