Наименование: Повидон-йод

Наименование (лат.): Povidone-Iodine

Безрецептурный отпуск

Действующее вещество: Повидон-йод (Povidone-iod)

Группа: Лекарственные средства.

Производитель: Zorka Pharma (Сербия)

Форма выпуска: р-р наружн. 10 %, фл. стекл. 10 мл

ГР: 015048/04 от 13/10/2003

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 0-25 °C

НД: 42-5584-02

Классификация по МКБ-10:
[J03] Острый тонзиллит
[K05] Гингивит и болезни пародонта
[K12] Стоматит и родственные поражения
[L08.9] Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
[L87] Трансэпидермальные прободные изменения
[L89] Декубитальная язва
[N76] Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
[T14.1] Открытая рана неуточненной области тела
[T30] Термические и химические ожоги неуточненной локализации
[T79.3] Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
[Z100] КЛАСС XXII Хирургическая практика

Фармакологические группы:
Антисептики и дезинфицирующие средства

Классификация АТХ:
[D08AG02] Повидон-йод

Состав и форма выпуска:Раствор для наружного применения 10% — 100 мл
повидон-йод — 10 г
вспомогательные вещества: новоксинол 9 — 0,312 г; глицерин — 1,5 г; динатрия гидрофосфат 12-гидрат — 0,32 г; лимонная кислота — q.s.; натрия гидроксид — q.s.; вода деминерализованная — до 100 мл
во флаконе стеклянном 10 мл или во флаконе пластиковом 100, 500, 5000 мл или в канистре 5 л.
Раствор для наружного применения пенообразующий 7,5% — 100 мл
повидон-йод — 7,5 г
вспомогательные вещества: диэтаноламид лауриновой кислоты — 4 г; аммония нонилфенилэтоксилат сульфоновой кислоты — 25 г; натрия фосфат 12-гидрат; лимонная кислота — q.s.; вода деминерализованная — до 100 мл
во флаконе пластиковом 500 мл или в канистре 5 л.
Концентрат для приготовления раствора для наружного применения — 100 мл
повидон-йод — 8,5 г
вспомогательные вещества: натрия сахаринат — 0,3 г; ментол кристаллический — 0,5 г; макрогол 400 — 16 г; деминерализованная вода — 16 г; этанол
во флаконе пластиковом 50 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Мазь 10% — 100 г
повидон-йод — 10 г
вспомогательные вещества: макрогол 4000 — 5 г; макрогол 400 — 65 г; очищенная вода — до 100 г
в тубе 40 г; в коробке 1 туба.
Суппозитории вагинальные — 1 супп.
повидон-йод — 200 мг
вспомогательные вещества: макрогол 400 — 0,9 г; глицерин 85% — 0,9 г; макрогол 4000 — 1,0 г
в упаковке контурной ячейковой 7 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.

Описание лекарственной формы:Раствор для наружного примененения 10%: жидкость темно-коричневого цвета с характерным запахом йода.
Раствор для наружного примененения пенообразующий 7,5%: жидкость темно-коричневого цвета с характерным запахом йода, при взбалтывании пенится.
Концентрат для приготовления раствора для наружного применения: жидкость темно-коричневого цвета с характерным запахом йода.
Мазь 10%: мазь темно-коричневого цвета, гомогенная, с характерным запахом йода.
Суппозитории: конусообразные суппозитории темно-коричневого цвета, гомогенной структуры, с характерным запахом йода.

Фармакологическое действие:Антисептическое, дезинфицирующее.

Фармакокинетика:При местном применении практически не происходит абсорбции йода с кожи, слизистой оболочки или ран.

Фармакодинамика:Обладает широким спектром противомикробного действия (грамположительные и грамотрицательные бактерии — за исключением M. tuberculosis, грибы, вирусы, простейшие).
Обладает более продолжительным действием, чем раствор неорганического йода.
Суппозитории изготовлены на водорастворимой основе и не оказывают раздражающего действия.

