Наименование: Простаплант

Наименование (лат.): Prostaplant®

Безрецептурный отпуск

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: капс. 320 мг, бл. 20, кор. 3

ГР: 014621/01-2002 от 09/12/2002, Dr. Willmar Schwabe (Германия)

Срок хранения: 5 лет

Условия хранения: В сухом месте, при температуре 15-25 °C

НД: 42-7587-02

Классификация по МКБ-10:
[N40] Гиперплазия предстательной железы

Фармакологические группы:
Средства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе, и корректоры уродинамики
Другие средства, регулирующие функцию органов мочеполовой системы и репродукцию

Классификация АТХ:
[G04CX02] Пальмы ползучей (Serenoa repens) препараты

Состав и форма выпуска:Капсулы — 1 капс. (320 мг)
экстракт из плодов пальмы ползучей, экстрагент — 90% этанол — 320 мг
вспомогательные вещества: желатина полисукцинат; глицерин 85%; красители Е131 и Е172
в блистере 10 или 20 шт.; в коробке 3 (по 10 или 20 капс.) или 6 (по 20 капс.) блистеров.

Описание лекарственной формы:Мягкие желатиновые капсулы, овальной формы, зеленого цвета. Содержимое капсул — маслянистая жидкость от зеленовато-оливкового до темно-коричневого цвета.

Характеристика:Антиандрогенное средство растительного происхождения.

Фармакологическое действие:Противовоспалительное, антиандрогенное, противоотечное. Антиандрогенная активность препарата обусловлена ингибированием фермента 5-альфа-редуктазы. Под влиянием этого фермента поступающий в предстательную железу тестостерон превращается в активную форму — дигидротестостерон. Простаплант препятствует образованию дигидротестостерон-рецептор-комплекса, проникновению его в ядро клетки и последующему индуцированию синтеза белка. В результате этого тормозится процесс пролиферативных изменений в тканях предстательной железы. Простаплант не влияет на уровни тестостерона, фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов в плазме крови у мужчин.
Противовоспалительное и противоотечное действие связано с ингибированием фермента циклооксигеназы и 5-липооксигеназы.
Простаплант уменьшает капиллярную проницаемость и сосудистый стаз, снимает отек и воспаление простаты, устраняя таким образом компрессию на шейку мочевого пузыря и уретру, улучшает уродинамику в мочевыводящих путях.
Указанные свойства препарата способствуют уменьшению таких специфических симптомов гиперплазии простаты, как дизурия, поллакиурия, никтурия, снижение объема и силы мочеиспускания, неполное опорожнение мочевого пузыря, болезненные ощущения и чувство напряжения в промежности на I-II стадиях заболевания.
Простаплант не снижает потенцию, не оказывает влияния на уровень простатического специфического антигена (ПСА) в плазме крови.

Показания:Нарушения мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии (аденоме) предстательной железы I и II стадии.

Противопоказания:Гиперчувствительность.

Побочные действия:Редко — тошнота, изжога, гастралгия (при приеме натощак); возможны аллергические реакции.

Взаимодействие:Клинически значимых лекарственных взаимодействий не выявлено.

Передозировка:Случаи передозировки не описаны.

Способ применения и дозы:Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, по 1 капс. 1 раз в сутки. Продолжительность курса лечения — не менее 3 мес.
Оптимальную схему лечения и повторные курсы в каждом отдельном случае назначает врач.

Меры предосторожности:С осторожностью назначают пациентам с заболеваниями ЖКТ в анамнезе.
Перед применением препарата следует убедиться, что заболевание носит доброкачественный характер.

Дата согласования описания:07.07.2006