Наименование: Простерид

Наименование (лат.): Prosterid

Действующее вещество: Финастерид* (Finasteride*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. п.п.о. 5 мг, бл. 14, кор. картон. 1

ГР: 014558/01-2002 от 25/11/2002, Gedeon Richter (Венгрия)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при температуре 15-30 °C

НД: 42-12186-02

EAN: 5997001360200

Классификация по МКБ-10:
[N40] Гиперплазия предстательной железы

Фармакологические группы:
Андрогены, антиандрогены
Средства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе, и корректоры уродинамики

Классификация АТХ:
[G04CB01] Финастерид

Состав и форма выпуска:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой — 1 табл.
финастерид — 5 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат; тальк; натрия крахмала гликолат (тип А); крахмал прежелатинизированный; МКЦ; лактозы моногидрат
состав оболочки: титана диоксид; макрогол 6000; гидроксипропилцеллюлоза; гидроксипропилметилцеллюлоза, лактозы моногидрат
в блистере 14 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

Описание лекарственной формы:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, формы закругленного треугольника, слегка двояковыпуклые, почти без запаха, с гравировкой «RG» на одной стороне.

Фармакологическое действие:Антиандрогенное.

Фармакокинетика:После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 80% и не зависит от приема пищи. После однократного приема внутрь C_max в плазме достигается через 1-2 ч. Связывание с белками плазмы — около 90%. Метаболизируется печенью и выводится в виде метаболитов почками (приблизительно 40%) и через кишечник (около 60%). T₁/2 препарата составляет около 6 ч, у пациентов старше 70 лет может удлиняться до 8 ч.

Фармакодинамика:Синтетическое 4-азастероидное соединение, конкурентный и специфический ингибитор 5-альфа-редуктазы — внутриклеточного фермента, который превращает тестостерон в активный андроген — 5-дигидротестостерон. Рост ткани предстательной железы и развитие ДГПЖ обусловлены превращениями тестостерона в дигидротестостерон в клетках предстательной железы. Под воздействием препарата происходит значительное снижение концентрации дигидротестостерона как в плазме, так и в ткани железы. Финастерид не связывается с андрогенными рецепторами. Угнетает стимулирующее действие дигидротестостерона на развитие ДГПЖ, в результате уменьшается выраженность симптомов, связанных с ДГПЖ.
Не оказывает влияния на уровень липидов плазмы и уровень кортизола, эстрадиола, пролактина, ТТГ, тироксина.

Показания:Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью уменьшения размеров предстательной железы; увеличения максимальной скорости оттока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией; снижения риска возникновения острой задержки мочи и связанной с этим вероятности хирургического вмешательства.

Противопоказания:Гиперчувствительность к финастериду или другим компонентам препарата.

Побочные действия:В отдельных случаях — гинекомастия, импотенция, снижение либидо, уменьшение объема эякулята (частота этих побочных эффектов не превышает 3-4% и уменьшается в процессе лечения). В ряде случаев отмечалось повышение уровня ЛГ, ФСГ и тестостерона приблизительно на 10%, однако эти показатели оставались в пределах нормальных величин.
Возможны аллергические реакции (ангионевротический отек губ, кожная сыпь).

Способ применения и дозы:Внутрь, по 5 мг 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна быть не менее 6 мес. Приблизительно у 50% больных исчезновение клинических симптомов происходило лишь при лечении в течение 12 мес.

Особые указания:Беременным следует избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками финастерида, т.к. способность препарата подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызвать нарушение развития половых органов плода.
До начала терапии необходимо исключить заболевания, имеющие симптоматику, сходную с симптоматикой ДГПЖ, такие как рак предстательной железы, инфекционный простатит, стриктура уретры, гипотоничный мочевой пузырь и ряд изменений со стороны мочевыводящей системы, возникающих при некоторых заболеваниях нервной системы.
С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции печени.
Поскольку при применении финастерида наблюдается снижение простат-специфического антигена, периодически в процессе терапии необходимо проводить обследование пациентов для исключения у них рака предстательной железы.

Дата согласования описания:02.07.2007