Наименование: Прималан
Наименование (лат.): Primalan®
Действующее вещество: Мехитазин* (Mequitazine*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: табл. дел. 10 мг, уп. контурн. яч. 14, пач. картон. 1
ГР: 013379/01-2001 от 24/09/2001, Pierre Fabre Medicament Production (Франция) (ППР)
Срок хранения: 3 года
Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
НД: 42-11506-01
EAN: 3573991448436
Классификация по МКБ-10:
[H10.1] Острый атопический конъюнктивит
[J30.1] Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
[J30.2] Другие сезонные аллергические риниты
[J30.3] Другие аллергические риниты
[L20] Атопический дерматит
[L50] Крапивница
Фармакологические группы:
H1-антигистаминные средства
Классификация АТХ:
[R06AD07] Меквитазин
Состав и форма выпуска:Таблетки делимые — 1 табл.
мехитазин — 5 мг
— 10 мг
вспомогательные вещества: лактоза; крахмал; акации камедь; кремний коллоидальный; тальк; натрия кармеллоза; магния стеарат
в контурной ячейковой упаковке 14 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.
Сироп, 30 мг/60 мл — 100 мл
мехитазин — 0,05 г
вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая; сахароза; мандариновая эссенция; натрия бензоат; вода; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат
во флаконе 60 мл; в пачке картонной 1 флакон. Описание лекарственной формы:Таблетка 5 мг: бело-кремового (почти белого) цвета, круглые, с риской на одной стороне.
Таблетка 10 мг: бело-кремового (почти белого) цвета, овальной формы с риской на одной стороне.
Сироп: сиропообразная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета с фруктовым запахом. Фармакологическое действие:Противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное. Блокирует гистаминовые H1-рецепторы. Препятствует высвобождению из тучных клеток биологически активных веществ. Оказывает слабое антихолинергическое действие. Фармакокинетика:Быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи снижает скорость абсорбции, но не влияет на ее величину. Cmax после однократного приема 5 мг достигается через 3,2 ч и составляет 3,26 нг/мл. Не проходит через ГЭБ. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов. Т1/2 — 18 ч. Выводится преимущественно с фекалиями (в виде метаболитов и в неизмененном виде), незначительное количество — в неизмененном виде почками.
Действие проявляется через 30 мин и продолжается 24 ч. Показания:Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный) и конъюнктивит, крапивница (острая и хроническая рецидивирующая), атопический дерматит. Противопоказания:Гиперчувствительность к компонентам препарата и другим производным фенотиазина, закрытоугольная глаукома, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, одновременный прием ингибиторов МАО. Побочные действия:Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, головная боль, ощущение усталости, эмоциональная лабильность у пожилых пациентов и детей.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, диспептические явления. Взаимодействие:При одновременном приеме с атропином, трициклическими андидепрессантами (имипрамин и др.), антихолинергическими противопаркинсоническими средствами, миотропными спазмолитиками, дизопирамидом, антипсихотическими средствами, производными фенотиазина возможно усиление побочных эффектов. Усиливает действие гипотензивных средств и средств, угнетающих ЦНС (антидепрессанты с седативным эффектом, барбитураты, бензодиазепины, клонидин, снотворные, анальгетики, центральные противокашлевые и антипсихотические ЛС). Передозировка:Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Способ применения и дозы:Внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи. Взрослым и детям старше 12 лет — по 5 мг 2 раза в день (утром и вечером) или по 10 мг однократно вечером.
Детям от 6 до 12 лет: при массе тела менее 30 кг (6-10 лет) — по 5 мг однократно вечером; от 30 до 40 кг (10-12 лет) — по 2,5 мг утром и 5 мг вечером или по 7,5 мг (1,5 табл.) однократно вечером. Курс лечения устанавливается врачом.
При приеме сиропа следует учитывать, что 1 мерная ложка сиропа (2,5 мл) содержит 1,25 мг препарата. Меры предосторожности:Не рекомендуется назначать (при необходимости использования нужна особая осторожность) при беременности, кормлении грудью, детям до 6 лет. С осторожностью — пациентам с печеночной недостаточностью (риск кумуляции) и пожилым пациентам, предрасположенным к запорам, при эпилепсии.
С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Дата согласования описания:21.06.2006 | 
