Наименование: Престариум

Наименование (лат.): Prestarium®

Жизненно-важный

Действующее вещество: Периндоприл* (Perindopril*)

Группа: Лекарственные средства.

Производитель: Les Laboratoires Servier Industrie (Франция)

Форма выпуска: табл. 2 мг, бл. 14, кор. 1

ГР: 015645/01 от 05/08/2005, Servier (Франция)

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: Список Б. При температуре не выше 30 °C

НД: 42-342-04

EAN: 3594451200074

Классификация по МКБ-10:
[I10-I15] БОЛЕЗНИ, ХАРАКТЕРИЗУЮЩИЕСЯ ПОВЫШЕННЫМ КРОВЯНЫМ ДАВЛЕНИЕМ
[I50.0] Застойная сердечная недостаточность

Фармакологические группы:
Ингибиторы АПФ

Классификация АТХ:
[C09AA04] Периндоприл

Состав и форма выпуска:1 таблетка содержит периндоприла трет-бутиламина 2 или 4 мг; в блистере 14 или 30 (только для табл. 4 мг) шт., в картонной коробке 1 блистер.

Фармакологическое действие:Гипотензивное, сосудорасширяющее. В организме образует периндоприлат, ингибирует превращение ангиотензина I в вазоконстрикторный ангиотензин II и препятствует переходу брадикинина в неактивный гептапептид.

Фармакокинетика:При пероральном приеме быстро всасывается, менее чем на 30% связывается с белками плазмы, C_max — 1 ч; биодоступность — 65-70%, превращается в 6 метаболитов, один из которых активен (периндоприлат, его образуется около 20%). Через 3-4 ч после приема достигается C_max действующего метаболита (периндоприлат). Объем его распределения — около 0,2 л/кг. T₁/2 периндоприла — 1 ч. Не кумулирует. Периндоприл и его метаболиты экскретируются почками.

Фармакодинамика:Восстанавливает эластичность крупных артериальных сосудов; снижает ОПСС, пред- и постнагрузку (облегчает работу сердца), уменьшает давление наполнения желудочков, гипертрофию миокарда; умеренно урежает ЧСС, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает избыточное количество субэндотелиального коллагена.

Клиническая фармакология:Максимальный гипотензивный эффект наступает через 4-6 ч, действие сохраняется в течение 24 ч. Стабилизация давления достигается через 1 мес лечения и длительно сохраняется. У восприимчивых пациентов снижение давления происходит очень быстро; прекращение лечения не сопровождается развитием синдрома отмены. При лечении сердечной недостаточности в рекомендованных дозах не наблюдается выраженного изменения артериального давления (ни после первого приема, ни после длительного).

Показания:Артериальная гипертония, сердечная недостаточность.

Противопоказания:Гиперчувствительность, детский и подростковый возраст (до 15 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано.

Побочные действия:Головная боль, головокружение, нарушения настроения, сна, астения, судороги, кашель, сухость во рту, нарушение вкуса, диспепсия, снижение потенции, аллергические реакции.

Передозировка:Симптомы передозировки могут быть связаны с гипотонией. Рекомендуется промывание желудка, в/в введение физиологического раствора, в тяжелых случаях — гемодиализ (периндоприл подвергается диализу).

Способ применения и дозы:Внутрь, однократно, утром, до еды. При сердечной недостаточности начальная доза — 2 мг, поддерживающая доза — 4 мг. При артериальной гипертензии — 4 мг, при недостаточной эффективности через месяц лечения дозу увеличивают до 8 мг.

Меры предосторожности:При почечной недостаточности рекомендуется снижать дозу (в соответствии с Cl креатинина) и периодически контролировать содержание калия.

Особые указания:Пациентам с IV стадией сердечной недостаточности, пониженным АД, почечной недостаточностью, пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с дозы 2 мг. Следует иметь в виду, что прием препарата с пищей тормозит образование активного метаболита (периндоприлата).

Дата согласования описания:31.07.1999

Производитель:Les Laboratoires Servier Industrie (Франция)