Показания:Раствор для наружного применения 10%:
лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии;
лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической практике;
обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы;
дезинфекция кожи и слизистых пациентов при подготовке к оперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям (пункции, биопсии, инъекции и т.д.);
дезинфекция кожи вокруг катетеров, дренажей, зондов;
дезинфекция полости рта при стоматологических операциях;
дезинфекция родовых путей при проведении «малых» гинекологических операций (искусственное прерывание беременности, введение внутриматочной спирали, коагуляция эрозии или полипа и т.д.).
Раствор для наружного применения пенообразующий 7,5%:
«дезинфицирующее купание», для полной или частичной обработки больных перед операцией;
дезинфекция кожи рук хирургического персонала;
гигиеническая обработка больных;
гигиеническая обработка рук при контакте с инфицированными больными;
обработка неметаллических инструментов и предметов ухода за больными.
Концентрат для приготовления раствора для местного применения:
воспалительные процессы в полости рта и горла;
состояние после хирургических вмешательств в полости рта и горла;
устранение неприятного запаха изо рта.
Мазь:
бактериальные и грибковые инфекции кожи;
ожоги;
трофические язвы, пролежни;
инфекционные дерматиты;
ссадины, раны.
Вагинальные суппозитории:
лечение вагинитов (смешанные, неспецифические);
кандидоз;
трихомониаз;
генитальный герпес;
предоперационная подготовка.

Противопоказания:гиперчувствительность;
аденома щитовидной железы;
гипертиреоз;
герпетиформный дерматит Дюринга;
ХПН;
одновременное использование радиоактивного йода;
беременность;
кормление грудью;
детский возраст (до 8 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:При применении на большой раневой поверхности и слизистых оболочках может произойти системная абсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы, а также привести к развитию нейтропении.
В отдельных случаях при гиперчувствительности к препарату возможно местное проявление аллергических реакций на йод (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), требующих отмены препарата.
Длительное применение (более 7-10 дней) может вызвать явление йодизма («металлический» привкус во рту, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани и т.д.), при появлении которого следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие:Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть. Активность понижается в кислой среде.

Способ применения и дозы:Местно. Неразбавленным 10% раствором смазывают, промывают инфицированные кожные покровы и слизистые оболочки. Для применения в дренажных системах 10% раствор разбавляют в 10 или 100 раз.
Пенообразующий раствор — наносят 5 мл неразбавленного раствора на предварительно вымытые руки и равномерно распределяют его до локтей, растирая в течение 2,5 мин ладонями или щеткой до образования пены; пену смывают стерильной водой или удаляют стерильной салфеткой, затем обработку повторяют.
Для дезинфекции кожи операционного поля — после выбривания кожу смачивают водой, наносят препарат и втирают до образования пены. 1 мл препарата достаточно для 50-70 см поверхности кожи, втирать это количество необходимо до 5 мин. Пена удаляется с помощью стерильной марлевой салфетки, пропитанной водой, после чего кожу смазывают неразбавленным раствором и просушивают.
Концентрат для приготовления раствора для местного применения — 1 ч.ложку раствора размешивают в 1/4 стакана воды и полощут горло и рот несколько раз в день.
Мазь. Наружно, наносят тонким слоем на пораженный участок 2-3 раза в сутки; возможно применение под окклюзионную повязку.
Вагинальные суппозитории. Интравагинально (глубоко). После предварительной гигиенической обработки по 1 супп. (предварительно смоченному водой): при остром вагините 1-2 раза в сутки в течение 7 дней, при хроническом и подостром вагините — 1 раз в сутки перед сном в течение 14 дней (возможно дольше).

Меры предосторожности:Раствор 10%, пенообразующий раствор 7,5%. Необходимо следить за тем, чтобы под больным не оставался излишек раствора. Не следует нагревать перед употреблением.
Концентрат 8,5% для приготовления раствора для местного использования. Оказывает дезодорирующий эффект — уничтожает неприятный запах из рта, возникающий после приема пищи, алкогольных напитков, табака.
Растворы 10, 7,5%; концентрат 8,5%; мазь 10%. Присутствие гноя и крови может уменьшить противомикробное действие препарата. В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, что означает прекращение действия препарата. Не следует использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.
Все лекарственные формы. Окраска на коже и тканях легко смывается водой. Следует избегать попадания препарата в глаза.

Дата согласования описания:30.05.2006

Производитель:Zorka Pharma (Сербия)